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臨床的価値に焦点を当てる優先審査と特別審査 |上市...
研发客 · 11天以前
新しい薬事規制の枠組みの下で、優先審査に入る品目は、臨床的価値がより強調されるようになり、以前実施されていたカテゴリー(2017年126号)と比較して、その対象範囲は大幅に縮小され、限られた審査リソースを真の臨床的価値がある品目に投入することができるようになった。
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医薬研発达人
中国乙肝药赛道,也有first-in-class | 正见
研发客 · 18天以前
国内外乙肝药研发进展梳理。
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正见
勃林格殷格翰创新大赛:早期原创项目的伯乐 | 第一现...
研发客 · 21天以前
专访2020年创新大赛冠军。
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第一现场
中国の画期的治療薬、条件付き承認を多角的に分析|上...
研发客 · 22天以前
今般、新規DRRの改正に伴い、画期的治療薬、条件付き承認、優先審査、特別審査と四つの上市促進策が正式にレギュレーションに書き込まれ、其々の上市促進プロセスに認定されるための要件、手順、関連政策が明確化された。
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医薬研発达人
高野哲臣:为中日医药发展架一座桥梁 | 医药研发达人...
研发客 · 1月以前
这是我内心深处迫切而质朴无华的愿望。
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其他
谁能改变全球头颈鳞癌治疗格局 | 第一现场
研发客 · 1月以前
专访CSCO头颈癌专业委员会主委郭晔教授。
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第一现场
辉凌:做中国生殖医学和孕产健康的领头人 | 江湖
研发客 · 2月以前
辉凌的策略简单而淡定:继续投入研发。
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江湖
抗肿瘤药物审评审批并没有发生突变 | 正见
研发客 · 2月以前
只是为了引导企业的研发活动以临床价值为导向。
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正见
NMPA Re-elected as ICH Management Committee Member...
研发客 · 2月以前
"The NMPA stands in the international arena with clear goals and intentions and will actively participate in the ICH’s international affairs in the future."
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PharmaDJ
药品上市后CMC变更研讨会精华实录 |第一现场
研发客 · 2月以前
“新法规下化药CMC变更临床研究和注册策略研讨会”
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第一现场
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