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公司路演:Medeor Therapeutics | CHIC会议实录
会议助手·2018-04-04
会议
我们是一个做个性化的细胞免疫治疗企业,但是我们不是来专门做肿瘤的。


主持人:David Flores Biocentury 首席执行官

演讲者:Steven Deitcher Medeor Therapeutics 总裁兼首席执行官

David:我们下一位发言人是Medeor Therapeutics总裁兼首席执行官的Steven Deitcher。

 

Steven Deitcher Medeor Therapeutics 总裁兼首席执行官

 

谢谢各位同仁,谢谢组委会,我要感谢所有仍然留在现场的朋友们。我们是一个独特的企业,我想我们是在合适的时间、合适的地点、采用了合适的技术、碰到了合适的投资人,因此能够为患者带来很好的产品。我们是一个做个性化的细胞免疫治疗企业,但是我们不是来专门做肿瘤的。我们的产品包括三个临床阶段的产品。

    

首先我们是有一个做肾移植临床三期的研究产品,在这些免疫抑制的患者当中,他们需要在进行肾移植之后要能够长期的生存下去,我们的投资团队不仅给我们带来了资本,也是给我们提供了很多专业的意见和建议。这里面就包括大家在这里所熟悉的很多企业,包括通和毓承等等。

    

器官移植方面,即使做了器官移植,患者还面临很多普遍性的问题,包括他需要终身服药。另外这个典型的两种或者是三种药物联合使用的治疗,常常会使得免疫系统进行排斥或者进行反应。这里大家看到的就是在移植手术之后,各种不同类型的器官移植的患者,他们的生存期,如果肾移植之后肾再次出现衰竭的现象,那这个患者就需要去医院接受透析、治疗,有可能换肾。如果移植失败的话,患者就会失去生命,这是一个危及生命的问题,我们的目标就是去满足这些未被满足的需求。

    

首先我们希望能够改善移植肾的成果,我们通过改善移植后的结果,我们想要去避免急性的排异反应。大家知道这些急性排异反应的话,会带来很多的费用。我们同时还要避免再去接受透析或者再次换肾。另外我们第二个目标就是尽可能减少抗排异药物的使用,现在很多的患者还面临着药品依从性的问题。而如果他一天不用药就会有非常严重的后果,我们希望能够改善患者的依从性。

    

全球而言,每年都有大量的器官移植手术,其中有三分之二是肾移植手术,另外23%是肝移植。我们的主要关注是肾移植,因为肾移植患者的病人数量、群体数量是最大的,是最紧迫未被满足的需求。我们不关注这个接受肾移植患者肾源是哪里来的,但是我们做了一个研究,我们可以看到有些患者如果不再接受第二次的肾移植的话,它可能就没有希望了,而我们的目标就是开发出产品来,然后让患者能够更好的进行生存,不需要再接受第二次的肾移植。

    

我们做了这些不同肾源的患者研究,看到全球一个很大的区别,在美国大部分肝移植的肝源是来自于死者的,而在中国一部分肝源是来自于家属的。目前的情况也要求我们尽快的进入临床三期的研究,能够找到应对现状的解决办法。

    

在这里图的左侧,大家可以看到,我们的原材料就是肝细胞,这个肝细胞应该来自于自体,也就是患者自身。我们收集这样的肝细胞转运到一个中央化的生产设施,然后在那里进行工程再造,这个患者接受了移植之后,我们会使用一定剂量的药品,这能够对于免疫系统进行一定的调节,这个是做放疗。放疗大概十次以后,我们会再持续监测这个患者的情况,在受体和供体之间我们需要看是否存在这种排异反应。有一些细胞是来自于供体的,有一些来自于受体,然后进行克隆消除。也就是说来抑制某些细胞活动,要保护好移植的器官,以免它出现衰竭的现象。

    

在这张幻灯片上,也可以看到我们充分利用来自于供体的T细胞。在使用了我们的产品之后,还会生成出一些细胞来去应对患者可能出现的很多问题。比方说这张图上,大家就可以看到,像镰状细胞疾病、地中海疾病和血小板紊乱等等,这都是可能会出现的,所以我们要考虑在移植手术之后的各种问题,这是我们移植和非移植的管线情况。

    

我们的MDR-101和MDR-102都已经得到了美国FDA的批准。我们还有MDR-103以及MDR-104,MDR-104来自于已经死亡的供体。

    

下面大家看到非肾脏移植类的项目,关于一些数据,左边大家看到的是28个患者二期临床研究结果的数据,这是肾移植的患者,82%的患者可以不再使用所有的抗排异的药品,这被认为是一个和以往很大的改善。以前如果不用抗排异的药品,就会导致危及生命的情况。通过我们的研发,有82%的患者可以成功的不再使用这些抗排异的药物,有75%的患者可以至少两年不再使用这些抗排异的药物,有8个患者5到10年没有使用这些抗排异的药物。

    

在右边大家看到的是在临床一期调整的结果。我们的剂量范围列在图上。大家可以看到这真是能够强有力的支持我们的研究假设,我们的产品是奏效的,而且没有出现排异的情况。在这里我们可以看到有64%的急性排异抗体情况没有再出现,它的耐受性相当好,非常安全。

    

这里是三期研究的情况,我们有对照组来进行安全数据的比较。我们不光是希望患者在接受了移植之后,能够逐渐不使用这些抗排异的药物,我们还希望去解决他们在移植之后可能出现的各种各样的问题。

    

我们在去年11月关停了B轮的融资,我们有新加入董事会的专业人士。在B轮结束后,我们还在2018年1月的时候,获得了将近1900万美元的融资,而且我们希望能够尽快把我们的产品推向市场,现金而言到去年年底达到了5500万美元,2018年的预期使用是3000到3500万美元,所以2019年年底之前,我们不用再担心现金流的问题,这是接下来的一些研发的里程碑。我们会考虑去上市,很有可能是在今年下半年去上市,这样我们能够加速产品的研发,而且也能够更快把我们的研发成果带给患者。

    

最后还有5分钟大家如果有问题我很愿意回答大家的问题,谢谢。

    

David:我们有问题吗?IPO你们具体时间点是怎样的?

    

Steven Deitcher:很可能是今年下半年,主要是生物标记物是在明年的中期。

    

David:IPO之前之后你们有没有考虑一些具体的节点?

    

Steven Deitcher:我想我们的优势就是可以获得更多的资金支持,因为我们的平台很广,我们有很多可以利用的机遇,更多的资金可以让我们更快的发展下去。

    

提问:你的生物标记物战略好像是要去治疗排异,但是你们有没有一个模型去预测长期的应答,不需要免疫抑制药品。

    

Steven Deitcher:我们是每月评价我们的排异,从手术后的28天开始,我们有95%的阳性预测,结果5%的阴性。现在关键就在于我们要让患者来避免各种各样的排异,这样可以让他们生存的更好。这样才可以预防你出现心脏的衰竭等,谢谢。

    

David:你有一个后续的项目,你将会做IPO,你的首个可见节点将会是什么?

    

Steven Deitcher:我们关注完成融资,我们已经在进行项目的规划了,当融资完成我们就可以更加明确什么时候来退出这个项目。




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