在备案制尚未正式实施前，已有部分民营医院率先通过GCP认证，拿到承接临床试验入场券，如杭州康柏医院，湖南康雅医院，宝石花所属三家医院等。政策红利下涌现的民营医院，将如何给行业注入新鲜血液？
第一现场
中国罕见病药物的发展处于最好的历史时期，需要将罕见病防治提高到健康权和重要的民生问题层面，政府需在审批、生产、科研、进口、税收等方面给予全面的优惠支持。
Further
information
第一现场
2019年7月，ICH出台“新E8”，紧跟国际步伐的我国药监局药品审评中心在第一时间将最新版翻译转化，公开征求ICH指导原则《E8(R1)：临床研究的一般考虑》意见。
Further
information
法规月度
专家建议BIA应作为药物经济学评价的重要补充，纳入医保价格谈判的考量范围，为药品的准入以及医保支付价的确定提供参考，从而帮助医疗卫生预算持有者确定其支付能力，并预测新药纳入医保后年预算的可能增长以及针对这些变化制定相应的政策，改善医保基金的控费问题。
Further
information
创值