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毛冬蕾

爱学习的小学生。

在日本,患者可以参与策划新药研发|第一现场
毛冬蕾 · 2021-01-20
日本政府和民间组织如何宣传患者参与临床试验?
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第一现场
科望:一年一分子|大话JPM
毛冬蕾 · 2021-01-17
到2024年,第一个产品将申报上市。
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大话JPM
亦诺微:OvPENS平台,溶瘤病毒创新研发的“永动机”|...
毛冬蕾 · 2021-01-14
赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。
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大话JPM
君实:特瑞普利单抗有望成为最快在美上市的国产PD-1|...
毛冬蕾 · 2021-01-14
首个获得FDA突破性疗法认定,具备全球化战略布局。
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大话JPM
依靠II期单臂试验的IIT数据,第一三共申请溶瘤病毒药...
毛冬蕾 · 2021-01-08
该项临床研究完全由研究者主导,仅用了一个II期单臂试验就向日本药品监管机构提出申请,其开放、科学程度值得我国借鉴。
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第一现场
日本DIAシリーズ記事(3):PMDAはCovid-19流行中にお...
毛冬蕾 · 2021-01-04
「従って、健康危機管理上の観点から臨床現場ではレムデシビルに対する緊急な必要性があると判断し、レムデシビルの加速承認は我々が患者さんを中心とする理念を表す」とPMDA理事長藤原康弘博士は語った。
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第一现场
时序更替的2020,请记住中国生物医药!| 年度
毛冬蕾 · 2021-01-04
研发客从2020年观察到了什么?
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年度
日本DIAシリーズ記事(2):「私たちは患者さんがひど...
毛冬蕾 · 2021-01-02
効率かつ科学的に患者の細かい意見を集め、審査の基準に加える。FDAは既にコミュニケーション及びトレーニングメカニズムを確立し、専門家コンサルティング委員会、製薬業界、患者ボイスを審査の根拠として、新薬開発と審査のバランスをとっている。
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第一现场
日本DIAシリーズ(1):ICH30周年を迎えてのグロー...
毛冬蕾 · 2020-12-30
そろそろ既存のイノベーションを超え、原点へ戻るべきだということ、それは即ちすべては患者さんのためであること。
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第一现场
科伦药业:从仿制到创新的战略变化 | DRR专题·转型
毛冬蕾 · 2020-12-23
转型期间,科伦药业也见证了中国药监波澜壮阔的改革历程。
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