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城乡并进,首个国产曲妥珠单抗全面布局 | 第一现场
杨爽·2020-09-03
第一现场
打造“不让一个HER2+患者落下”的医疗生态圈

在国内的商业化布局上,复宏汉霖的策略是城乡并进、多方发掘市场潜力,给予核心市场和广阔市场同样的重视。今年接下来4个月的工作重点就是加快汉曲优医保落地、不断提高汉曲优的可及性,让产品能够尽快在各个市场中完成准入。


撰文|杨爽

8月29日,复宏汉霖在上海举行了首个国产曲妥珠单抗(汉曲优®)中欧上市新闻发布会,正式宣布其在中国和欧盟获批上市,将为广大HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。


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距原研药最初在中国上市已经过去了18年,作为后起之秀的汉曲优将以怎样的商业化策略来深耕并分割这块已经比较成熟的市场?


多方发掘市场潜力


上市会中反复提到的主题是“不让一个HER2+患者落下”,这也是汉曲优整个商业化策略的核心驱动力。


复宏汉霖总裁张文杰表示:“所有HER2+患者中,还是有相当一部分人没有用最好的药物、最规范的医学方法得到应有的诊疗。赫赛汀2002年在中国上市已有近20年,我个人也曾经供职于罗氏,看到曲妥珠单抗的治疗效果这么优秀,后来又进了国家医保,我们为之鼓舞欣慰的同时,也一直有一个非常大的心结,因为并不是每个中国HER2阳性患者都能真正接触到这么优良产品的治疗。”


复宏汉霖总裁张文杰


为了实现“不让一个HER2+患者落下”的宏愿,复宏汉霖主要的方法和策略,就是要跟社会各方一起合作,包括在检测诊断、患者支付、大数据、患者教育、医生教育和药品准入等方面建立起密切的伙伴关系,共同构建以患者为中心的健康生态圈,更大幅度的提升HER2阳性患者的获益,并在合作过程中实现共赢。


以检测诊断为例,目前中国所有的HER2+乳腺癌患者,大概只有三分之二得到“金标准”药物曲妥珠单抗的治疗,而未得到标准治疗的主要原因之一就在于没有机会接受诊断或未能得到正确的诊断。所以携手检测诊断合作伙伴一起打造患者健康生态圈,力求让每个乳腺癌患者都能接受HER2检测,将大幅度提高乳腺癌患者的检出效率。一旦检测出HER2阳性,基于医生的认知、医保的支持,以及复宏汉霖未来下沉式的推广和教育工作,正确规范的诊疗有望随之发生。

在国内的商业化布局上,复宏汉霖的策略是城乡并进、多方发掘市场潜力,给予核心市场和广阔市场同样的重视。核心市场是新产品上市的一个制高点,有望在竞争中提高市场份额,但广阔市场中存在更多尚未得到最佳治疗的患者,改善这一庞大人群的用药现状是刻不容缓的问题。复宏汉霖希望以患者为中心,在这个打造“不让一个HER2+患者落下”医疗生态圈的过程中自然达到汉曲优商业化的成功。


对此,公司计划组建一个400~500人的销售团队,包括市场、营销、准入、商务、大客户等职能分工,全面布局全国六大销售区域内260余个城市。8月24日,也就是获批后的第10天,复宏汉霖宣布汉曲优的首张处方于复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院等多家医院同步开出,标志其正式进入临床应用。


除诊断支持、医生教育、市场布局等因素之外,费用是影响患者用药决定性的因素之一。据研发客了解,汉曲优的国内定价为1688元/瓶(150mg/瓶),且其通用名曲妥珠单抗在国家医保目录内,自动属于基本医疗保险基金支付范围,各地医保落地后能够获得不低于50%的医保报销,故患者使用汉曲优的实际费用还将进一步降低。


张文杰表示今年接下来4个月的工作重点就是加快汉曲优医保落地、不断提高汉曲优的可及性,让产品能够尽快在各个市场中完成准入。


在医保之外,复宏汉霖也已经开始了与商业保险的合作,以更大程度地给予有需求的病人更好的保险服务。此外,依然还有小部分患者,或者没有医保且无力购买商业保险,或者医保的支付额度不足够大,所以仍面临因病致贫的困境。对此,复宏汉霖也推出了患者援助项目PAP和“优医相助”项目,为支付能力较低的患者提供帮助。


目标是做“可负担的创新”


复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高博士表示:在保证高质量的前提下,有可负担的价格,才能惠及更多的患者,复宏汉霖的目标就是做“可负担的创新”。为了实现这一目标,公司从技术、工艺、平台等方面采取了一系列措施来降低成本。


复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高


一是应用一次性生产技术。一次性生产技术具有生产效率高、成本低、污染及交叉污染风险低等综合优势,显著降低了产品的开发成本,亦节约了厂房建设时间。


二是使用复宏汉霖自主开发的细胞培养基,能够将培养基的成本降低75%~80%。每升细胞培养液中的抗体蛋白产量,是影响生物药生产成本最大的因素之一。复宏汉霖自主研发的细胞培养液养分搭配组合不仅要保证产出的抗体蛋白各项质量指标与原研药足够接近,同时要保证细胞产生的抗体蛋白量足够大,充分降低成本。


三是自主建设开发抗体类药物的连续化生产平台。连续流生产技术对生物药行业是一种创新,也是大势所趋,可以让生产过程自动化,让人为干预大幅度降低,也让人为操作产生的误差大幅度降低,可同时降低人工成本并提高产能。日前复宏汉霖已顺利完成实验室级别和中试级别(200L)连续流生产技术的概念测试,并正在积极探索其在产业化中的应用。


四是提高生产基地的产能和使用率。徐汇基地的商业化产能已提升至20,000L,松江基地(一)规划产能24,000L,目前设有4台2,000L生物反应器。此外,为实现长期产能规划,复宏汉霖已于2019年启动建设总规划用地面积200亩的松江基地(二),一期项目预计于2021年完工投入试生产。复宏汉霖旗下有几十个品种的生物药,未来整个生产基地的产能使用率将足够高,充分摊薄生产成本,产生规模经济效益。


这些增加产能、缩短生产周期的一系列措施,对于降低成本和提升质量非常重要,也是未来应对医保谈判的关键对策。





文章关键字:曲妥珠单抗,复宏汉霖
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能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

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