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中药“赴美”做Ⅲ期临床,离新植物药上市还有多远|遇见窦金辉
毛冬蕾·6月以前
遇见
从一个备受热捧同时带有质疑的中药抗癌品种到美国开展临床研究的事件开始。到底是不是营销宣传和政治标签多于学术进展?


“世界上本没有路,走的人多了,便成了路。这是我经常想到的,用来表达我对中药成为美国植物药的感受,可能比较确切。”——窦金辉


编者按


与美国FDA植物药药理生药专家审评员窦金辉博士的沟通,由来已久。窦金辉2002年加入FDA后,一直是FDA药物评审与研究中心(CDER)植物药审核小组的核心成员,并取得专家审评员资格。


早在2008年,在前FDA审评员李自力博士和北京大学药物信息与工程研究中心(IPEM)主任郑强博士的推荐下,窦金辉连同一批FDA植物药和其他审评专家一起,向我国药品审评中心(CDE)系统介绍美国植物药的审评思路,并在国内医药专业媒体发表文章介绍审评经验。


那个时候,FDA刚刚批准了第一个植......

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大龄文艺女青年,梦想当女版村上春树,钢琴学习中,会弹吉他,曾是主唱。

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