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20200925—吉利德、BMS、百济、GSK、Novavax、纽福斯、保诺科技、桑迪亚、三叶草生物、时迈药业、FDA、CDE
新闻中心·2020-09-27
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每日要闻

新闻中心

吉利德的Jyselec在欧洲获批上市

Jyseleca® Demonstrated Durable Efficacy Combined with a Consistent Safety Profile in Rheumatoid Arthritis Through 52 Weeks in Phase 3 Clinical Development Program.

 

BMS公布CheckMate -274的临床III期关键数据

中期分析显示,CheckMate –274在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要终点无病生存期。

 

CDE受理百济新药BGB-11417的临床试验申请

于9月26日CDE官网公示。

 

GSK新药GSK3228836获CDE临床试验默示许可

用于治疗慢性乙型肝炎。


Novavax启动新冠候选疫苗NVX-CoV2373的III期临床试验

Clinical trial to enroll up to 10,000 volunteers across the UK to assess whether NVX-CoV2373 is effective in the prevention of COVID-19.

 

保诺科技携手桑迪亚打造业内领先的合同研发及生产公司

由安宏资本领投,新公司拥有超过2000名雇员及十大遍布中美的分支机构。


三叶草生物公布“S-三聚体”亚单位新冠疫苗候选物临床前研究积极数据及I期临床研究最新进展

S-三聚体,一种新冠亚单位候选疫苗,可诱导恒河猴免疫保护”研究文献阐述了研究结果,且已提交同行评审。

 

纽福斯宣布NR082获美国FDA孤儿药认定

NR082 for the treatment of Leber's Hereditary Optic Neuropathy associated with ND4 mutation.

 

时迈药业完成近1.5亿元人民币B轮融资

本轮融资由迈百瑞、泰煜资本、贝达基金、嘉兴汇仁博贝、广东温氏、浙商创新等国内知名产业资本和私募基金共同出资。

法规中心

FDA授权进口处方药以降低药品定价

Final Rule, Guidance Fulfill Plan for Safe Importation of Certain Drugs Originally Intended for Foreign Markets.


FDA批准Nucala用于治疗罕见病HES适应症

Approval is for hypereosinophilic syndrome, which occurs when there is a high number of a type of white blood cells.


CDE发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)》

征求意见截止时间:2020年10月24日。

招聘

20200928 本周职位精选:临床、R&D、CRO

赛默罗生物、安渡生物、ICON plc

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