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神户ICH大会后,想象中国制药的创新 | 法规观察
陈小娟·4月以前
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如何让各方观点系统表达,如何形成行业共识并推广到ICH,这些路径的建立仍需要探索。


编者按

6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。这对于ICH和中国而言是一场双赢。

2017年06月19日,CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员,2017年5月31日至6月1日, ICH 2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。

 

ICH大会成立的目的是通过协调ICH成员国家的审评技术指南,使数据在同一个标准下达到互认,避免不必要的重复试验,从而加速产品开发过程以......

文章关键字:ICH

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