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关于“红海”和“蓝海”的思考|老梁说药
梁贵柏·2020-11-20
老梁说药
如何寻找属于自己的“蓝海”?

如果技术上过得硬,练就独门武功,你可以走上别人想走却不敢走,或是不能走的赛道,避开拼速度、拼成本的“红海”。除此之外,就只有独辟蹊径,走别人没有走过的路了。


上次我写了《后发先至:Me Too的最高境界》,指出如果有超强的研发实力,到拥挤的赛道上去拼实力,再加上一点运气,是可以脱颖而出的。


读者:国内药企短期内不可能达到当年MRL(Merck Research Labs的实力,大家难分伯仲,有没有可能出奇制胜呢?


老梁:多年来,《老梁说药》栏目以一个“自由而无用”的灵魂,徜徉在新药研发成功与失败的往事里,思考药物研发背后的逻辑。让我为正在全力打拼的创业者们支“有用”的招数,那是高看我了。


既然被问到了,那就对红海、赛道和门槛发表一点“无用”的看法,跟读者们一起讨论,算是抛砖引玉吧。


抗体药为什么全面进入“红海”?


我的答案是:主要还是技术门槛已降得太低了,只要有钱基本上都能做,而我们又不差钱,所以大家肯定一哄而上。其次当然是好的靶点太少,但这不是主要的,即使从PD-2到PD-20甚至30都是好靶点,赛道还是会很拥挤的。


经常可以听到业界讨论,国内100多个PD-1/L1项目以后如何在市场上竞争,但是我从来没有听到有人讨论这100多个项目的成功率会是多少,好像这100多个抗体药自然而然都是能做成的。为什么?就是因为技术门槛太低,成功率相当高,既然不再是高风险,还要指望高回报就不现实了。


从商业角度考虑,这个领域主要还有两个悬而未决的地方:一是市场将会如何分割与取舍?如果再加上国内医保和集采等政策因素,是一个非常需要关注的方向。二是知识产权的专利官司最终会打成一个怎样的局面?这也会对抗体药研发未来的投入起到非常重要的导向作用。这两个方面我都不内行,一直在倾听专家们的意见。


默沙东的K药与施贵宝庭外和解是MSD、BMS和患者“三赢”的妥协,皆大欢喜。但是后面的官司恐怕就没这么和颜悦色了。美国和中国法庭的裁决很有可能会改变以后这个领域的玩法,主要是还会留给“快速跟进”多大的空间。


我最不想看见的结果,就是抗体药的盈利空间缩水太猛,资金都抽走了,没人做了,那就成了创业者、投资方和患者的“三输”了。


这里的黎明静悄悄


现在我们来看比抗体药少了几个氨基酸的多肽类药物领域。


相比“波涛汹涌、泡沫翻滚”的抗体药领域,多肽药这块简直就是“这里的黎明静悄悄”。是没有好的靶点吗?是没有好的产品吗?应该都不是,一两年前还有很多家公司拍着胸脯要进入这个领域的,现在却都悄然无息地等待着什么……


如果你认为多肽药的研发应该跟抗体药差不多,甚至更简单,那你就大错特错了。做过多肽化学的同行们可以出来证明:虽然天然多肽的表达现在跟抗体也差不多了,但是多肽的人工修饰却是一项费时费力高技术活,比小分子的药物化学更难。


曾几何时,蛋白质和多肽化学是生物学的核心技术,但自从有了DNA和相应的遗传工程,基础研究领域的科学家们成功地绕过了蛋白质和多肽化学,直接表达靶蛋白进行研究。分子生物学是突飞猛进了,蛋白质和多肽化学却被边缘化了,现在想找一个蛋白质和多肽化学的专家都难了。


我曾在《口服鲁肽是如何做到的》一文中提到:“从GLP-1到索马鲁肽的药物化学堪称经典”,因为很专业,我就不展开了。想进入或已经进入这个领域的化学家们都应该好好学习一下。


因为技术门槛高,如果你把握住了“多肽化学”这个金刚钻,至少近期内的赛道大概不会太拥挤的。


寻找属于自己的“蓝海”?


如果技术上过得硬,练就独门武功,你可以走别人想走却不敢走,或是不能走的赛道,避开拼速度、拼成本,却基本上不拼质量(尽管人人都叫Me Better)的“红海”。除此之外,就只有独辟蹊径,走别人没有走过的路了。


熟悉福泰案例的同行们应该还记得,当年Joshua Boger离开如日中天的默沙东,扯起CADD的大旗,发誓要拿下传统药化望而生畏的FK506,走上了一条没人走过的路(见《寻找十亿美元的分子》)。历经波折,找了几块临时的垫脚石之后,终于柳暗花明,进入了囊性纤维化这一片自己开创出来的 “蓝海”。


细细回顾,这里头有很多偶然因素和运气成分,但最重要的是,福泰义无反顾地走在那条路上,所以那一片蓝海是给它预留的。


2020年11月于上海




作者简介:

贵柏曾在默沙东新药研究院工作多年,潜心钻研药物化学,颇有建树。几年前回国加入药明康德,从事业务开发、项目管理和驻美运营。梁博士是《新药的故事》一书的作者。他以长期的积累、独特的视角和生动的文字,通过《老梁说药》栏目讲述新药研发“背后的故事”,令人耳目一新,脑洞大开。梁贵柏博士目前是偕怡制药联合创始人兼首席科学家,欢迎读者通过邮箱gbliang55@hotmail.com与梁博士联系。



文章关键字:“红海”,“蓝海”
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梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

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