赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。
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大话JPM
首个获得FDA突破性疗法认定,具备全球化战略布局。
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大话JPM
该项临床研究完全由研究者主导,仅用了一个II期单臂试验就向日本药品监管机构提出申请,其开放、科学程度值得我国借鉴。
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第一现场
「従って、健康危機管理上の観点から臨床現場ではレムデシビルに対する緊急な必要性があると判断し、レムデシビルの加速承認は我々が患者さんを中心とする理念を表す」とPMDA理事長藤原康弘博士は語った。
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第一现场
効率かつ科学的に患者の細かい意見を集め、審査の基準に加える。FDAは既にコミュニケーション及びトレーニングメカニズムを確立し、専門家コンサルティング委員会、製薬業界、患者ボイスを審査の根拠として、新薬開発と審査のバランスをとっている。
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第一现场
そろそろ既存のイノベーションを超え、原点へ戻るべきだということ、それは即ちすべては患者さんのためであること。
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第一现场
转型期间,科伦药业也见证了中国药监波澜壮阔的改革历程。
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法规月度