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如何应对医保目录调整常态化?| 研发客年会小组讨论预热
戴佳凌·2020-08-12
研发客年会
在国家医保目录进入动态调整的新环境下,新药研发企业需要注意什么?与过去相比,在产品立项,研发等过程中需要做哪些有针对性的工作?


2020年对医药行业来说,注定是不平凡的一年。经历了上半年的新冠肺炎疫情后,下半年,国家医保目录调整成为行业内最为关注的话题之一。


上周刚刚公布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》给出了今年医保目录调整的时间安排,预计医保目录将在年底前完成调整。


每年动态调整一次


7月31日,国家医保局基于之前的征求意见稿,以“局令第1号”正式公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,将于9月1日执行。根据该文件,国务院医疗保障行政部门将建立完善动态调整机制,原则上每年对国家医保目录调整一次。


文件明确,将建立《药品目录》准入与医保药品支付标准衔接机制。除中药饮片外,原则上新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准。



申请资料由药品上市许可持有人(MAH)按照要求向国家医疗保障经办机构提交。国家医疗保障经办机构按规定组织医学、药学、药物经济学、医保管理等方面专家,对符合当年《药品目录》调整条件的全部药品进行评审,提出新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围四类的药品建议名单。


相关产品的企业提交药物经济学等资料后,国家医疗保障经办机构按规定组织药物经济学、医保管理等方面专家,根据产品是否独家,分别开展谈判或准入竞价。原则上谈判药品协议有效期为两年。


2020年医保目录调整已经启动


8月3日,《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》发布,公开征求意见。根据文件,今年的医保目录调整工作在7月就进入了准备阶段,计划在年底前公布结果。



文件还给出了拟新增药品的范围和调整范围:



降价进医保划得来不?


对于创新药企来说,研发的产品都是独家药品,要进入医保目录,就需要通过准入谈判的方式。而绝大多数情况下,谈判就意味着大幅降价。去年底的国家医保谈判,降糖药达格列净的“灵魂砍价”让人记忆犹新,最终以每粒(10mg)的全球最低价进入医保目录。这不是个别现象,70个新增谈判药品的价格平均下降了60.7%。


尽管降价幅度大,既往几次的医保谈判中,我们看到,不论是跨国药企还是国内的创新药研发企业,都积极参与,迫切希望自己的新产品能够进入国家医保目录,“以价换量”,取得整体销售额的提升。


当然,对于某个具体品种,我们还需要具体情况具体分析,到底应不应该降价进医保,这样做划算不?对于确定要参加医保准入的公司来说,应该何时开始做准备,如何准备,才能顺利达成目标?已经进入医保的产品,后续应该如何做,才能最大限度地获得收益?并且能顺利续约?


更为重要的是,在国家医保目录进入动态调整的新环境下,新药研发企业需要注意什么?与过去相比,在产品立项,研发等过程中需要做哪些有针对性的工作?


上述问题都将在8月21日下午第四届研发客创新药高峰论坛的小组讨论——“新医保政策下的新药研发挑战”中予以讨论。小组讨论由研发客研究院院长储旻华主持。


参加讨论的专家有:

陈昊  华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心

梁怡  再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁

龚兆龙  思路迪首席执行官


在小组讨论进行前,我们还特别邀请陈昊教授就大家所关心的“生物类似药监管和集采的思考”话题做演讲。


研发客中国创新药高峰论坛点击链接(http://events.pharmadj.com/sign_pc.html)可进入论坛报名通道




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