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复宏汉霖斯鲁利单抗:率先站上MSI-H实体瘤赛道 | 江湖
徐唯佳·9月以前
江湖

√ 斯鲁利单抗有望成为第一款获批的针对小细胞肺癌的PD-1产品。

√ 围绕斯鲁利单抗为核心已开展了8项联合治疗方案,均已进入Ⅱ/Ⅲ期后期临床阶段。

√ 朱俊强调了复宏汉霖的重要改变:以临床需求为中枢,驱动早期研发。


近期,复宏汉霖宣布其自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗的上市申请(NDA)获得国家药监局(NMPA)受理,拟用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。


在蓝海中孤独的摸索,还是在红海里激烈的拼杀?对于日渐成熟起来的国内创新药企业来说,不同的策略将可能把公司带向全然不同的发展轨道。


复宏汉霖新上任的首席医学官朱俊一直在思考。面对PD-1产品的竞争局面,如何在这一赛道中准确地定位?未来,复宏汉霖又将选择一条怎样的创新之路?在接受研发客专访时,朱俊探讨了这个话题。


布局小细胞肺癌适应症


从目前PD-1市场布局来看,小适应症快速获批抢占市场,得大瘤种者得天下,赛道趋势越来越明显。


复宏汉霖在斯鲁利单抗的开发上始终紧盯着大瘤种,通过Combo+Global(联合治疗+国际化)的开发战略,开展了10多项临床研究,并针对中国国情,全面覆盖了肺癌、胃癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌等主要癌种。


此次斯鲁利单抗针对MSI-H实体瘤的NDA获得受理,使得复宏汉霖成为了国内首家就MSI-H实体瘤申报上市的制药企业。


和市场上现有PD-1产品不同的是,斯鲁利单抗并不依照肿瘤来源而以肿瘤标志物特征为依据,MSI-H状态呈阳性且满足治疗需求即可获得肿瘤免疫治疗,而不以癌种进行区分,可覆盖众多实体瘤患者群。


复宏汉霖首席医学官朱俊


“鉴于高度微卫星不稳定常发生在多个癌种中,包括结直肠癌、......

文章关键字: 复宏汉霖 斯鲁利单抗 实体瘤

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