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20191108-CDE、GSK、辉瑞、阿斯利康、诺华、勃林格、赛诺菲、罗氏、证监会、强生、吉利德、阿斯利康、卫材、和誉医药
新闻中心·2019-11-09
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今日头条

东曜:“药厂”基因 | 右岸

黄纯莹在东曜的文化中植入了“药厂”的质量基因。

新闻中心

卫材阿尔茨海默病另一新药BAN2401在华获批临床

是渤健除aducanumab外另一款基于β淀粉样蛋白(β-amyloid,Aβ)的抗体疗法


和誉医药与阿斯利康就AZD4547的开发和商业化达成全球合作协议

该抑制剂已在美国及欧洲开展了多项针对实体肿瘤的临床一二期试验。


GSK全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批

全再乐的获批标志着中国慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)患者可以在慢阻肺的稳定期治疗中实现三种药物在同一装置中使用


辉瑞携创新产品集体亮相第二届进博会

辉瑞公司携肿瘤、抗感染、炎症与免疫、疫苗、罕见病等五大领域创新产品集体亮相第二届中国国际进口博览会


阿斯利康签署多项政、产、经重磅合作  深化在华发展布局

引领产融创新结合,提升本土研发实力,中国已成阿斯利康全球重要创新基地


诺华愈见光明 全新视界“眼健康联盟”进博会正式启航

权威专家组成联盟团队,重点关注六大致盲性眼科疾病


勃林格殷格翰携手北京健康促进会共建“互联网+”卒中专科医联体

卒中远程诊疗新时代已经到来


赛诺菲巴斯德发布疫苗数字化创新方案携手多方打造“全场景守护”智慧接种体验

与中华预防医学会、阿里健康、中科院沈苏集团分别达成意向性战略合作


罗氏未来创新产品亮相第二届进博会

打造“以患者为中心”的个体化医疗创新之路


诺华首个心衰人工智能疾病管理平台发布

诺华携手腾讯开启慢病长期管理新时代


强生向欧盟递交埃博拉疫苗上市申请

Data from multiple preclinical, Phase 1, 2 and 3 studies support applications


吉利德发布潜在HIV长效治疗药物HIV-1衣壳抑制剂GS-6207数据

Phase 1 Results Support Up to Six-month Dosing Interval and Advancement Into Later-Stage Clinical Trials


强生向FDA提交IMBRUVICA(伊布替尼)与利妥昔单抗联合治疗用于慢性淋巴细胞白血病上市申请

Supplemental New Drug Application


阿斯利康公布III期数据罗沙司他不会增加心血管疾病风险

In non dialysis-dependent patients receiving roxadustat, the risk of MACE, MACE+ and all-cause mortality was comparable to placebo

法规中心

关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知

配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施


关于《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》公开征求意见的通知

指导和规范已上市生物制品药学变更研究和管理


关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知

药物临床试验登记与信息公示平台对获准开展的临床试验信息进行登记更新,以及提交研发期间安全性更新报告的要求


关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知

该指导原则曾以技术指南的形式于2017年12月20日在原食药总局网站征求意见


关于公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见的通知

指导和规范已上市药品临床变更研究和管理


关于公开征求《已上市中药药学变更研究技术指导原则》意见的通知

指导和规范已上市中药药学变更研究和管理


证监会就《科创板上市公司证券发行注册管理办法(试行)》公开征求意见

关于科创板再融资办法

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