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创投大会:创新药兑现价值的“最后一公里”怎么走|第一现场
程昊红·2020-10-15
遇见
中国的药品价格可能面临四个悬崖,包括准入悬崖、续约悬崖、专利悬崖和集采悬崖。

√“在没有全面实现医药分业的情况下,医院市场仍然是创新药最后兑现的一公里”。

√ 在诸多专家看来,创新药的医保准入最关键的依然是回归到创新价值的评估。

√ 医保面临的最大问题是不确定性,而解决不确定性挑战最重要的技术手段是风险分担,希望药品多做一些风险分担机制的创新。


撰文 |  程昊红 

不久前,国家医疗保障局发布了《2020年国家医保药品目录调整的工作方案》,引发了业界讨论的热度。随着药品审批审评改革的进行,创新药获批速度越来越快,两年来已有一批创新产品逐渐推动入市场。


这一背景下,创新药进入医保并进入医院,是兑现其创新及商业价值的重要一环。如何进入、面对哪些挑战则是业界持续的关注点。在第五届中国医药创新促进会的准入论坛上,集合了各方有关医保准入机制、创新价值评估、定价和最终医院准入的探讨。


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创投大会:科学监管促行业变革 |第一现场

准入核心是创新价值


医保准入的整体机制设计可以说是最为业内关注的问题之一,而在诸多专家看来,创新药的医保准入最关键的依然是回归到创新价值的评估。


国家卫生健康委药物与卫生技术评估中心副主任赵琨

国家卫生健康委药物与卫生技术评估中心副主任赵琨首先表达了对医保动态调整思路的认可。她认为,动态调整针对的都是创新产业,不断地创新就会对目录里面已经存在的产品带来巨大挑战,这是争上游的思路。新技术不断进入医保的价值在于带来额外的健康收益,如果没有带来健康收益,意味着创新度并不高,甚至没有。


她举例说明,德国国家卫生局评估中心刚刚完成对这两年通过GBA(联邦联合委员会)进入的所有创新药的评估,发现50%创新药没有额外的健康收益。这提醒行业,对于创新产品,需要持续的观察,也要不断地思考用什么样的方法更好评估产品的创新价值。


复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联


法国也有创新药价值的研究。据复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联介绍,法国最近开展了一项对近10年申报新药的统计,结果显示,真正具有创新价值的大概占整体的3%~6%。


“德国和法国的评估中更注重临床附加价值,这一点是非常重要的。特别是我们多适应症的药品,各种适应症有不同的价值。我希望国内创新企业在申报过程中,要充分体现你产品的创新价值在哪里。”胡善联说。


国家罕见病诊疗与保障专家委员会委员刘军帅教授(左)


除此之外,国家罕见病诊疗与保障专家委员会委员刘军帅表示,国内医药生态当中更愿意用约束手段而不是激励手段,这个问题值得重新思考,尤其在游戏规则的制定当中应考虑如何体现出激励。


目前来看,医保面临的最大问题是不确定性,而解决不确定性挑战最重要的技术手段是风险分担,刘军帅说:“希望企业多开展一些新药风险分担机制的创新,比如基于财务能不能采用对赌的模式,基于价值能不能探索按疗效付费等”。


药价悬崖之下


创新药在进入医保谈判过程中,定价是不可忽视的话题,医保控费的大趋势下,定价问题显然存在很多考虑和压力。


刘军帅表示,中国的药品价格可能面临四个悬崖,包括准入悬崖、续约悬崖、专利悬崖和集采悬崖


“现在的价格制定跟我们的体系有关系,我们是医保的目录还是多层次保障体系的目录?如果是后者,我认为对将来的价格有影响,含义可能会发生改变。我们一直在谈多层次保障体系,多层次保障体系中每一个保障制度到底应该在付费体系里面承担什么样的责任还值得思考。现在的定价过于细微化,市场性的规律和逻辑反而起不到作用,而医保真正的核心逻辑是市场逻辑。”刘军帅说。


在赵琨看来,企业有自己的定价方式,不应该基于医保,医保有自己的支付能力,按照支付能力有相应的价格参数。如果企业不愿意降到参考的价格,那就走向另一个市场。“所以大家要找到价值点,这个价值点就取决于是按照什么样的价值维度判断,创新的价值一定是在理的。创新价值包括绝对突破的、填补空白的、解决临床短缺的问题。”


胡善联则补充,强调价值定价的今天也不能忘了成本定价。比如新冠肺炎治疗药物瑞德西韦,美国有三种定价方案,成本价定的是10美元,因为按照公共卫生的需求来定价,价格相当低。


从创新企业的角度来讲,还得回过头来真正考虑一下成本,企业需要有一定的利润和后继研发能力的补给,也需要考虑到中国人民实际的经济负担,这样才能定出一个成本。胡善联表示,希望成本定价和价值定价两者都能够结合在一起,很好地把透明、科学、多适应症的价格归并在成本的基础上进一步考虑。

进入医院的最后一公里


事实上,目前医院依然是比较重要的创新药获取途径,而创新药想要进入医院可能面对什么样的实际问题,多方考量如何也是业内关注的重点。


华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊


据华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊介绍,中国创新药使用场景主要是两条路,第一是双通道政策,即在药店、医院都能够获得医保报销;第二是DTP药房。目前,大多数上市的创新药品主动或被动地选择DTP药房作为上市的第一站。这其中,大多数的省份并没有开展双通道,已经开展双通道的省份当中能够具备资质的药店也不多。而社会药房的能力提升、管理提升和支付提升有待解决。能否进入医保显然也影响了创新产品最终在医院的准入。


恒瑞医药公共事务部高级总监樊琳


恒瑞医药公共事务部高级总监樊琳分享了企业自身产品医院准入遭遇的情况:我国通过十年自主研发的全球创新药吡咯替尼进入医保前的医疗机构准入率只有12%,2019年进入医保后,截止到2020年8月排名前500家医疗机构的准入率是29.3%;而去年上市的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗截止到2020年8月,排名前500家医院的准入率只有8.8%。这就是说,一旦一个创新产品没有进到医保目录,它最终进入医院的可能性非常小,对医药产业创新和发展来说也大打折扣。我国自主研发的创新药打通医疗机构最后一公里准入,是提升创新药发展的重要环节。


苏州大学附属第一医院药学部主任朱建国


苏州大学附属第一医院药学部主任朱建国表示,医院在准入和临床管理时有指标考核的约束,比如说门诊和住院次均药费增幅、基本药物使用比例(江苏省2020年的指标是35%的净额占比),创新药物在价格上比经典传统药品价格高很多,如果创新药物过多地使用,会影响指标的考核。医保药品还是医疗机构在遴选时非常主要的考量因素,如果不在医保之内,可能不会优先考虑将产品纳入药事会讨论的遴选目录。


“在没有全面实现医药分业的情况下,医院市场仍然是创新药最后兑现的一公里,在这最后的一公里可做的事情太多,包括政策环境、准入流程、能力提升上的优化。创新支付方式不管是基于疗效分担还是财务风险分担,一定要找到多元共付的格局。”陈昊教授说。


“优化创新药医保动态准入探讨”的主题讨论


“创新药医疗机构采购和临床使用面临的困难和挑战”专题讨论




(特别感谢中国医药创新促进会对本文报道的帮助)



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身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

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