撰文 | 张清  

alexqzh@gmail.com

翻译编辑 | 胡小洁

Hu.Xiaojie@PharmaDJ.com

在新药生命周期管理（life cycle management）的过程中，可以大致分为4个阶段：

1. 成药阶段（发现靶点target ID—筛选分子并确定分子hit ID—苗头分子确定lead ID—优化苗头分子lead op—非临床毒理/药代/药动实验—生产工艺）有科学属性+工业经验的要求，从机理机制到设计生产、确定剂型和剂量，是一个有据可依的过程，每一步都有较为明确的yes/no。

2. 临床前实验—新药申报审批

体内、体外试验相对成熟，模式生物不断优化，QC相对成熟。在中国更......