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聚焦患者需求≠叫停me-too | 观点
储旻华·3月以前
观点·政策

7月2日,国家药品审评中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。



令人惊讶的是,文件发布后的第二个交易日,7月6日,A股医药股突然全线下挫,创新药相关板块下跌尤为凶猛。


据《证券时报》报道,7月6日当天,截至收盘,CRO板块中的泰格医药、美迪西等个股跌幅超过10%,科学服务板块的泰坦科技、药石科技等跌幅超8%,创新药板块中复星医药、微芯生物、艾迪药业等也都下跌逾5%。港股医药板块同样出现大跌,恒生医疗保健业指数大跌5%,复星医药、药明生物、金斯瑞生物科技等个股跌幅超过8%。


虽然部分公司股价连番上涨后估值过高是医药股价下跌的重要原因,但市场普遍认为,对《意见稿》中一些条款的解读是直接导火索。


对照药新要求意在叫停重复创新?


《证券时报》认为,《意见稿》提出的关键研究阶段随机对照研究中对照药选择两项要求,被认为是导致市场大跌的导火索。


《意见稿》相关条款称,“在对照试验中,根据需要,可选择阳性照药、安慰剂或最佳支持治疗(Bes......

文章关键字: 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》 CDE

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