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肿瘤药研发正以子弹头的速度在中国前进(上)| 第一现场
毛冬蕾·3月以前
第一现场
很长时间里,仿制药审评思路和模式限制了新药研发的灵活性,今天的改革措施更多都是围绕鼓励创新



撰文 | 毛冬蕾

Mao.Donglei@PharmaDJ.com


肿瘤药临床试验的话题在上个月润东医药主办的“中国药物临床试验高峰论坛”上第一次被组织讨论。本届大会的讲者包括活跃在肿瘤领域的研究者吴一龙,以及负责肿瘤药审评的药品审评中心(CDE)化药临床一部的审评员陈晓媛等行业专家和政府官员。


CDE化药临床一部的审评员陈晓媛

图片由大会提供


2002年加入CDE的陈晓媛在同行眼中是一个很勤奋、肯学,懂得依靠数据做判断的审评人。她经历了CDE历史上数次审评积压,最近一次是2014年。2万多件的积压重任最终导致国家出台一系列鼓励创新的改革措施,以期解决注册积压同时改变以仿制为主的产业格局,这也几乎成了每......

文章关键字:肿瘤药,审评审批,沟通交流

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大龄文艺女青年,梦想当女版村上春树,钢琴学习中,会弹吉他,曾是主唱。

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