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时迈药业完成近1.5亿元人民币B轮融资
新闻中心·2020-09-27
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本轮融资由迈百瑞、泰煜资本、贝达基金、嘉兴汇仁博贝、广东温氏、浙商创新等国内知名产业资本和私募基金共同出资。

时迈药业完成近1.5亿元人民币B轮融资,加速双抗药物临床开发


2020年9月26日,丹桂飘香的杭州,国内专注于创新型肿瘤及免疫性疾病抗体药物研发的浙江时迈药业有限公司(以下简称:时迈药业)宣布公司已于近期完成近1.5亿元人民币B轮融资。本轮融资由迈百瑞、泰煜资本、贝达基金、嘉兴汇仁博贝、广东温氏、浙商创新等国内知名产业资本和私募基金共同出资。


时迈药业融资签约仪式


时迈药业表示,本轮融资将主要用于已经拿到IND批件的DNV3的临床一期试验,推进SMET12等系列品种完成CMC和安全评价申报及临床研发,及进一步加速在研药物的开发。


“在全球新冠疫情之下顺利完成融资,非常感谢投资人对时迈的支持。本轮融资对我们整个公司的发展意义重大,今年8月我们自主研发的首个品种DNV3获得了NMPA临床试验批准,这标志着公司从临床前进入临床期,正式迈入一个全新的发展阶段。”时迈药业孝作祥博士表示。


时迈药业2017年成立于美丽的杭州,公司致力于恶性肿瘤和自身免疫性疾病抗体药物研发。成立三年多以来,时迈药业取得了飞速的发展,依托自身具有竞争力的创新药物研发中心,建立了从抗体发现到药品上市完善的药物研发体系。


今年8月,时迈药业DNV3注射液的IND临床试验申请获批,拟用于治疗转移乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等疾病。这是时迈研发管线中第一个获批的新药临床试验申请(IND),也是时迈药业通过其具有自主知识产权的超大型全人源IGM抗体文库及抗体药物研发平台而开发的抗LAG-3单抗。


据悉,其第二款产品SMET-12预计也将在今年进行IND申报。这是一款拟应用于结直肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等领域的双抗药物。


在孝作祥博士看来,时迈的核心优势在于两个主要方面:一个是团队优势。研发团队核心成员均具有十多年的抗体药物开发经验,涵盖抗体药物学、肿瘤免疫学、临床肿瘤学、抗体生产纯化经验等领域,这使得时迈能够在抗体药物领域做好前瞻性布局,确保产品管线按照预期的方向稳步前进。


另外一个是技术优势。在抗体药物开发领域有一句俗话说,单抗药物看靶点,双抗药物看技术平台。其中技术平台是双抗药物研发成败的一个关键点。


经过团队多年的潜心研发,时迈已经成功开发出完全自主知识产权的3个两种类别(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗体文库,高质量的抗体文库可以为其快速筛选源头创新抗体药物提供保障。


除此之外,时迈还打造了2个完全自主知识产权的双特异性抗体平台HBiBody和proBibody。


众所周知,成药性问题和毒副作用问题是目前双抗药物研发的两大瓶颈。根据已有的在研产品的数据,时迈双抗平台产品具良好的成药性和更少的毒副作用,前景广阔。


在管线布局上,依托其创新型自主技术平台,时迈已成功开发出系列源头创新、具有特色和功能差异性的靶向多种实体瘤及免疫性疾病的不同阶段的单/双抗药物,这些产品能够避免与其它公司的同质化竞争,具有极强的竞争潜力。


谈及管线布局的逻辑,孝作祥博士表示:“时迈从最早期的药物开发开始就考虑是否能够实实在在解决临床上尚待解决的一些问题。如果说寄希望于一个药物开发出来把所有问题解决掉,那是不现实的。但是我们开发一个药物一定要瞄准目标,解决目前临床未满足的需要,这是我们的主要聚焦点。”


近两年,生物医药圈掀起了双抗药物研发和投资的热潮,众多国际大药企及国内外新兴生物科技公司也纷纷涉足双抗领域,不仅在靶点选取和机理研究上进行探索,同时针对双抗CMC较难、生产制备复杂等缺点,也将技术平台的开发作为核心技术专利进行保护,以此来提高自身的竞争壁垒。


据有关数据统计,截止2020年4月,全球约有66个双抗在研管线处于临床试验阶段,大都处于临床I、II期阶段。


“相信未来3~5年双抗药物研发将会有一个快速的突破,不仅仅是在产量、数量和种类上,更重要的是在质量上。”


孝作祥博士表示,非常感谢投资人对时迈的支持,未来时迈药业将继续加速现有管线药物的临床开发,尽早造福广大的临床患者。同时,希望公司能够在未来几年内顺利IPO上市,给投资人一个良好的回报。


贝达药业董事长丁列明博士表示:作为天使投资人,很高兴时迈又进入到新的阶段。当下来看,这是一个创新创业的好时代,尤其在医药领域,国家鼓励创新的力度越来越大,资本对医药创新的支持更是空前,在这样的大背景下,时迈未来前景可期。接下来,贝达药业将继续为时迈提供更多的支持,在双方大小分子优势互补的基础上,积极推进双方在临床研究、市场销售、产业基地等方面的协同发展与合作探索,助力时迈早日驶入发展的快车道。


迈百瑞CEO陈巍博士表示:迈百瑞很早就已经与时迈药业建立起了长期稳固的合作关系,作为长期的合作伙伴,迈百瑞从更深层次的角度了解并认可时迈药业有着非常优质发展潜力,相信基于本次的股权合作,未来双方合作关系将会更为持久与紧密。


浙商创新龚伯勇总经理表示:时迈药业本轮融资是在全球新冠疫情大背景下完成,对于时迈药业发展过程具有重大意义。浙商创新管理的基金对时迈药业的投资,是在创新药物研发领域的又一重要布局。新引入的战略股东能够为尚处于创业阶段的时迈药业,提供包括药品研发、临床试验等更多产业支持和赋能,将有利于时迈药业未来从单纯的”biotech”公司真正走向“biopharma”公司。未来,时迈药业可以依托自身的核心竞争力,在满足自身产品管线开发的同时,也可为国内其他制药企业提供丰富的产品输出,从而促进中国生物制药产业的蓬勃发展。


关于时迈药业


时迈药业是一家致力于恶性肿瘤和自身免疫性疾病抗体药物研发的创新型公司,公司以美国创新研发中心为龙头,杭州基地为依托,建立了完善的创新型药物研发体系,包括早期源头创新药物研发——动物实验——药代药动安全评价——IND申报——临床试验及新药机制研究等。团队成员利用掌握的前沿技术打破了制药行业巨头的技术壁垒,已成功开发出极具竞争力的产品:

1)完全自主知识产权的3个两种类别(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗体文库,高质量的抗体文库为快速筛选源头创新抗体药物提供保障 ;


2)2个完全自主知识产权的双特异性抗体平台HBiBody和proBibody;根据已有的在研产品的数据,时迈双抗平台产品具有良好的成药性和更少的毒副作用;


3)自主建立适应症筛选动物模型体系,大大降低了后期临床开发的风险及费用,增加创新药物开发的成功率;


4)基于这些创新型自主技术平台,已成功开发出系列源头创新、具有特色和功能差异性的靶向多种实体瘤及免疫性疾病的不同阶段的单/双抗药物,这些产品将能够避免与其它公司的同质化竞争,在未来市场拥有强大的竞争力。 


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