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董海军:CDMO需要更加完备的研究和开发能力 | 会讯
会议助手·2018-06-01
会议
今年的CPhI研发日CDMO论坛活动将于6月20日在上海举行。


今年的CPhI研发日CDMO论坛活动将于6月20日在上海举行,药石科技是本次会议邀请的一位重磅讲者,会前先来请教一下药石科技总经理董海军博士,他有哪些新的体会打算和我们分享?


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药石科技总经理董海军博士


问:您这次将在2018 CPhI CRO/CMO论坛中分享什么话题?

董:我们将和大家分享药石科技独特的商业模式,以及过去10年来,我们如何帮助和支持数千个新药研发项目,这些项目来自国内、外,各类大、中、小型制药和生物技术公司。

 

问:药石科技在新颖分子砌块的设计方面享有盛誉。你们是如何实现的?为何高质量的分子砌块对药物发现有着重要影响?

董:制药工业多年来一直饱受研发效率和产出低的困扰。在整个研发过程中最重要的决定仍然是候选化合物的确定。一个分子在不同阶段的临床试验中失败,大概有70%左右是因为缺乏足够的药理活性或不能接受的毒副作用,而这些性质最终是由候选化合物的分子结构决定的。对于医药研发机构来说,提高化合物质量较为实际的方式之一是通过选用一系列品种多样的新颖药物分子砌块,用于苗头化合物和先导化合物发现及优化。这正是药石科技所擅长和区别于其它CDMO的领域之一。我们有一支专门的团队,由经验丰富的药物化学家领导,每天跟踪药物研发领域的最新文献和专利,分析有关的化合物结构信息,并且迅速设计和合成出新颖的分子砌块,这些产品已经被全球各类新药研发机构的药物化学家们广泛使用,用于优化他们的候选化合物的结构,从而提高和改善化合物的各类性质,比如增加药效、降低心脏毒性、提高代谢稳定性、增加溶解度等。

 

问:药石科技在与医药研发企业的合作中注意到了哪些趋势,这些趋势又是如何影响CDMO行业的?

董:这几年来我们发现,当候选化合物进入药物开发阶段,药物研发企业对合同开发生产外包服务(CDMO)的需求越来越高,很大一部分原因是在这类企业中,化学、生产及控制部门(CMC)的体量正在缩减,尤其是对于较为年轻的生物技术公司。并且随着候选化合物的结构复杂性提高,以及由于临床试验时间线缩短而促使CMC需要加快进入商业化阶段,CDMO起到的作用尤显关键。和传统的合同生产外包(CMO)相比,CDMO现在需要具备更加完备的研究和开发能力。


为了应对这些趋势,药石科技除了在分子砌块业务领域继续领先之外,过去几年也投入大量资源,建立了一支优异的工艺化学团队和先进的工艺化学技术、专门的实验室和能力,包括流式化学、生物催化、氟化学专门技术,等。2017年公司完成的近千个公斤级以上项目中,许多使用了这些新技术,其中有相当一部分项目,包含了一个或多个非常有挑战的化学反应或技术难题。


问:您认为有哪些因素推动了公司的成长,并促成药石科技的商业模式不断优化?

董:商业模式的改进有很多原因,其中最根本的动力还是来自于客户需求。在过去这些年中,我们非常自豪地见证了很多选用我们分子砌块的项目逐渐从早期研究到临床前开发、到临床研究、再到商业化阶段。我们把自己看成客户项目密不可分的合作伙伴,而不只是提供一个或几个产品。在这样的思维驱动下,我们学会从客户的角度来思考问题,和他们内部的团队一起克服技术、分析方法验证、稳定性测试、环保、IP保护及法律法规方面的各种问题。当这些能力不断得以提高,商业模式的改进也就顺理成章了。


此外,药石科技于去年11月在A股成功上市,也给公司提供了一个新的平台,有利于下一步更加健康、持续发展。



“研发日”会议背景
随着制药企业的研发成本日益高涨,各大药企为提高研发效率将更多药品研发和生产环节外包给CDMO 企业。专业的CDMO 和他们特有技术平台也成为新药研发生态系统最重要的一环。
在CPhI 研发日的活动里,研发客将邀请行业领先CDMO 企业通过演讲来展示他们各自技术平台和特长。
 
谁将参加会议?
将有超过160 位来自制药企业研发及生产负责人
往届部分参会企业:
赛诺菲
上海罗氏制药有限公司
罗氏研发中心有限公司
Agios
百深生物科技(上海)有限公司
默克化工技术(上海)有限公司
东阳光药业
三生国健
扬子江药业集团有限公司
江苏科伦药业科伦南方药物研究院
前沿生物药业(南京)股份有限公司
杭州民生药物研究院
宝船生物
博福一益普生(天津)制药有限公司
北海康城(北京)医药科技有限公司
徐诺药业
 
我们将讨论什么?
MAH 从试点的问题,看我们还有多少路要走?
如何找到合适的合作伙伴
生物制药CDMO 竞争格局
日期:2018 年6 月20 日
地点:上海新国际博览中心浦东龙阳路2345 号
主办:中国医药保健品进出口商会、研发客


其他相关会议:
第五届中国生物制药峰会 6月21日

第五届中国生物制药峰会之抗体分论坛  6月21日上午
2018 CPhI-DIA Forum:EMA-FDA生物类似药注册申报  6月20日下午

2018药品安全与质量管理论坛  6月20日


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同期展会介绍:

2018年6月20-22日,“2018生物制药与技术中国展(BioPh China 2018)”、“第六届世界医药合同定制服务中国展”(ICSE China),将携手“第十八届世界制药原料中国展”等同期展会在上海新国际博览中心隆重召开。展会规模将达18万平方米,预计将汇聚3,000余家国内外优秀的企业,吸引来自120个国家与地区60,000余人次海内外专业观众,现场还将举办80余场精彩的会议活动,呈现全球制药最新发展趋势与先进技术,共话行业发展。


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文章关键字:董海军,CDMO,药石科技,分子砌块
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