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厚普医药:探路患者招募新模式 | 江湖
杨爽·2019-05-10
江湖
在厚普医药总经理王亚楠看来,国内的临床试验受试者招募行业仍非常年轻。


在新加坡,常常可以在医院周边看到临床试验受试者招募广告,如公交巴士外面、地铁车厢内;在我国台湾,平面广告、电子媒体及公开社群网站原则上不限制合规招募广告的发布。这些国家或地区对招募广告由谁来审核、审核要求是什么、发布场所有哪些都有明确的规定,而在我国大陆地区,这方面的法规和监管几乎是空白。怎样做受试者招募是合规的,有时很难说得清。

 

在厚普医药总经理王亚楠看来,国内的临床试验受试者招募行业仍非常年轻。

 

年轻意味着需要完善监管

 

王亚楠告诉研发客,国内第一家招募公司的注册时间是2008年左右,到现在也就10年的时间,因为年轻,所以还有很多不完善的地方,法律法规不健全就是一大难点。

 

目前的GCP中尚无招募专员的定义,提到“招募”的只有一句话——“伦理委员会应当审查的文件包括招募受试者的方式和信息”,但并没有规定具体可以用什么样的方式、可以写或不可以写哪些信息。公司目前参考的有广告法、ICH-GCP和伦理委员会给的一些建议,但这个行业要想做好做大,还必须要有专门的、明确的法律法规。否则的话,就是八仙过海各显神通。

 

尽管如此,这个行业的潜能是巨大的。近几年国家出台了多项鼓励新药研发的政策,而临床试验是新药研发中必不可少的一环,当受试者招募困难、试验入组慢日渐成为影响研发进度的瓶颈时,专业高效的招募公司就有其存在的价值。

 

单个招募公司的影响力毕竟有限,厚普曾在新版GCP的制定过程中提出建议,希望能为招募专员定义角色,把行业标准建立起来,但很遗憾最终没有实现。“我们今后将用更大的精力去沟通,汇集业内招募公司的力量共同推动法规的完善,因为只有这样,这个行业才能更好地发展。”王亚楠说。

 

招募专员应该像移动WIFI

 

说起为什么会创建厚普医药,王亚楠回忆起高考填志愿的时候,当时的他坚定地填了药学。“我就想学制药,毕业之后,我就想做与研发有关的工作。”但是具体要做研发中的哪一环节,在校时的他并没有清晰的概念。真正接触到临床试验,是毕业之际在外实习的时候——2009年实习的经历让他坚定了信念:非临床试验行业不做。

 

当时国内的临床试验还没有正式兴起,CRC、CRA的职位并不多。他花了大半年的时间投简历,但是一直没有成功。“毫不夸张地说,我几乎面试过北京所有的CRO公司,有些公司没有主动约面试或者回复面试结果的,我就通过官网查公司的电话,然后给HR打电话,推荐简历、预约面试时间、询问面试结果。”

 

王亚楠


就在这时,博诺威成立了一个新部门,需要招聘大量的CRA人员。王亚楠抓住了这个机会,在那里一做就是将近5年。在博诺威工作的几年中,他见证了中国临床试验的兴起和发展,也逐渐感受到,受试者的入组效率是影响临床试验进程的重要一环。“我特别希望能从受试者招募这一维度去加快临床试验的进程,提升新药上市的速度。因此,我决心创办一个招募公司。”

 

他想做一个让患者在极度困难的时候能感受到希望的公司,于是有了厚普(hope)这个名字。“很多人都说我太走运了,因为在北京注册两个字的名字还真挺不容易的。”王亚楠常常说,招募专员应该就像一个移动WIFI一样,走到哪里就把临床试验的知识和信息带到哪里,任何人只要有需要,都可以连接上,进而得到帮助。

 

搭建一个桥梁,把患者、医院和药厂连接起来,加快临床试验的入组速度;为中国的临床试验事业做一点小贡献,让更多的患者受益。这就是王亚楠创建厚普医药的两个初衷。

 

探索新招募方式

 

当前公众对新药临床试验的了解非常有限,知道新药临床试验的人不到10%,只有北上广这样的大城市,知晓率才能达到30%~40%。在这样的现状下,什么样的招募方式能够覆盖到更多患者,如何让有需要的患者都能匹配到合适的临床试验?这是王亚楠一直在思考的问题。厚普医药旗下综合性的临床试验患者服务平台——募海棠便在这样的思考下应运而生,可以根据不同的疾病帮助患者匹配合适的临床试验,同时对公众进行临床试验知识的科普。

 

目前厚普以及整个招募行业所使用的招募方式大都还比较传统。一是线下招募,即招募专员去到不同的城市、不同的医院、不同的目标科室,将临床试验信息传递给医生,然后让医生推荐适合的患者,这也是最传统的一个方式。

 

二是线上招募,通常包括几种渠道:患者渠道,是将试验信息推送到相应的患者组织中;医生渠道,是在丁香园等平台和论坛发布试验信息;自媒体渠道,是招募公司在微信、抖音、网易等平台注册帐号发布试验信息,但这种渠道需要注意运营,提升浏览量和搜索量。

 

在传统招募方式的基础上,厚普也在探索和布局新的方式,运用大数据就是其中之一。大数据公司能够给出分析报告,指出某个病种在哪个区域有着较高的发病率,哪家医院在这一病种上有着较高的诊疗量等,招募专员基于分析结果再去线下开展招募工作,可以提高效率。此外,大数据公司的平台上面也有许多活跃的患者及医生群体,可以将试验信息精准推送到具体的患者组织或科室中。总的来说,运用大数据能够让前两种招募方式的羽翼更加丰满。

 

还有一种新方式是精准培养患者,比如已知一个患者是EGFR突变,目前正在使用第一代药物易瑞沙,可以先把患者管理起来,一旦发生耐药,就能及时把符合入组条件的临床试验信息推送给患者,让患者了解自己可以有哪些选择,这种方式或许能够将入组速度提高一倍。

 

此外,借助AI和医院的HIS系统也是未来的发展方向。在符合伦理要求、保护患者隐私、征得患者同意的前提下,从挂号到检验检查报告出来,再到医生给出确诊结果,实时跟踪患者的诊疗信息,为患者精准提供相匹配的试验信息。这种方式将大幅提高入组效率,并能减少由人工登记和跟进时可能出现的遗漏情况。

 

厚普还在探索更多的招募方式,以便在新药临床试验、医生、患者之间搭建起桥梁,通过线上线下相结合的方式,帮助更多的患者。

 



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