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再鼎:三年后成为全球领先的生物制药公司|大话JPM
杨爽·2021-01-17
大话JPM
三项交易继续引入优质项目。

第39届摩根大通医疗健康年会(39th Annual J.P.Morgan Healthcare Conference)上,再鼎医药创始人、首席执行官兼董事长杜莹博士首先介绍了公司最近的三项合作,在之后的Q&A环节中,也重点谈论了这几项交易。


图一 再鼎医药最近的三项重要合作


通过与argenx公司的合作,再鼎将获得efgartigimod在大中华区的独家开发和商业化权利,把其多个适应症引入中国,启动新适应症的II期验证性研究,这将夯实再鼎在严重自身免疫疾病领域的管线布局。根据协议,argenx公司将获得等值于7,500万美元的再鼎股票作为预付款及1亿美元的近期里程碑和其他付款,这是再鼎首次以股票作为交易的一部分。


近日,再鼎以2500万美元的预付款和最高至3.36亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费从Turning Point Therapeutics引进口服多靶点激酶抑制剂TPX-0022,其全新的大环结构可抑制MET、CSF1R和SRC基因靶点突变。TPX-0022的IND申请已在美国获批,并于2019年下半年启动了针对MET/HGF或CSF1R/SCF1R突变的晚期或转移性实体瘤患者的SHIELD-1一期临床研究。此项引进将进一步加强再鼎在胃癌和肺癌领域的布局。


在此之前,与Cullinan Oncology的合作让再鼎将肺癌领域潜在治疗药物CLN-081收入囊中。CLN-081是一种口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制剂,可以选择性地靶向作用于表达EGFR突变型的细胞,目前正在进行的一项1 / 2a期剂量递增和扩展研究。根据协议,Cullinan Oncology将获得2,000万美元的预付款和最高2.11亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费。


据介绍,以上三项资产均针对中国乃至全球目前尚未满足临床需求,且可能成为潜在的“best-in-class”或“first-in-class”品种。


通过授权引进和自主研发,再鼎目前的在研管线共包含21项资产,覆盖多个疾病领域。其中处于后期阶段的有10项,拥有全球权利的内部开发资产有7项,已获得FDA批准的有5项。


聚焦国内获批情况,再鼎治疗胶质母细胞瘤的全球首款肿瘤电场治疗产品(爱普盾)和用于卵巢癌的口服PARP抑制剂尼拉帕利(则乐)已获批上市。在则乐通过刚刚结束的医保谈判顺利进入国家医保目录之前,已布局了18项商业健康保险;爱普盾虽未进入国家医保,也通过与多项补充保险计划合作增强了患者可及性。


图二 再鼎医药目前在研管线


再鼎的新型广谱抗生素Omadacycline(适应症包括急性细菌性皮肤和皮肤结构感染、社区获得性细菌性肺炎)及针对胃肠道间质瘤的KIT/PDGFRα激酶抑制剂瑞派替尼已在国内递交了上市申请,并获得优先审评资格。


此外,再鼎最近更新的研发管线中首次纳入靶向CDC7的ZL-2309,潜在适应症涉及多个肿瘤类型,现已开展I期临床试验。


在报告的最后,杜莹博士回顾了再鼎自2014年成立以来的多个里程碑,2017年赴纳斯达克上市,2020年于港交所上市。下一个三年,再鼎希望进入一个全新的阶段,成为一家全球领先的生物制药公司,为中国乃至全世界带来更多创新疗法。


文章关键字:再鼎
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杨爽 个人用户

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