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Turnstone:溶瘤病毒和TIL双重开发平台 | 前沿
殷丹妮·2021-02-22
前沿
唯一进入临床阶段的产品是溶瘤病毒RIVAL-01。

储旻华院长划重点


Turnstone是一种生活在浅滩和海边的小鸟,中文叫翻石鹬。而以其作为公司名的这家生物技术公司,希望通过溶瘤病毒(RIVAL)和TIL(TIDAL)两大平台,提供基于先天性和适应性免疫的突破性的癌症疗法,攻克当前疗效不佳的癌症,提高患者的生存率。

虽然该公司绝大多数在研产品尚在早期开发阶段,但已经得到了大药企的青睐,2017年和2019年分别与艾伯维和武田就溶瘤病毒药物达成合作,并获得了来自Versant、OrbiMed、Sectoral和F-Prime这些顶级机构的9200万美元风险投资。唯一进入临床阶段的产品是与武田合作的编码Flt3配体、抗CTLA-4抗体和IL-12细胞因子的溶瘤病毒RIVAL-01。TIL平台的主导候选药物TIDAL-01计划在今年底进入临床。


2021年1月20日,来自加拿大的溶瘤病毒公司Turnstone Biologics宣布收购Myst Therapeutics公司,获得Myst的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法研究技术。而成立于2015年的Turnstone,一直致力于溶瘤病毒平台开发,并于早期获得武田价值1.2亿美元的预付款合作投资。自此,溶瘤病毒疗法和TIL疗法两个高度创新且互补的治疗平台,将共同推动Turnstone先天性和适应性肿瘤免疫领域的产品开发。


TIL疗法TIDAL平台


从收购Myst获得的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法丰富了Turnstone的产品线。TIL疗法的一般治疗机制是,从患者肿瘤组织中分离TIL,在体外培养和大量扩增后回注到患者体内,从而杀伤肿瘤细胞的疗法。


TIL疗法治疗机制 来源|Turnstone官网


据Turnstone介绍,其专有TIL平台通过细胞分选和细胞再生的最新研究进展,可以从TILs中鉴定相关的肿瘤特异性T细胞,并通过体外快速扩增来治疗实体瘤。与CAR-T细胞疗法和PD-1/L1抗体相比,TIL疗法具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点。但TIL体外扩增会增加生产时间,患者等待时间较长,给TIL疗法的进一步开发增加了难度。


值得一提的是,Myst首席执行官TJ Langer将加入Turnstone的高级领导团队,担任细胞疗法开发和外部创新高级副总裁。TJ Langer曾在Kite有近五年的工作经历,参与已上市CAR-T细胞疗法Yescarta的研究。


目前Turnstone有两大管线,其中依据TIL平台开发的TIDAL里,进展最快的TIDAL-01计划有望在2021年底进入临床。


Turnstone产品管线 来源|Turnstone官网


在TIL领域,Turnstone的主要竞争对手是Iovance Biotherapeutics,Iovance公司的TIL疗法lifileucel已在晚期黑色素瘤患者中获得较好的早期临床治疗效果,正在积极推进II期临床。


溶瘤病毒疗法RIVAL平台


在收购Myst之前,Turnstone的主打开发平台是溶瘤病毒疗法。其专有的牛痘病毒平台,可以刺激免疫系统,驱动肿瘤的抗原呈递和识别并改造肿瘤微环境。该病毒具有高度的肿瘤特异性和强大的转基因能力,能够将其他治疗药物直接递送至肿瘤部位进行局部表达,具有降低其全身毒性的潜力。


Turnstone溶瘤病毒作用机制 来源|Turnstone官网


早在2017年,艾伯维就与Turnstone达成战略合作,获得其下一代溶瘤病毒免疫疗法最多三种的独家许可权。目前Turnstone管线中显示MG1为首个合作开发药物。而管线中进展最快的产品RIVAL-01是和武田合作开发。


2019年12月,武田获得与Turnstone共同开发和商业化RIVAL-01的全球独家许可权,全球成本和利润按50:50分成。RIVAL-01主链编码Flt3配体、抗CTLA-4抗体和IL-12细胞因子,可共同驱动免疫活性,重塑肿瘤微环境并根除肿瘤。目前RIVAL-01已进入临床I/IIa期,单药或与帕博利珠单抗联合治疗实体瘤,已在2020年底完成首例患者给药,并进行I期剂量递增试验,后期将在IIa期进行扩大特定肿瘤类型试验。


融资和合作历史


自2015年成立至今,已经筹集了9,200万美元的风险投资融资,并与两家大型生物制药公司(武田和艾伯维)建立了合作伙伴关系,其预付款总额超过2亿美元,每笔交易价值均超过10亿美元。



参考资料:[1] Turnstone Biologics公司官网.


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加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

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