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三生:押宝 HER2 |大话JPM
徐唯佳·2021-01-14
大话JPM
管线中将提交超过6个生物药和8个小分子新药申请,及10-15个新单抗和双抗的中美双报。

作为中国生物制药行业的先锋之一,三生制药在研发、生产和销售方面拥有成熟的体系和经验。在第39届摩根大通医疗健康年会(J.P.Morgan Healthcare Conference)上,公司回顾了几款核心产品的业绩,新药上市的进展以及研发管线方面的突破。研发客对此进行了简要梳理。


四款核心产品和两款新药


一直以来,特比澳、益赛普、益比奥/赛博尔和蔓迪是三生制药的四大核心产品。据公司在JPM大会报告的数据显示,特比澳作为公司自主研发的全球唯一商业化的重组人血小板生成素(rhTPO)产品,市场份额达73%,过去五年复合年均增长率为40%,预计销售峰值将达50亿人民币。益赛普是一款用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的TNFα抑制剂,市场份额为55%,过去五年复合年均增长率为8%,预计销售峰值将达30亿人民币。益比奥是三生制药的第三款核心产品,用于CKD引起的贫血症、治疗化疗引起的贫血症(CIA)的rhEPO产品,2019年的市场份额为41%,过去5年复合年均增长率为1%,预计销售峰值为20亿人民币。治疗脱发的OTC药物蔓迪,是三生制药产品中的后起之秀,过去五年复合增长达80%,市场份额占73%,预计销售峰值将达50亿人民币。


图一 三生制药的新上市产品

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2020年6月,三生制药的赛普汀(伊尼妥单抗)获批上市,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。赛普汀由三生制药旗下的三生国健自主开发,是首个获批的国产抗 HER2 药物。伊尼妥单抗对Fc段进行了优化,使其能诱导更强的ADCC效应,进而能更好地利用免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞。据三生制药在JPM 大会中预测,未来五年,HER2 单抗药物在中国的市场规模年复合增长率有望达到14.3%。


健尼哌是三生制药旗下三生国健自主研发的另一款新药,也是国内唯一获批上市的人源化抗CD25单克隆抗体注射液,用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案连用。据三生制药预计,未来五年,CD25单抗在中国将保持23%的增长。


32项在研产品的进展


图二 三生制药的在研创新产品线,包括32个候选产品,22个新药

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目前,三生制药的研发管线中共有32项在研产品。从治疗领域划分来看,共有11项肿瘤科产品;6项肾科产品;12项自身免疫疾病产品;2项代谢类产品,及1项皮肤科产品。其中,22项为生物药和9项为小分子药物。近年来,三生制药也在积极布局双特异性抗体药物,现有四款处于临床前阶段的双抗产品:704用于治疗转移性结直肠癌/非小细胞肺癌、705用于治疗转移性乳腺癌/胃癌、706和707用于治疗多种实体瘤。


从研发管线的进展来看,9项处于临床前阶段,4项进入IND,临床I期6项,临床II期5项,临床III期3项,1项处于NDA 阶段,5项获得生产许可。公司预计未来三年将提交超过6个生物药和8个小分子药物的新药申请,以及10-15个新的单抗和双抗的临床试验申请(中美双报)。并且,将有超过10个候选药物进入临床I-II期阶段,超过5个候选药物进入临床III期。


强劲的市场销售能力及持续对外合作


除了自主研发外,三生制药也在持续的开展对外战略合作,以丰富公司的产品管线,提升综合实力。在成熟产品和技术平台方面,三生制药与阿斯利康合作,获得GLP-1产品在中国独家商业推广许可;与礼来合作,获得胰岛素产品分销和推广独家许可;与TLC合作,获得NanoX技术的脂质体产品在中国大陆的商业推广;与三星Bioepis开展多项生物类似药的临床开发和商业推广合作。


在创新产品和技术平台方面,三生制药携手Refuge Biotechnologies开展编程CAR-T细胞治疗方法的合作研究和商业推广;与Vereau合作,进行巨噬细胞检查点调节剂的开发和商业化推广;与GenSight合作,获得两项眼科相关疾病产品的潜在许可或开发的优先选择权;与MPM合作,投资于早期癌症药物研究和开发;与Sensorion合作,获得四种内耳疾病相关在研产品的潜在许可优先购买权。


在本次JPM大会上,三生制药也展示了多年来累积的具有竞争力的市场营销能力。公司拥有一支近30年市场验证的优秀营销团队,覆盖国内所有省、自治区、直辖市。共有3372名营销人员,660名分销商以及2079个第三方推广商组成的庞大销售及分销网络。覆盖超过2000家三级医院,超过14000家二级医院或较低层级医院和医疗机构。


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