BI如何在IO领域站住脚跟呢？Pairet的策略是建立以PD-1抑制剂为中心的针对改善肿瘤微环境为切入点的联合用药。
第一现场
对于CFDA来说，作为一个发展中国家和新兴市场的药监机构，如何建立完全独立与上市许可分离的、坚持以受试者安全为中心的IND制度，或许比一次次新出台政策的讨论更为重要。
左岸
但是，肿瘤免疫疗法并不是一直都是如此的一帆风顺，在它开始的初期，同样经历过怀疑和低谷，新加坡国立癌症中心的副主任杜汉忠教授（Dr. Toh Han Chong）在介绍肿瘤免疫的历史时，也回忆了他是如何走上肿瘤免疫之路。
遇见
而在紧密合作的过程中，Durhane Wong-Rieger正身体力行地践行“组织者”的责任。Durhane Wong-Rieger是国际罕见病组织主席、国际患者组织联盟前主席、加拿大罕见病组织总裁兼首席执行官。她从不同角度出发，致力于建立协力合作的网络，联结各利益相关方。
遇见
在7月底刚刚公布令人满意的二季度财报的第二天，礼来制药（EliLilly）即宣布，礼来董事长、总裁兼CEO李励达（JohnCLechleiter）博士将在今年底将卸任，礼来的未来将由礼来现任全球跨生化产品事业部（LillyBio-Medicines）总裁戴文睿先生（DavidRicks）来接盘。
右岸
前两期右岸栏目分别推荐了免疫肿瘤领域的领头羊百时美施贵宝（BMS）CEOGiovanniCaforio和默沙东（MSD）CEOKennethC.Frazier在今年JPM年会上演讲（扩展阅读：CEO讲述BMS华丽转身、默沙东CEO立志肿瘤免疫领域复制Januvia辉煌）。这期我们带来的是从雅培（Abbott）独立出来的艾伯维公司（AbbVie）的掌舵人RichardA.Gonzalez（Rick）的演讲。
右岸
2014年2月，百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb/BMS）迈出其转型多元化专科生物制药（DiversifiedSpecialtyBioPharma)的重要一步，将其糖尿病业务卖给合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）。同年12月，其肿瘤免疫重磅炸弹Opdivo在美国批准上市。
右岸
最近几年，许多跨国公司都在尝试通过国际多中心临床试验来加速公司新药在中国的上市，但这种做法今后在中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）这里可能会行不通，导致新产品在中国的上市时间推迟。
左岸
本期“右岸”栏目将为大家带来多元化药企的代表公司赛诺菲（Sanofi）。谈到赛诺菲的多元化，不得不提其历来已久的并购历史。大家对2004年的合并可能还记忆犹新，当时法国第二大药企Sanofi-Synthélabo与法国第一大药企Aventis的反向并购，从而造就了当时仅次于辉瑞（Pfizer）和葛兰素史克（GSK）世界第三大药企。
右岸
在2006年，默沙东（MSD）在美国上市了全球首个DPP-4抑制剂Januvia，一举成为口服糖尿病药物的老大。10年过去了，虽然有很多DPP-4抑制剂上市，却依然无法撼动其霸主地位。在Januvia之前，默沙东甚至都没有一个糖尿病产品。但自那以后，Janumet上市，加上和辉瑞合作的SGLT2抑制剂Ertugliflozin有望年内上市，默沙东已经成为糖尿病领域重要公司之一。在今年1月11-14日美国旧金山一年一度的J.P.Morgan医疗健康年会上，默沙东董事长兼CE...
右岸
复旦大学公共卫生学院卫生统计赵耐青教授是中国生物统计学内的资深教授。我曾在一次临床统计培训班聆听了他的讲课。当时，给我留下深刻印象的是，赵教授能把复杂的统计理论结合实践应用，深入浅出的讲述出来，就连我这样门外汉也听的津津有味。
遇见
10月注定是免疫肿瘤月，首先是EuropeanSocietyofMedicalOncology上，各家公司都公布最新的肿瘤新药临床数据。其中最吸引人还是PD-1/PD-L1抑制剂和PAPR抑制剂竞争，几家主要“玩家”可谓有喜有忧。10月19日，罗氏宣布其PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)获得FDA批准用于二线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。10月24日，默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)获FDA批准，用于一线治疗PD-L1高表达NSCLC病人。
右岸
新出台的指导原则代表了我国在推动生物类似药研发上的显著进展。在中国，患者有望能够获得更多的经济实惠的生物制药。在生物类似药法规建立的初期阶段，这部指导原则给生物制药公司提供了一个很好的起点，帮助它们取舍中国的生物类似药审批流程或国外审批流程。
左岸
9月29日再鼎宣布和美国肿瘤当红小生TESARO达成战略合作协议，再鼎医药获得TESARO的PARP抑制剂niraparib在中国市场的独家研发和销售权，TESARO保留可能参与niraparib在中国共同销售的选择权。两家公司将建立联合督导委员会来审查并监督niraparib在中国研发及商业化。此外，TESARO从再鼎医药获得两个新型的处于研发阶段的免疫肿瘤新药项目海外合作的选择权。双方没有透露具体交易金额。
右岸
2016年对于中国创新型医药企业无疑又是一个好年。年初，百济神州与和记黄埔成功登陆美国NASDAQ，在今年整体美国Biotech市场不佳的情况下，两家在年末市值都超十亿美元，百济更是逆势从IPO的24美元股价涨至年底的30美元左右。年末，贝达药业深交所上市，股价从11月7日的挂牌价17.7元一路飙升至70多元，市值曾一度接近500亿人民币。
投资月度
这周有一位业内人士向我推荐了当天Endpoints生物技术公司高管的调研文章。作者JohnCarroll是原FierceBiotech的主编，两年前在筹划FiercePharmaAsia的时候，我和他一起讨论过亚洲地区新药研发发展，他给我的印象是一个实干派，虽然胡子拉碴，穿着也很随意，但是执行力却十分强。那晚他要瓶红酒，我不胜酒力，基本都是他一个人解决了一瓶，但似乎酒精丝毫没有影响他的思路。他对我说他想开一本杂志专注报道中国和亚洲市场，就此希望...
右岸
“对于武田而言，中国确实是一个战略性市场，目前中国市场已是（武田）全球第三大市场，第一大、第二大市场分别是日本和美国。武田在中国不是最大的药企之一，主要是因为我们到中国的时间相对其他药企而言，可能稍微晚一些。但是，我们在中国确实有一个长远的打算，这也是我们为什么会在研发方面、在产品线方面有很多投入。对于武田而言，其实我们更希望在比较强势的治疗领域进一步进行新药研发，这些领域包括消化、肿瘤、中枢神经...
第一现场
从“冰桶挑战”开始，罕见病就不再只是医药圈子的讨论话题，而成为走入公众视野、引发全民关注的社会议题。尽管近年来，在罕见病研究、诊断、治疗及医疗保障方面都取得了很大的进展，但是很大一部分罕见病患者没有有效的治疗手段、科研进展缓慢、全球政策壁垒高筑等依然是这一领域面临的巨大障碍。
遇见
喜康生物医药已得到包括凯鹏华盈、红杉资本在内的顶级风投注资，并正在其内部研发管线开发5个生物类似药。公司的领先项目——利妥昔单抗生物类似药已在欧洲获得了临床试验许可，由此成为第一家在欧洲提出生物类似药临床试验申请并获批的中国公司。
江湖
细胞里主要存在三类大分子：DNA、蛋白和RNA。原位检测DNA和蛋白的技术都是比较成熟的，但RNA的原位检测手段一直没有突破。早在1969年，第一篇RNA原位杂交的文献就已经发表了，可是在此后40多年里，众多人和公司想开发这项技术，但都没有成功，主要原因是灵敏度和特异度不够，加上过程十分冗长，有的需要两三天才能把实验做完，两三周才能看到结果，所以，那时候的应用市场也不大。
江湖
1985年，一位21岁刚从英国名校诺丁汉大学经济学毕业的年轻人AndrewWitty正在为工作发愁。诺丁汉大学的毕业生，在人才市场上一直都是大公司争相追逐的目标，Witty的烦恼是如何在众多选择中决定，考虑再三他最终决定加入英国最大药厂之一的Glaxo，也许那时他从没想过在二十三年后，他会成为领导这家全球最大药企之一葛兰素史克(GlaxoSmithKline/GSK)的CEO。
遇见
有着30年制药业从业经验的MarkJ.Alles先生在新基公司（Celgene）已工作了12年，今年3月，他履新成为该公司的CEO。短短两个月之后，Alles踏上了履职后的第一次旅程，来到中国。
第一现场
如雷贯耳的J.P.MorganHealthcareConference（摩根大通医疗健康年会），凭借什么赢得圈内的推崇？在接下来的几个月里，我们将相继邀请参加过JPM健康年会的投资人、业界专家来到专栏，与大家分享他们的认识和感受，揭开这个著名大会的神秘面纱。敬请关注每周四的研发客微信。
大话JPM
而在8年前，新药创新投资环境可并非像今日，在中国也没有一个类似于JPM大会能把企业和投资人聚拢在一起的平台。2009年，在JPM大会的ChinaReception上，五位活跃在中美健康投资界的朋友聚在一起，在几杯小酌之后，大家都不约而同问了一个问题：“中国是不是现在也应该有自己高质量的健康投资大会？”
大话JPM
上周，研发客编译并推送了默沙东在今年JPM健康大会上的访谈，默沙东CEOJPM访谈（上）:不再有一体适用的市场，其中谈到了并购、税收、药价和Keytruda的研发细节等等话题，今天我们继续推出此次访谈的下半部分，看看在组合疗法的研究现状、未来趋势以及患者利益等方面，默沙东CEO褔维泽和实验室总裁罗杰﹒珀尔玛特有哪些独到的见解。
右岸
Keytruda的成功无疑让老牌药厂默沙东又找回了春天，在今年JPM健康年会期间，摩根大通(J.P.Morgan)分析师采访了其董事长及CEOKenFrazier和默沙东实验室总裁RogerPerlmutter。研发客摘译这篇访谈，不单是因为Keytruda的闪耀，另一方面，KenFrazier还对很多行业热点问题，比如税改和定价，分享了他的见解和洞察，也希望对我们准备进军美国市场企业有所启示。
右岸
第35届J.P.MorganHealthcareConference（摩根大通医疗健康年会/JPM）将于1月9日在美国旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店(TheWestinSt.Francis)如期召开。虽然像其他券商例如Citi、Cowen、GoldmanSachs每年也会有类似的会议，JPM仍旧以其悠久传统和丰富多彩的同期活动成为年初美国乃至全球医药高管不可错过的大聚会。随着中国生物医药研发及投资领域的活跃，近年来参加JMP盛会的本土生物科技和投资人也越来越多。
大话JPM
北京--在业界万众期待的目光下，CFDA的药品医疗器械审评审批制度改革情况的新闻发布会准时在上午10点开始。发布会上，吴浈副局长面对海内外媒体详细介绍对改革思路和背景的介绍。与此同时，在线上，一个个微信社群已经热烈讨论起来。
第一现场
现实（表象）是真理的敌人——这句话来自《堂·吉诃德》的作者米格尔·德·塞万提斯（MigueldeCervantes）。在当今信息大爆炸的时代，这句话显得更富哲理。如何在纷繁复杂的信息中抽丝剥茧获取真正的有用情报并不容易。计算机和互联网，Google、Facebook、Twitter以及微博和微信，极大改变了我们获得信息方式，我们现在每天生产的信息可以超过17世纪一年产生的信息总和，而科技让我们以相当便捷和低廉的成本就能获得这些信息。只要...
其他
历时四年多建设的默沙东北京研发中心，4月18日正式启用。我很荣幸受邀参加开幕仪式。依稀记得2011年底，当时我作为PharmAsiaNews的中国区主编也应邀参加了当时在人民大会堂举行的研发中心签约仪式。
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在最热的肿瘤免疫领域，默沙东（Merck）的Keytruda、百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）的Opdivo以及后来的罗氏（Roche）的Tecentriq已经抢得先机，刘博士老东家阿斯利康的的durvalumab也在虎视眈眈。在刘博士看来，免疫肿瘤的复兴才刚刚开始，他非常有信心带领赛诺菲成为肿瘤免疫领域的领导者。
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在PharmAsiaNews的时候，我们服务的读者是跨国企业欧美总部的高管，让他们了解在中国医药医疗市场的变化，为提供他们市场情报，从而帮助跨国药厂更好的做出决策。而到了《研发客》，我们的读者是本土创新企业和投资人，以及从事临床研究的专家，就像跨国公司高管出来创业一样，我的思路需要转变。
其他
两年前，在成立研发客的时候，我们研发客一位老朋友给我们做了一个比喻，把新药研发比作是一条河，它的左岸是法规，右岸是资本，上游是人类对健康不断的追求，中游是科学的进步与技术创新，下游是市场的有序竞争。如今，这两岸都已不再是阻碍研发的屏障，新药研发已经迎来一个黄金年代。
其他
“我想把一个药做上市。”廖博士说，“若是从一开始，你开发这个药的时候就是为了最终把它带上市的话，你一定会严格把关，挑一个最有可能一直走下去的候选药。并且把标准设计成最好，从适应症选择，到TargetProductProfile，你会用这个高标准来判断最有潜力成功的那个候选药。”
江湖
GSK将关闭其张江神经疾病研发中心。”作为聚焦研发战略的一部分，我们将缩小全球神经科学领域的研发活动范围，包括终止一些研发项目。在上海开展的神经系统药物研发方面的优先研发项目将会继续进行，并将转入位于美国UpperProvidence的研发中心。这次转型将确保我们能在关键项目上继续开展工作，并将其与未来药物发现研发团队整合。“GSK
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