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与君实合作的Coherus有何能耐? | 第一现场
储旻华·2021-02-03
第一现场
Coherus在肿瘤药物医保和定价上有丰富的经验。

为了君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益),Coherus将不惜放弃其研发管线中的CHS-2020(阿柏西普生物类似药),以节省成本用于特瑞普利单抗及后续联合用药的开发。


昨天(2月1日)君实生物宣布,其与美国生物制药公司Coherus BioSciences达成合作:Coherus将负责君实生物自主研发的特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可,并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。君实生物将与Coherus共同开发特瑞普利单抗,由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。君实生物将授予Coherus JS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。


Coherus:在北美卖肿瘤药我们很在行


Coherus于2010年成立,2014年在纳斯达克上市。该公司原本聚焦于生物类似药的研发和商业化,商业模式主要是从其他公司引进已上市产品在北美的权益,设法推向市场。这样的模式比完全自主开发来说,成本要低得多。目前Coherus有一个上市产品UDENYCA,3款生物类似药处在临床开发的后期,绝大多数均为授权许可引进。值得关注的是,就在一年前的1月14日,Coherus从另一家中国创新药公司信达生物获得了IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)的美国和加拿大权益。


来源|Coherus网站


据Coherus介绍,该公司的高管主要来自于罗氏和安进等公司,对生物药的生产和销售具有丰富的经验。2019年1月第一款产品UDENYCA上市后,迅速取得了商业化的成功,占据了美国全部pegfilgrastim(培非格司亭)市场的超过20%,为公司带来相当可观的盈利,截至2020年9月底,当年净收入达到3.65亿美元。


来源|Coherus网站


Coherus将UDENYCA®的成功归功于与其专业和富有经验的商业化团队。该公司有67名肿瘤学客户经理,从事药品销售平均20年,并有平均10年的肿瘤药物销售经验。市场化团队将UDENYCA定位品牌药,而非仿制品进行推广,将其打造成可值得信赖的、价格合理的品牌,维持了相对的高价格。Coherus推出该产品的平均售价为每单位4175美元。虽然这个比原研产品Neulasta的6231美元的批发价(WAS)低了33%,但实际上,Neulasta在美国的平均销售价(ASP)为4422美元,UDENYCA只低了5.5%左右,是同类药物中价格最高的,毛利润高达93%。


来源|Biosimilars Review and Report


为什么要买君实的PD-1单抗


商业化成功后的Coherus不再满足于生物类似药这个狭窄的市场,用Coherus自己的话来说,购买君实生物的特瑞普利单抗是该公司从生物类似药的1.0时代进入肿瘤免疫2.0时代的至为重要的一步,从而实现转型。


按照计划,当前Coherus处在研发管线中的3款生物类似药将在未来两年里陆续在北美提交上市申请,预计CHS-1420和IBI305将分别在2020年和2022年在美国提交上市申请,有望为公司带来更多的收入和现金流。


来源|Coherus


而与君实的合作将在拓宽Coherus产品管线的同时,帮助其进入全新的肿瘤免疫市场,带来公司进一步的增长,并提高投资回报率。


据悉,两家公司将在今年晚些时候向FDA提交特瑞普利单抗用于鼻咽癌治疗的上市申请,该适应症已获得突破性疗法的指定。未来三年,还将继续提交用于非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、黑色素瘤、乳腺癌和肝癌多个适应症的申请。


除此以外,Coherus还获得君实在研药物JS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权,旨在未来拓展与特瑞普利单抗建立联合用药组合。


Coheru在宣布交易的同时表示,将放弃CHS-2020(阿柏西普生物类似药),以节省成本用于特瑞普利单抗及后续联合用药的开发。


为什么选择Coherus合作


反观国内,PD-1/PD-L1单抗以及其他一些肿瘤免疫检查点抗体的研发已经过于拥挤,竞争异常激烈。研发客研究院的追踪数据显示,截至2021年1月20日,已有8款PD-1/PD-L1单抗获批,54款进入临床开发阶段(未包括含PD-1/PD-L1的双抗)。而君实的特瑞普利单抗在众多已上市产品中,在竞争中并不占优。



因此,走向海外,开辟新市场,特别是消费力强的北美市场对君实无疑来说是个很好的策略。这其实也是其他PD-1单抗国内开发公司的共同选择。比如,百济神州的替雷利珠单抗和信达生物信迪利单抗均分别授权给诺华和礼来。


那么,为何君实选择了Coherus作为其北美市场合作伙伴?


在针对投资者的电话会上,君实的说明客观上给出了答案。美国的肿瘤药市场竞争激烈且医保复杂,且PD-1药物的市场已经被默沙东、BMS这类大药企所占据。而Coherus在UDENYCA上的成功展示了其进入此类市场所具备的合理定价、获得市场份额的能力,并且完全可以在特瑞普利单抗复制这个成功经验。



Coherus在肿瘤药物医保和定价上有丰富的经验,与医院和诊所达成合作,根据具体情况给予不同的合同和折扣。在患者方面,一方面提供援助,另一方面提供电子化服务,帮助他们了解整个治疗计划,帮助医院和诊所更好地管理病人。

参考文献:

1. Coherus官网

2.https://biosimilarsrr.com/2019/11/15/sandoz-sets-ziextenzo-price-37-below-wac-for-reference-neulasta/?source=content_type%3Areact%7Cfirst_level_url%3Aarticle%7Csection%3Amain_content%7Cbutton%3Abody_link

文章关键字:君实,Coherus
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