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生物统计界人士深切缅怀苏炳华教授|第一现场
研发客·2月以前
第一现场

中国药物临床试验统计事业的开拓者和奠基者之一,中国临床试验统计学的领路人,上海交通大学医学院(原上海第二医学院,上海第二医科大学)生物统计教研室苏炳华教授,因病医治无效,于2022年9月25日在上海不幸逝世,享年81岁。惊闻悲讯,巨人驾鹤西去,我国临床试验生物统计学界沉痛悼念!



苏炳华教授,杭州泰格医药科技股份有限公司首席统计学家,英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者。曾任中国卫生统计学会、卫生信息学会常务理事,统计理论与方法专业委员会主任委员、名誉主任委员,国家食品药品监督管理局药品审评专家、医疗器械审评专家、生物统计专家组组长。曾参加国家食品药品监督管理局《临床试验中的生物统计学技术指导原则》《临床试验报告的结构与内容技术指导原则》等多个临床试验指导原则的制定。


回顾苏炳华教授的一生,是奋斗卓越的一生。他扎根学术,鞠躬尽瘁,一路披荆斩棘,硕果累累,开中国临床试验统计学领域之先河,为开拓和奠定中国临床试验统计学,以及为我国新药研发和临床试验的迅速发展打下坚实基础,做出了不可磨灭的贡献。


苏炳华教授生前也十分关心研发客的编辑工作。早在2016年他在百忙中接受研发客特别专访,讲述他历经沧海桑田矢志不渝的拳拳报国情怀。以后,每次在公开场合遇到他,他逢人就提:“这个小毛记者很厉害!”苏老师总是这样仗义,处处为他人着想。


拓展阅读

苏炳华:我是一本厚厚的临床试验生物统计图书,任何人需要时就翻一下 | 遇见


2019年苏炳华教授(右三)在研发客第三届新药临床开发高峰论坛上与科伦博泰首席战略官冯毅先生(左二)及现任百时美施贵宝全球研发副总裁蔡学钧博士(右一)领取行业特别贡献奖。


2019年,他更是以78岁的高龄出席研发客第三届新药临床开发高峰论坛,并荣获研发客编辑之选行业特别贡献奖。苏老师对我们的点滴恩情,吾辈铭记于心。研发客特别邀请业界知名学者发表纪念文章。因时间有限,未能更全面邀请到各路大咖,还望见谅。让我们共同深切哀悼苏老师!(冬蕾)


高晨燕部长:CDE临床与生物统计部日益融合

国家药监局药品审评中心生物制品临床部部长 


1993年,在一次药品审评专家会上认识了苏炳华教授,近30年,苏教授于我亦师亦友。


2015年2月苏炳华教授(左五)在北京复兴路甲一号CDE小白楼与高晨燕(左四)和其他CDE评审员们合影。


生物统计学对于新药审评的重要性不言而喻,在药品的科学评价中发挥着重要的作用。在中国,虽然药审中心早年没有单独的统计学部门,但审评中需要生物统计时,我们都会邀请外部的统计专家一起参与审评,一来二去,我就与统计专家非常熟悉。当中就有敬爱的苏炳华教授。作为专长于临床试验设计和统计分析的专家,从英国归来的苏炳华教授,与国内同行们一起,吸取国际上的先进经验,将生物统计学系统的知识和工具应用于药品评价,让业界认识到统计对于现代药物研究和评估的重要性。记得在起草我国第一版生物统计学指导原则时,苏教授与我们一起白天会议讨论,晚上加班逐字逐句修改,敬业精神和热心帮助,让我和同事们非常感动。


目前,药审中心有了独立的统计与临床药理学部,生物统计学审评的主要工作......

文章关键字: 高晨燕 姚晨 陈峰 夏结来 赵耐青 叶小平 魏朝晖 李宾 苏炳华教授

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