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丽珠:从传统迈向创新|大话JPM
杨爽·2021-01-19
大话JPM
生物制品研发管线中包含抗体类药物、蛋白类药物以及CAR-T细胞疗法,同时正在推进ADC技术平台和新型CAR-T技术等平台的建设。

第39届摩根大通医疗健康年会(39th Annual J.P.Morgan Healthcare Conference)上,丽珠医药CIO Jenny Liu女士着重介绍了公司的生物制品研发管线、微球制剂管线及诊断试剂业务。


生物药加速推进


丽珠医药现有生物制品研发管线中包含抗体类药物、蛋白类药物以及CAR-T细胞疗法,同时正在推进ADC技术平台和新型CAR-T技术等平台的建设。


图一 丽珠医药生物制品研发平台


其现有生物制品研发管线共涉及四个疾病领域,分别为肿瘤、生殖、免疫疾病和新冠病毒。其中新冠病毒疫苗(V-01)的研发已进入IND阶段;针对免疫疾病的抗IL-6R单抗(LZM008)III期临床试验入组接近尾声;抗肿瘤领域的PD-1单抗(LZM009)正在进行Ib/II期胸腺癌适应症临床试验;肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc 融合蛋白及抗IL-17A/F单抗均获批临床,正在准备启动I期临床试验;人源化双特异性自体CAR-T细胞正在开展POC临床;r-hCG(LZM003)预计年内获批,r-FSH正在进行临床前研究。


图二 丽珠医药生物制品研发管线


特色微球行业领先


微球系列是丽珠的一大特色,其中亮丙瑞林微球在2020年对公司的业绩贡献巨大。这类药物涉及缓释问题及长期释放的稳定性,生产工艺复杂,产业化难度大。丽珠作为国内微球开发的领先企业,布局了一系列在研产品,其中不乏高销售潜力的重磅品种。


图三 丽珠医药长效微球产品研发管线


管线中,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)(LZMT01)的III期临床进展顺利,用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌患者临床研究(单臂、多中心);亮丙瑞林微球( 3个月缓释) (LZMT04)完成I期试验的伦理审批,适应症为前列腺癌和乳腺癌;醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(1个月缓释)(LZMT02)处于药学研究工艺优化阶段,适应症为前列腺癌;注射用醋酸奥曲肽微球(LZMT03)适应症为肢端肥大症,其IND申请已被受理;注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)(LZMT05)正处于I期临床研究,用于治疗成人精神分裂症。


致力于体外诊断试剂31年


丽珠试剂成立于1989年,现已上市的诊断试剂涉及新冠病毒、丙肝、肺炎、HIV等领域。2020年3月,丽珠的新冠病毒IgM/IgG 抗体检测试剂盒于国内获批上市,后又取得欧盟CE认证,海外疫情的大面积爆发增加了新冠检测试剂产品的市场需求,公司现已在多个国家进行进口注册申请。


此外,丽珠在诊断领域还有多个平台项目在研。化学发光平台的10个项目中,结核病毒感染T细胞检测试剂处于临床阶段;抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂、抗双链DNA抗体检测试剂、抗缪勒管激素检测试剂及肺炎支原体抗体检测试剂处于注册阶段。液相芯片多重平台的自身免疫性肝炎检测试剂处于临床阶段。荧光层析平台的肺炎支原体检测试剂盒已完成临床,进入注册;肺炎衣原体抗体检测试剂盒及甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒正处于临床中。分子核酸平台还有3个项目在研。


相较于参芪扶正注射液等传统品种,管线中的单抗系列、微球系列、细胞治疗、诊断试剂等品种和业务为丽珠注入了新的活力,艾普拉唑肠溶片及亮丙瑞林微球也接替参芪和鼠神经成为公司业绩成长的主要驱动力。丽珠由传统品种驱动进入创新驱动发展的新阶段。


文章关键字:丽珠
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杨爽 个人用户

能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

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