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关于研发客研发客大事记

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殷丹妮

加入研发客前，有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

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NK细胞是肿瘤免疫下一个风口？被赛诺菲收购的Kiadis是...

殷丹妮 · 2020-11-20

下一篇，将汇总所有NK细胞疗法的开发公司。

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公司分析

药品临床综合评价的变与不变 | 观点·政策

殷丹妮 · 2020-11-13

《药品临床综合评价管理指南（试行）》发布。

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观点·政策

互联网+医保：线上医疗加速度 | 观点·政策

殷丹妮 · 2020-11-06

《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》发布。

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观点·政策

SQZ Biotech：专注细胞挤压技术 | 公司分析

殷丹妮 · 2020-11-01

“细胞挤压”疗法公司在纽交所申请上市。

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公司分析

委托生产，MAH和受托方的质量责任有哪些？ | 观点

殷丹妮 · 2020-10-25

《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》发布。

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观点·政策

12款新药将在年底前获得FDA批准，有哪些？ | 产品分析

殷丹妮 · 2020-10-20

对其中8款药物展开进一步的分析。

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其他

境外生产药品的再注册，新程序新规定 | 观点·政策

殷丹妮 · 2020-09-24

《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》发布

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观点·政策

靶点、临床阶段、开发公司及适应症，多角度分析中国双...

殷丹妮 · 2020-09-18

国内的双抗研发约有近60种双抗靶点合作形式

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独立报告

对药品注册审评结果有异议，如何解决？ | 观点·政策

殷丹妮 · 2020-09-09

新版《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》发布

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观点·政策

RET抑制剂Pralsetinib | SWOT分析

殷丹妮 · 2020-08-04

分析产品机制、临床开发情况、试验结果、与竞品之间的临床差异。

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