更多栏目
搜索
41
文章数
3070
浏览数
使用AI技术开展早期癌症诊断的Anixa Biosciences | 光...
储旻华·4天以前
Anixa是由ITUS Corporation更名而成。上个月,这家公司宣布从2018年10月1日期更名为Anixa,同时将纳斯达克股票代码从ITUS更改为ANIX。
READ MORE
光影
光影
储旻华·1年以前
费城 加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心肿瘤免疫项目主任安东尼里巴斯在美国癌症研究协会2015年年会上分享Keytruda的临床试验结果。
READ MORE
光影
光影
储旻华·1年以前
纽约 IBM公司近日表示,有14家美国和加拿大的癌症研究机构将以基因指纹图谱为基础,借用该公司的沃森(Watson)电脑系统进行肿瘤疗法筛查。这一最新举措将把肿瘤个体化治疗的福音带给更多患者。
READ MORE
光影
华府通过禁止堕胎法案|光影
储旻华·1年以前
华盛顿 本周三,美国共和党议员投票通过了禁止对20周以上胎儿实施堕胎的法案,这一法案遭到女权主义者的反对,充分彰显了当地保守派反堕胎的立场。此次投票中,以242对184通过了“保护能感受疼痛胎儿法案”,该法案真正进入立法程序的机会尚小,因它还面临着美国参议院的投票。届时,民主党会极力阻止该法案获得通过。
READ MORE
光影
世卫呼吁建全球卫生应急体系|光影
储旻华·1年以前
日内瓦 第68届世界卫生大会5月18日在日内瓦开幕。世卫组织总干事陈冯富珍指出,去年埃博拉疫情突如其来的大规模暴发,给全球卫生应对能力提出了直接挑战。“世界对此没有做好准备。对世卫组织提出的要求也比以往高出了10倍,是该组织成立近70年历史上前所未有的。”她表示,埃博拉疫情的暴发推动世卫组织必须加快改革进程,首要任务就是要在全球范围内建立起紧急应对体系。
READ MORE
光影
肿瘤免疫疗法,斯蒂芬妮的新希望|光影
储旻华·1年以前
纽约 新型免疫治疗的药物为癌症治疗带来新希望。25岁的斯蒂芬妮•约恩(Stefanie Joho)大学毕业后被诊断患有大肠癌。她经历了手术,并接受了两种不同的化疗,但均未能阻止疾病的蔓延。后来她开始使用默沙东的免疫癌症药物Keytruda,之后肿瘤开始缩小。
READ MORE
光影
美防止新止痛药滥用|光影
储旻华·1年以前
基恩 现年35岁的安东尼·迪特利奥在新罕布什尔州的基恩经营一家汽车修理店。他因颈部疼痛需长期服用止痛药。他使用Purdue制药的新型止痛药奥施康定,该药需先咀嚼30分钟去除保护层后才能吞下,其目的是防止吸毒者滥用。去年FDA批准的3个纯阿片类药物都被要求带有防滥用包装。
READ MORE
光影
药厂施压生物药定价|光影
储旻华·1年以前
开普敦 南非开普敦乌班图诊所,一名确诊艾滋病的女患者手里拿着抗逆转录病毒药物,她的病情已经稳定。上周,大型制药公司向奥巴马政府施压,要求坚持泛太平洋伙伴关系,包括给予生物药12年的垄断定价。批评者和国际救援组织警告,这会导致某些药的价格居高不下,发展中国家的患者很难负担救命药物。
READ MORE
光影
美维持奥巴马医疗改革法|光影
储旻华·1年以前
华盛顿 6月25日,美国最高法院以6:3的投票结果裁决继续维持奥巴马医疗改革法。这意味着超过640万美国人仍旧依靠这项2012年起实施的法律获得医疗保障。图为当天在美国最高法院外,听到最终裁决后,美国进步中心的一名人员将一张写有“仍旧覆盖”的纸条贴在一名示威者身上。
READ MORE
光影
中国加大生物医学研究投入|光影
储旻华·1年以前
北京 中国政府正在生物医学研究上投入巨资,建实验室、培育科学家,力争成为全球该领域的领先国家。统计数据表明,2013年中国政府在科研上共投入1.18万亿人民币,相当于国民生产总值的2%。专家指出,中国科研人员需要面对中西方在科学伦理上的分歧。
READ MORE
光影
TCR疗法公司Immunocore获3.2亿投资|光影
储旻华·1年以前
伦敦 T细胞癌症免疫治疗继续大热。专注于TCR疗法的英国初创公司Immunocore宣布获得3.2亿美元投资。该公司最主要的在研药物是IMCgp100。4月宣布招募了1名病人参加Ⅰ/Ⅱ期研究,用于HLA-A2阳性的Ⅳ期或不能手术的Ⅲ期黑色素瘤。图为上个月该公司首席执行官Eliot Forster(右二)在伦敦2015年度欧洲医学科学奖颁奖仪式上,Immunocore获“希望之星”奖。
READ MORE
光影
艾尔建CEO成华尔街交易王|光影
储旻华·1年以前
今年3月刚刚完成与阿特维斯合并的新艾尔建近期宣布了一桩大交易,将公司的仿制药业务出售给以色列仿制药巨头梯瓦,获得337.5亿美元现金以及总价值67.5亿美元的股票。
READ MORE
光影
她回到天国看有责任心的人守护人类健康|光影
储旻华·1年以前
凯尔西博士是为人类健康作出巨大历史贡献的伟人和标志性人物,是人类健康的守护神。今天,在大洋彼岸的中国医药圈内及媒体,纷纷刊发文章怀念凯尔西博士。世界各地的临床研究人员和卫生监管机构官员,如同当年的凯尔西博士一样,在药品安全上发挥着重要的作用。本文从监管角度,写出超越反应停事件对美国药品监管的影响,视作一个低调的纪念。
READ MORE
光影
FDA对战社交媒体明星促销,捍卫用药安全|光影
储旻华·1年以前
就像大家知道的那样,卡戴珊女士怀孕了,而且正如她所说,饱受早孕期呕吐的折磨。所以她服用了一个名为Diclegis的处方药物,然后她感觉“好了很多”,于是热情地通过社交媒体向她的数千万粉丝报告了这个好消息。
READ MORE
光影
他被提名下一届FDA局长|光影
储旻华·1年以前
9月15日,美国总统奥巴马提名罗伯特•卡里夫(Robert Califf)为下一届的美国FDA局长。现年63岁的罗伯特•卡里夫是一名杰出的心脏病学家,长期在杜克大学工作,在那里他曾担任药学教授、药学首席研究员以及临床和转化研究副校长
READ MORE
光影
基因黑客|光影
储旻华·1年以前
一个强大的新技术使我们能够比以往任何时候都要轻松地操纵我们的DNA,这个技术就是CRISPR/cas9。今年34岁的张锋是这个技术的专利发明人,也是哈佛和麻省理工的博德研究所(Board Institute)里最年轻的核心成员。
READ MORE
光影
ImClone浮沉录|光影
储旻华·1年以前
11月24日,FDA批准礼来公司的Portrazza(necitumumab)与两种化疗药物联用,用于治疗之前没有使用过晚期肺癌针对性药物的晚期鳞状非小细胞肺癌。Portrazza是抑制EGFR活性的单克隆抗体,肺癌则是全球最主要的癌症类型。
READ MORE
光影
大股东指控、在研药前景不明,矛头都指向她|光影
储旻华·1年以前
美国生物技术公司Northwest Biotherapeutics的一名大股东正在敦促该公司调查针对其董事长兼CEO 鲍尔斯(Linda Powers)的指控。这名大股东就是著名的生物技术领域基金经理、英国人伍德福德(Neil Woodford)。
READ MORE
光影
MannKind股价真的只值5美分? | 光影
储旻华·1年以前
尽管千辛万苦拿到了FDA的通行证,但Afreeza终究还是得不到市场的认可。挣扎在破产边缘的MannKind公司在近日宣布,任命公司的首席财务官费弗尔(Matthew Pfeffer)接替公司创始人Mann担任临时首席执行官,同时费弗尔将继续兼任首席财务官一职。
READ MORE
光影
法国临床试验界的黑色一周 | 光影
储旻华·1年以前
一则有关临床研究的悲剧性事件在1月15日震惊全球。在法国雷恩市(Rennes),一项正在进行中的口服实验性药物的I期研究出现了一名受试者死亡、另外五人住院的灾难性后果。法国当地新闻网Breizh-info.com公布了该项研究受试者的信息、试验目标和过程的概况。
READ MORE
光影
从电视机到生物药:三星第三代继承人的野心|光影
储旻华·1年以前
韩国巨头三星集团与美国生物技术公司百健(Biogen)的合资公司三星Bioepis在1月17日宣布,其旗下药物Benepali已经获得欧盟的批准。这个药是安进的重磅炸弹药物恩利(Enbrel)的生物类似药,也是欧盟批准的首个恩利的生物类似药。
READ MORE
光影
类克的类似药战事中,也有Celltrion出没 | 光影
储旻华·1年以前
2016-02-19壹叁柒期研发客一名行人走过位于韩国首尔西部仁川的Celltrion工厂门口。(来源:路透社)Celltrion开发的类克的类似药,以Remsima或Inflectra为商品名销售。(来源:MIMS)Celltrion的董事长兼CEO徐廷珍(Seo Jung-jin)。(来源:Celltrion)强生为类克所作的平面广告,黑白照片描绘了严重银屑病患者的困境。(来源:MIMS)撰文
READ MORE
光影
IBM26亿收购Truven:这是很严肃的行为|光影
储旻华·1年以前
上周四,全球最大的信息技术和业务解决方案公司IBM宣布,以26亿美元现金收购Truven Health Analytics公司,将后者的病人大数据业务纳入该集团的沃森健康(Watson Health)业务之下。这是IBM的CEO Ginni Rometty上任三年以来规模最大的一次收购。
READ MORE
光影
药械先驱和慈善家Alfred E. Mann 90岁高龄去世 |光影
储旻华·1年以前
过去几十年里,生物技术领域的先驱Alfred E. Mann和他所创办的公司开发出众多革命性的产品,这些产品帮助盲人看见世界,帮助聋人听到声音,帮助瘫痪者控制他们的四肢运动。
READ MORE
光影
除了会下围棋,谷歌DeepMind还会做什么 |光影
储旻华·1年以前
过去一周,刷爆朋友圈的热点是谷歌旗下DeepMind公司的围棋软件AlphaGo——被国人戏称为“阿法狗”与韩国著名棋手李世石的人机大战。 这场比赛的最终结果是, AlphaGo对阵李世石以4:1取得了胜利。这个胜利标志着人工智能发展的重要里程碑。围棋,这个古老的中国棋盘游戏因为其复杂性,长期以来一直被认为是计算机无法企及的,但这次,DeepMind的学习能力和人工神经网络展现出其卓越的能力,让人惊叹。
READ MORE
光影
阿尔兹海默症:今天我们知道多少 |光影
储旻华·1年以前
这期的光影我们来谈谈药物开发的高危领域——阿尔兹海默症。这实在是一个让制药行业既爱又恨的疾病,一家家公司在此受挫,其中不乏巨头,如辉瑞、诺华、礼来,但同时又有药企前赴后继地加入阿尔兹海默症药物开发大军中,并不惜砸下重金,比如百健(Biogen)。
READ MORE
光影
FDA发布生物类似药说明书指南草案 |光影
储旻华·1年以前
FDA上周批准了美国有史以来的第二个生物类似药,也是第一个抗体生物类似药Inflectra。该药由韩国Celltrion和辉瑞旗下赫升瑞(Hospira)联合开发,是强生的重磅自身免疫疾病药物类克(Remicade)的生物类似药。与此相对应,上月中旬,Eastern Research Group (ERG)发布了一项分析报告称,截至去年9月30日,共有57个生物类似药正在开发中,并计划提交FDA批准。
READ MORE
光影
Medarex:一手打造了Yervoy的公司 |光影
储旻华·1年以前
2011年3月,百时美施贵宝(BMS)的免疫癌症药物——抗CTLA4抗体ipilimumab(商品名:Yervoy)首次获得FDA批准用于已经扩散或不能手术的晚期黑色素瘤。之后这个药物相继获得欧盟等多个国家监管机构的批准作为二线治疗药物。
READ MORE
光影
CD47抗体会成为下一个投资热点吗 | 光影
储旻华·1年以前
今年2月,一家新成立的美国癌症免疫药物开发公司获得了4家风险投资基金和加州政府总计7,500万美元的A轮融资。这家公司名为Forty Seven,位于加利福尼亚州的帕洛阿尔托(Palo Alto),其创办者来自于斯坦福大学的Irving Weissman研究团队,致力于CD47抗体的开发,已经有一个在研产品Hu5F9-G4在开展临床试验。
READ MORE
光影
癌症治疗疫苗的现实|光影
储旻华·1年以前
7月18日的一则消息刷爆了朋友圈:葛兰素史克(GSK)宣布,该公司的希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗(HPV)[16型和18型])获得了CFDA的上市许可,成为国内首个获得批准的预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年初正式上市。
READ MORE
光影
即将爆发的下一个免疫肿瘤治疗靶点 | 光影
储旻华·1年以前
日本第一三共株式会社在上月宣布,与一家美国私有公司AgonOx达成战略合作,共同开发新型免疫肿瘤药物。根据协议条款,第一三共将与AgonOx合作开展临床前开发工作,之后第一三共有权购买所开发药物在全球的开发和营销权益。两家公司在新闻稿里没有公开协议涉及的免疫肿瘤靶点。
READ MORE
光影
修美乐继续称霸 | 光影 · 类风关生物药市场探究(一...
储旻华·1年以前
类风湿关节炎至今仍无法治愈,存在着强大的临床需求。所幸近年来生物药已经取得了优于传统药物的显著疗效,从而促使该领域成为生物药的兵家必争之地。作为这个领域的“大明星”,修美乐竭力保护已有地盘,而其身后那些竞争者,以及陆续取得良好数据的在研药物,分分钟提示着生物药将在这个领域展开激烈的份额争夺战。行业观察者储旻华老师的潜心之作“类风关生物药市场探究”系列,将为您展现这个领域现状的生动画卷。
READ MORE
光影
生物类似药蓄势待发 | 光影 · 类风关生物药市场探究...
储旻华·1年以前
上一篇文章笔者分析了以修美乐(阿达木单抗)、恩利(依那西普)和类克(英夫利昔单抗)三巨头为主流的全球类风关生物药市场形势。这三个药物都是TNFα抑制剂,销售额加起来占全球抗风湿药物市场的60%以上。其中,修美乐更是连续5年获得全球最畅销药物,2016年销售额高达160.78亿美元,科睿唯安Cortellis的数据预测,2018年这个药物将达到180亿美元的年销售额巅峰值。
READ MORE
光影
寻找在研药物中的未来王者 | 光影·类风关生物药市场...
储旻华·1年以前
在上两篇文章中,笔者阐述了以修美乐为首的类风关三巨头:修美乐、恩利和类克,以及针对这3个利润丰厚的畅销药物的虎视眈眈的一长串仿制者。在美国和欧洲,这三个药物均有生物类似药获批,其中Celltrion和辉瑞合作的类克的生物类似药已经分别以Inflectra和Remsima的商品名在美国和欧盟上市。
READ MORE
光影
NewLink:IDO抑制剂数据亮眼 | 光影 · AACR年会上的...
储旻华·1年以前
在4月1~5日召开的美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research,AACR)年会上,来自全球的顶尖癌症科学和医学研究人员参加了会议,分享了各自的研究成果。本届AACR年会总体来说缺乏亮点,热点还是集中在癌症免疫治疗上,包括PD-1的明星药物Opdivo和Keytruda都报告了联合用药的数据,细胞疗法公司Kite Pharma等也发布了在研CAR-T药物的信息。
READ MORE
光影
有着大野心的小公司Viralytics | 光影 · AACR年会上...
储旻华·1年以前
在美国癌症研究协会(AACR)年会召开期间,有一家名为Viralytics、来自澳大利亚的小型生物技术公司发布了一项Ⅰb期临床试验的结果。在这个正在开展的研究中,柯萨奇病毒的溶瘤药物CVA21(柯萨奇病毒 A21型)与BMS的肿瘤免疫药物Yervoy(ipilimumab)联用,用于晚期黑色素瘤患者后,半数的患者产生了疗效,包括既往接受免疫检查点治疗后疾病进展的患者和从未使用过肿瘤免疫治疗的患者。
READ MORE
光影
用神奇“帽子”治疗癌症的Novocure | 光影 · AACR年...
储旻华·1年以前
继IDO抑制剂临床试验取得进展的NewLink、澳大利亚小公司Viralytics之后, AACR年会期间还有一家以色列公司Novocure因其产品的独特性和亮眼数据而引人注目。
READ MORE
光影
在ASCO年会上逐渐清晰的中国声音和面孔 | 光影
储旻华·1年以前
刚刚过去的6月2~6日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行。ASCO年会是全球最大的癌症学术会议,今年是第53届,年会主题是“Making a Difference in Cancer Care with You”(让您的癌症治疗有所不同),吸引了3.8万名肿瘤学研究人员、制药企业高管、投资人和公共卫生专家来参加。
READ MORE
光影
FDA新局长Scott Gottlieb上任俩月都干了些啥 |光影
储旻华·1年以前
从2017年5月11日上任至今,Scott Gottlieb博士已经做了整整两个月的FDA局长。我们来回顾下第23任美国FDA局长上任以来都做了啥?
READ MORE
光影
Royalty Pharma:重磅药另类捕手 | 光影
储旻华·1年以前
一直以来,制药行业都是投资回报丰厚的行业之一,受到资本市场的青睐。但是近年来,随着研发生产率增长乏力、定价压力以及专利悬崖等因素的冲击,投资制药公司的收益受到越来越大的威胁。在这一背景下,一种新型的投资公司——药品特许权投资公司应运而生。而Royalty Pharma就是此类公司中的佼佼者。
READ MORE
光影
私募拉动下的CRO行业整合潮 |光影
储旻华·1年以前
7月的最后一天,LabCorp宣布将以12亿美元现金收购同行Chiltern,以扩大其在合同外包研究(CRO)领域的规模。这是近年来CRO领域的又一笔大规模的并购,预示着这一领域交易频繁的趋势仍将继续。
READ MORE
光影

个人信息

电子邮箱

minhua.chu@hotmail.com

公司

研发客

职位

外部记者

Copyright © 2016-2020 研发客.All Rights Reserved.
建议反馈: Support@PharmaDJ.com
备案/许可证编号: 沪ICP备17054709号
联系电话:021 - 88194359