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公司路演:沛嘉医疗科技 | CHIC会议实录
会议助手·2018-04-05
会议
我们关注的是心脏瓣膜疾病的治疗。


主持人:程立飞,业务发展和战略投资部门副总裁,美敦力大中华区

演讲者:张一,董事长,沛嘉医疗科技


程立飞:下一位来自于沛嘉医疗科技张一,张董事长,我们有请沛嘉张董事长进行介绍。

 

沛嘉医疗科技董事长张一:

 

大家早上好,感谢会议的组织者让能够来到这里进行介绍,我叫张一,我很荣幸在这里简单向大家介绍一下我们沛嘉医疗。

 

我们公司是在2012年创立的,和之前的发言人有所不同,我们关注的是心脏瓣膜疾病的治疗。很多不是外科手术用的,而是在心脏瓣膜疾病的日常治疗上面所使用的医疗器械。一会儿我会给大家看一下我们公司的发展情况。我们本来在上海创立的,但是两、三年前我们搬到了苏州,我们有自己的基地、工厂、办公楼,还有从R&D开始一直到生产全套的研发和生产系统,我们不光关注研发还关注产品上市的申请和销售。

 

这是里程碑,我们2012年成立,动物研究在美国2015年做完,这个相对来说时间比较长,但是这就越怕什么就越来什么,风险总是会存在。2017年1月,我们通过绿色快速审批通道获得CFDA的批准,我们在辅外医院进行了研究,辅外心血管医院是我们的主要研究团队。我们所做的产品是需要置换瓣膜的一些疾病,我们还开展了人体临床研究,从2017年11月开始的。

 

这是我们投资的一些亮点,我们关注的是一个细分市场,大家可能知道这个市场比较有名是冠状动脉支架,现在这个瓣膜市场至少会跟冠状动脉支架的市场一样大,在2020年应该是可以达到50亿美元,现在在中国这个市场基本上还没有发展起来。而且二尖瓣的市场预计会比冠状动脉支架的市场大一倍,至少是它的两倍。所以的话,我们是在中国推出心脏瓣膜产品的前三家企业之一。我们的产品开发涵盖整个心脏瓣膜疾病,而且我们已经有了GMP生产认证的基地,在2016年年初的时候,  我们也和美敦力进行了接触,他们也对我们进行了投资,另外礼来基金也给我们投资,我们很感谢他们。他们还对于我们美国基地的动物研究做了调查,他们也是非常严谨的,我们有很强大的管理团队。

 

这个是可植入的主动脉产品,大家可以在这里看到,我们是经导管的主动脉瓣产品,我们的二尖瓣产品预计会在今年年底之前获得注册,就是一代的。我们二代的经导管主动脉瓣产品已经完成了动物研究。我们正在准备进行人体研究。关于三尖瓣的产品,我们是正在做动物研究。我们有着非常强大的管理和临床团队。我们的产品和传统的产品有所不同,我们是在组织上面去进行这样的研究,我们之所以选择苏州,也是因为我们需要做大量的刺绣工艺,因为苏州那边刺绣很有名,刺绣工艺跟我们产品也是很密切。

 

关于未来,未来的战略我们想把企业做出一个平台型的企业,特别关注心脏瓣膜疾病。先是从主动脉瓣开始,然后是二代主动脉瓣然后是二尖瓣和三尖瓣产品,我们有着比较丰富的产品管线,但是我也不是仅仅只做心脏瓣膜疾病,我们也会延展到相关的业务领域里面去,当然是通过并购这样的一些运作,这个市场可以说是充满广阔前景的市场,而现在市场还没有发展起来。现在在中国有三家企业它们是做冠状动脉支架的,而且已经上市了。我们刚才说了,我们的市场规模会跟他们至少一样大,甚至大得多。

 

这里讲的是我们的领导团队,我是2002年回国的,我们的COO在Microport工作过,我们还有一个高管曲博士新加入我们的管理团队,去年他还是亚太临床研究的主管,他有着丰富的与CFDA以及跟医生打交道的经验,我们的管理团队不光是做技术性的内容,我们其实还是着眼于长期的发展。

 

总结一下,我想重复一下我们公司是一个平台型的企业,我们希望尽可能把企业做大,在未来我们希望在中国成为心脏瓣膜疾病医疗器械产品方面的最大的企业,最好的企业。我们也购置了土地、厂房、而且我们也会建立起我们的营销团队,我们有着全面的产品线,面向未来我们还是充满了信心的。我们相信我们可以持续不断的增长,为此我们也聘请了很多经验丰富的专家,有临床的专家,管理方面的专家,也从像CFDA,还有政府事务方面的专家,所以我们是面向未来持续发展搭建我们的团队,谢谢。

    

程立飞:我有一个问题,这个市场将会变得越来越拥挤,你也不可能开发出面向所有需求的需求,你们和你们的竞品相比,你们有什么样的特点?

    

张一:我们现在正在做临床,我现在还没有办法给你这些数据,但是我们的合作研究团队主要研究团队是中国最大的心血管医院,就是辅外心血管医院,他们告诉我们刚开始做的时候,他们一点也不知道我们这个产品,他们只是完成按照研究设计方案来进行临床研究的,做着做着他们就感受到了中国患者和西方患者的巨大差异,这也是我们所发现的。因为中国患者对于主动脉瓣的产品需求和西方患者的需求很不相同。所有的医生都要求我们开发出一些专门面对中国患者需求的产品,我想这就是我们的亮点,我们需要开发出一些本土化的产品,这个和支架不一样,因为支架你可以用在所有人所有患者身上,但是从瓣膜结构的角度来讲,中国人和西方患者需求是不一样的。

    

提问:关于导管。

    

张一:我们先在美国获得专利,然后转移到中国来,我们在美国有一个研发团队,来开发一些早期概念产品。




文章关键字:沛嘉医疗,张一
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