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张天谊:面对一致性评价应更理性| 研发客年会
陈小娟·6月以前
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比起政策尚未明朗前就开展一致性评价的风险,大多数仿制药企业更担心晚人一步可能导致的被排除于竞争体系之外。



张天谊博士在研发客2017年会上作报告


在去年 研发客2017新药临床开发高峰论坛上,方达医药高级副总裁、中国区总经理张天谊博士发表了题为“仿制药BE临床试验开发要点”的主题演讲,介绍了生物等效性概念、BE试验要点、样本分析和仿制药一致性评价的案例。

 

在7月份即将开始的第二届研发客年会上,一致性评价的话题将在张天谊博士的主持下由一个报告变成一个专场。届时,大会将邀请来自国内知名药企、临床试验机构、药理学与方案设计的专家共同分享一致性评价的经验、及对未来市场的预期。


为此,研发客记者会前对话张天谊博士,对一致性评价工作的进展状况做了梳理。


 

撰文|陈小娟

Xiaojuan.Chen@PharmaDJ.c......

文章关键字:一致性评价,张天谊,方达,BE

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