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FDA代理局长Sharpless:我们需要增加人手 | 第一现场
John Otrompke · 2019-06-18发布
“FDA现在资金宽裕,但人手非常紧张,工作量已经严重超负荷。”
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第一现场
由KEYNOTE-062研究折戟引发的精准医疗讨论 | 遇见Patr...
程龙 · 2019-06-15发布
近期对胃癌患者基因组的研究表明,胃癌是一类疾病而不是一种疾病,它有多种不同的亚型。未来,在设计胃癌方面的临床试验时,需要把这种异质性考虑在内。
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遇见
铂类经典——历久弥新的乐沙定传奇之路 | 光影
梁贵柏 · 2019-06-13发布
目前,该化合物已被全球60多个国家批准为抗癌化疗药物,可用于多种不同癌症的化疗,而且被列入了世界卫生组织基本药物标准清单,成为不可或缺的癌症化疗药物,即使在肿瘤免疫疗法取得了突破性进展的今天,仍然在多种癌症的标准疗法中举足轻重。
文章关键字:铂类,乐沙定,奥沙利铂
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光影
RNAi与CRISPR 两大创新技术如何擦出火花 | 遇见Roderi...
戴佳凌 · 2019-06-07发布
来自荷兰癌症研究所的Roderick Beijersbergen教授是为数不多能够同时驾驭RNAi 与 CRISPR两种技术并能通过混合运用两种技术进行大规模筛选,效果达到一加一大于二的人。
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遇见
细胞免疫治疗深耕者赵阳兵 | 遇见
徐唯佳 · 2019-06-04
与CAR-T相比,TCR-T 的优点是可以靶向被MHC提呈的细胞内的抗原。因此,在靶点选择上具有天然优势。
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遇见
科伦:2017至今30个仿制药获批上市 | 遇见
毛冬蕾 · 2019-06-02
在美国申报的时候,所有的API只要写上标准就可以,但在国内,要写出原料的合成过程,还要做出所有合成出来的杂质,确实是有些不合理。
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遇见
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US FDA Must Hire New Staff to Fulfill New Obligati...
John Otrompke · 2019-06-12发布
“From a funding point-of-view, the FDA is well-positioned. The problem is, we’re being asked to do a lot of new stuff".
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第一现场
宋瑞霖:审评不可如无源之水,无本之木 | 第一现场
程昊红 · 2019-06-11
“药品审评机构必须要配备与这个产业发展相适应的审评队伍。如果没有人,我们仅仅要求他们加快速度、提高效率,无疑是无源之水,无本之木。这个措施应该法定化,进入《药品管理法》修订中,给未来增加更大的确定性。”
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第一现场
港交所新规一周年札记 | 投资观察
徐唯佳 · 2019-05-30
故事情节发展的不确定性,趟不过时间流逝的确定性。
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投资月度
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新基传奇(1)| 老梁说药
梁贵柏 · 2019-06-05发布
阿肯色大学的骨髓瘤专家巴洛吉医生(Bart Barlogie)在几乎绝望的患者家属的要求下,得到FDA的批准,用新基提供的沙利度胺进行针对多发性骨髓瘤的小规模临床试验,84名经常规治疗无效的患者服用了沙利度胺。就这样,沙利度胺成了30多年来第一个显示出对骨髓瘤活性的化疗药物。
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老梁说药
ICER如何评估Spinraza和Zolgensma这两只SMA药物 | 创...
杨爽 · 2019-05-16
最终评估报告认为:Spinraza和Zolgensma的临床疗效均值得认可,都能够极大地改善SMA患者及其家人的生活品质。
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创值
《2019年国家医保目录调整工作方案》调整了哪些 | 创...
储旻华 · 2019-04-18
目前正在等待药监局出批文的待审批独家品种,只要在遴选开始前获批,哪怕是前一天,也有希望今年被纳入医保。
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创值
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关于生物类似药进医保的三点思考 | 法规观察
施樱子 · 2019-05-29发布
生物药以怎样的姿态进入医保,需要考虑各方面因素。如果法规要求过于苛刻,原研生物药可能在市场中构筑竞争壁垒,影响患者用药可及性和生物类似药的研发积极性。
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法规月度
中国细胞治疗监管路在何方 | 研发客年会
程昊红 · 2019-05-24
作为有着更高风险,要求更严格、更规范质量把控的领域,规范的监管路径对整个行业的规范、创新、发展起着举足轻重的作用。
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研发客年会
PD-1上市之后还需要做些什么 | 研发客年会
程龙 · 2019-05-23
弯道超车,要看走的是不是一条险路,谨防车毁人亡。
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研发客年会
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研发客
  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

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    初学者,自带萌萌哒属性,正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着。

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    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

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    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

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