4月有多款进口或海外引进的产品首次获批,且较多集中在肿瘤和风湿免疫领域。
其中辉瑞公司在4月收获中国第二款特应性皮炎口服制剂——JAK1抑制剂阿布昔替尼,另外辉瑞还有ALK抑制剂洛拉替尼首次获批上市,以及托法替布扩展适应症至强制性脊柱炎。
此外,百济神州也有2款产品新增了适应症,分别是替雷利珠单抗和贝林妥欧单抗。
特应性皮炎再添新药
JAK抑制剂在4月继续发力,共有3款产品新上市或是拓展新的适应症。
拓展阅读
继1月乌帕替尼首次获批治疗特应性皮炎后,国内迎来第二款特应性皮炎JAK治疗药物——辉瑞的阿布昔替尼,具体获批适应症为:对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者,也是国内第五款上市的JAK抑制剂。
该产品采取的是全球同步研发和同步注册策略,在III期临床研究时就启动了包含中国的国际多中心临床研究(MRCT),相同的适应症已于去年12月和今年1月分别在欧盟和美国获批上市。
另一方面,乌帕替......
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