「従って、健康危機管理上の観点から臨床現場ではレムデシビルに対する緊急な必要性があると判断し、レムデシビルの加速承認は我々が患者さんを中心とする理念を表す」とPMDA理事長藤原康弘博士は語った。
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効率かつ科学的に患者の細かい意見を集め、審査の基準に加える。FDAは既にコミュニケーション及びトレーニングメカニズムを確立し、専門家コンサルティング委員会、製薬業界、患者ボイスを審査の根拠として、新薬開発と審査のバランスをとっている。
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