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秦叔逵教授:中国临床研究从跑龙套成长为弄潮儿|CSCO大会第一现场
毛冬蕾·2020-09-19
第一现场
本届大会以“精准诊治,携手共赢”为主题,旨在推动肿瘤治疗新进展。

“未来肝癌药物临床试验和治疗趋势包括:第一,期待转化研究和分子分型的突破;第二,多学科合作、多种方法和多种药物的综合治疗,以免疫治疗为主导的联合治疗;第三,不仅针对晚期肝癌的姑息治疗,积极探索手术前、后的新辅助/辅助治疗,抗肿瘤治疗结合基础肝病控制,实现全过程、全方位管理。”

——秦叔逵教授


撰文| 毛冬蕾


肿瘤临床学家孙燕院士在线上祝贺大会召开


一年一度由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和国家癌症中心主办的第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会今天在线上线下同时举行。本届大会以“精准诊治,携手共赢”为主题,旨在推动肿瘤治疗新进展。



大会开幕式由解放军总医院的江泽飞教授主持。



中国医学科学院肿瘤医院理事长赫捷院长致辞。他说:“大会采取新的线上线下的形式积极开展学术交流,促进国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作,鼓励支持临床研究和创新,提倡多学科规范化综合治疗基础上的精准肿瘤学,积极推动学科大发展。“

 

中国医学科学院北京协和医学院王辰院士在线上为大会致辞。



北京大学詹启敏教授作了《抗击新冠肺炎疫情与健康中国发展》的报告。



在上午的大会开幕式上,中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授向各个肿瘤领域的临床医生颁发了优秀论文奖。


“精湛技艺,仁心仁术、治病救人”


继2014年之后,东部战区总医院(原八一医院)秦淮医疗区的秦叔逵教授再次获得“中国临床肿瘤学年度成就奖”。


哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授致颁奖词


哈尔滨血液病肿瘤研究所的马军教授代表大会宣读颁奖词时说:秦叔逵教授自幼受杏林世家的熏陶,立志继承从医。45年来,他始终工作在肿瘤诊疗的第一线,练就了精湛的技艺,仁心仁术、治病救人;同时,能紧密结合实践积极开展临床试验和转化研究,著作甚丰,硕果累累。因此,经过评委会无记名投票评选,荣获了2020年度“中国临床肿瘤学年度成就奖”。

秦叔逵教授(中)获中国临床肿瘤学年度成就奖



秦教授在发表获奖感言时说:“在感到高兴的同时,内心却诚惶诚恐。在本年,全国肿瘤界有许多同仁,尤其是肺癌、乳腺癌领域的专家做出了许多卓越的成就,相比之下,我做的远远不够,因此,希望另选他人。可评委会告诉我:这是大家的意见和厚爱,不可违背。本次获奖将作为对自己永不止步的巨大鞭策。”


秦教授借此机会,感谢吴孟超、孙燕、管忠震和廖美琳老师的指导和引领,国家药监局药审中心的领导和评审专家、特别是前药品审评中心许嘉齐主任、药审中心杨志敏部长及其团队的支持和帮助,他同时还感谢中国肿瘤学界和CSCO的同仁们、研究协作组的有关领导和专家等相关人员以及申办方和CRO单位多年的支持。


中国从追赶到引领


9月19日早上10点,秦教授作了题为《原发性肝癌药物治疗研究进展——中国学者的贡献》的报告。报告分为癌中之王——中国肝癌概述、积极参与——中国开展肝癌研究、不断进步——中国学者的重要贡献、举足轻重——中国学者走向世界四个篇章加以介绍。



秦教授作题为《原发性肝癌药物治疗研究进展——中国学者的贡献》的报告。


他说,中国肝癌患者的新发病例和病死人数超过了全球的50%,东西方的肝癌具有高度异质性,多数分期晚,预后差,生存期极短,严重威胁人民生命和健康;临床需求迫切,急需加强抗肝癌药物治疗研究。而在老一辈肿瘤专家吴孟超院士、孙燕院士、管忠震教授的指导下,中国学者积极参与国际、国内肝癌药物治疗的多中心临床试验,边学边干,做出了重要贡献,同时不断提高了自己的诊断、治疗和研究水平,造福于广大的肝癌患者。

他回忆起2000年,刚从美国MD Anderson癌症中心学成归国后,由孙燕院士作为主要研究者带领着他开展了中国第一项磁导向载体阿霉素介入治疗原发性肝癌的临床研究,拉开了中国肝癌国际多中心临床研究的序幕,开辟了先河。“不过,那时候中国的研究者主要还是参与国际研究,追随国际研究者,之后才逐渐有了自己的思考和地位。”

秦教授回顾了索拉非尼作为首个分子靶向治疗药物开启了肝癌靶向治疗之路,区别研究了东西方肝癌的高度异质性,该药从2007年底起,在欧美和中国相继获批,开创了肝癌靶向治疗的新时代。

他还总结了CheckMate459研究、SEARCH 研究、AHLEP研究、KEYNOTE-240研究、KEYNOTE-394亚太区肝癌的III期研究、BRISK-FL研究REFLECT研、IMbrave150研究等等,当中有成功的喜悦也有失败的痛心。他详细分析了这些研究在试验方案设计、临床终点选择、入组操作过程以及疗效和安全性上评估上的经验和教训。“东西方肝癌不能混为一谈,不要轻视基础肝病的管理,要全程管理基础肝病,设计上不能盲目追求优效设计,只有合理预期才能获得成功。”秦教授说。

中国专家的智慧和贡献


特别是中国学者走向世界的国际多中心临床研究,秦教授说是举足轻重。从索拉非尼、瑞格非尼、伦伐替尼、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗+贝伐单抗和帕博利珠单抗的研究过程中,中国的团队和患者都发挥了重要的作用。例如,在阿替利珠单抗+贝伐珠单抗对比索拉 非尼在不可切除HCC患者中的III期IMbrave150研究中,中国团队的入组病例占到全部病例的39%,历时仅10个月,194例均纳入有效性分析,即入组的数量、质量和速度位于全球各国之首。


而EACH研究是中国学者自己设计和主导的第一个肝癌药物治疗的国际多中心临床研究,基于EACH研究,2013年3月12日,中国药监局正式批准了奥沙利铂与5-氟尿嘧啶和亚 叶酸联合方案,用于治疗不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的原发性肝癌(HCC)。


值得骄傲的是,在2020 ASCO大会上,仅有3项肝癌研究选为口头报告,均为中国学者主要参与。由中国本土药企自主研发的创新药物,且由中国学者主导的治疗晚期HCC的两项大型临床研究获得成功,应邀在ASCO大会上口头报告,向全球公布成果和数据多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌。包括多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌: 研究结果:达到预期的主要终点OS,安全性结果:≥3级的AE/ADR。


此外,中国药企开展的首个PD-1单抗单药治疗肝癌的全球多中心III期临床试验,替雷利珠单抗治疗肝癌III期国际研究入组已经完成;而在阿帕替尼二线及以上治疗中国人晚期肝细胞癌: 一项随机双盲、安慰剂对照、多中心III期研究也已经完成了60%的入组。


秦教授总结说,临床研究推动晚期肝癌治疗进入全新的时代,中国肝癌药物治疗临床研究发展迅速,从ClinicalTrial网登记来看,2005年中国只有8项肝癌药物临床研究,而到了2019年,已经达到80项,约占全球肝癌药药物临床研究60%,中国的药物临床研究发展进步不可同日而语。而据科睿唯安和《E药经理人》的统计,在今年上半年,中国临床试验数量已经超过美国,超过了3500项。


秦叔逵教授认为,中国专家的智慧和贡献体现在几个方面:注意中国肝癌的差异性;临床试验方案设计强调把控研究的关键因素;入组贡献中,中国病例数量、质量和速度并重;重视系统化疗并获得国际认可;遇到问题时不人云亦云,具有独立见解,最后是继承和发扬深入研究中药制剂在肝癌方面的辅助疗效。


“中国学者已经从重在参与,‘跑龙套’,逐步成长为‘弄潮儿’,走在全球肝癌药物临床研究的前列。”秦叔逵教授说。

未来临床研究和治疗趋势


会后研发客连线了秦教授,他在谈及未来肝癌药物临床试验和治疗有哪些趋势的时候说,第一,期待转化研究和分子分型的突破;第二,多学科合作,多种方法和多种药物的综合治疗,特别是以免疫治疗为主导的联合治疗;第三,不仅仅针对晚期肝癌的姑息治疗,积极探索手术前、后的新辅助/辅助治疗,抗肿瘤治疗结合基础肝病控制,实现全过程、全方位管理。


30年间,秦教授带领解放军东部战区总医院秦淮医疗区全军肿瘤中心团队参与开展国际、国内多中心临床试验近300项,其中牵头达126项。2019年9月至今,主导完成了5项肝癌大型临床研究:其中,2项国际研究担任了全球科学委员会成员和中国主要牵头人PI,3项全国研究担任总PI,带领多中心协作组获得研究成功。2项研究结果分别发表于《新英格兰医学》和《柳叶刀 肿瘤学》杂志,且药物获得美国FDA或中国NMPA的批准上市;其他3项研究成为2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会肝癌领域的全部3个大会口头报告,在世界肿瘤学舞台上赢得了高度评价。


他说,中国肝癌治疗通过诸多学者的努力,已把“癌中之王”这个“帽子”摘掉,但还要看到,与乳腺癌、肺癌等治疗领域的发展还有很大差距。他衷心希望,未来中国的研究者能不忘初心,继续努力攻克肿瘤,推动中国和全世界临床肿瘤事业。



在大会的上午,中国医学科学院肿瘤医院的王洁教授作了《Rational 307:替雷利珠单抗联合化学治疗与单纯化学治疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌的一线(1L)治疗的III期研究》的报告。



同济大学附属东方医院的李进教授发表了《生物类似药贝伐珠单抗联合XELOX或mFOLFOX6作为转移性结直肠癌一线治疗的III期研究》的报告。随着国家药品监督管理局药品审评中心发布了“关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知”的发布,生物类似药的相似性评价和适应症外推以及临床试验设计备受业界关注。



北京大学肿瘤医院的郭军教授作了《特瑞普利单抗在标准治疗失败后的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者的有效性和安全性开放、多中心、单臂、II期临床研究(POLARIS-03)》的报告。转移性膀胱尿路上皮癌作为小适应症,近年来成为企业率先研发的领域,通过单臂临床研究,新药可以快速实现上市。


还有其他肿瘤领域领域的大咖讲者纷纷作了报告。为配合全国疫情防控要求,本届CSCO年会将以网络直播观看为主,并于北京、上海、广州、哈尔滨、武汉设置会场,周末全天,工作日下午,分区分领域进行,在未来一周,精彩不停歇。


研发客特别感谢CSCO对本文报道的支持,衷心祝愿秦教授获此殊荣,预祝大会顺利召开。(点击http://meeting.csco.org.cn/minisite/index/19可入直播现场)。




文章关键字:CSCO,秦叔逵
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