我们无法判断当下是生物医药投资人乍寒还暖的短暂喘息，还是应该乐观迎接初夏的暖风拂面。
研发客年会
去年10月FDA批准了SHR0302的II期临床申请，NMPA在同年11月底也给予临床研究许可，这在过去是难想象的。近期，我们在美国和中国先后启动患者入组，这是非常了不起的进步。
江湖
研发客观察发现，今年一季度，港交所披露的IPO申请名单中并没有出现一家生物医药公司的身影，这与2018年港交所新政落地后的境况大相径庭。不得不让人联想到即将推出的A股科创板对香港市场的影响。
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精准医疗让药物研发限制在一定范围的人群中，而业界的一些声音认为，这可能意味着药品上市后的市场也会有所局限，竞争更加激烈。
江湖
与大公司看中新《上市规则》中“同股不同权”优势不同，积极拥抱新科技的联交所在2018年亦迎来了五家内地知名的未盈利生物科技公司，只是上市之后的命运各不相同。
年度
其实礼来和精鼎一直有长期的合作。过去我们在临床研究具体的实操方面有些合作，但这次与以往不太一样。
第一现场
一边是今年以来逆势上涨，并不便宜的股价表现，一边是境外上市扩张的野心，目前来看，A股投资者对于两家CRO龙头企业两份公告仍持观望态度。
右岸
联交所最大的特点是每个审批官员的裁决量非常有限，避免任何官员能够有任何可能根据个人喜好对一个企业进行决策。
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这也意味着歌礼制药作为第一家上市的未盈利生物科技公司，上市后的第一个财报期就实现了扭亏转赢。当天下午，歌礼制药股价逆势大涨28%，达到9.24港元，但仍低于发行价14港元。
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从7月的医药行业投融资项目来看，一级市场的资本寒冬恐怕还没有应验。至少在医药/医疗领域，投资的热情仍然不减。
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这一技术中心将通过构建全面的自动化及数字化生态系统，采用先进的细胞与基因治疗科研及生产制备设备、产业解决方案和全方面的技术服务加速行业的标准化整合。
第一现场
撰文｜徐唯佳随着中国药品监管体系新MAH政策的推行，生物药物研发生产外包(CDMO)的需求日趋凸显。3月20日在苏州生物产业园区开业的CDMO企业苏桥生物（CMAB），将自身定位为“全方位医药研发定制生产的服务提供商”，其“一站式服务”的核心模式，也迎合了行业对CDMO服务的需求。当下国内CDMO产业已进入高速发展时期，这也意味着对服务提供商专业能力的要求也在提高。根据预测，2016-2021年我
第一现场
2018新年过后，资本市场将目光聚焦于港交所出台的新政，第一批准备IPO的企业名单也已露出水面。
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“中国的医保部门不再仅仅是一个支付通道，还承担了药品的定价权。如此，医保支付价将呼之欲出。当然，也会鼓励创新药进入医保。”
第一现场
这被视作礼来在中国持续加快全球化创新承诺的又一重大举措，也标志着研发创新全新模式的开启。该中心未来将聚焦更多通过本土协作和合作伙伴关系从而推动早期新药研发。
第一现场
如果研发是一条河，法规在左，资本在右。那么，“右岸”是最朴实的保障，是最稳定的食粮。每个新药的诞生都是历久的打磨，只有智慧的投资者愿意陪伴其度过漫长的等待期。事实上，优秀的研发团队与优秀的资本同样难得。
右岸
也许香江和浦江的确不一样，以至于所浸润出的资本环境也有着截然不同的气场。而隔着一道海峡的中国台湾市场，又呈现出另一番面貌。当越来越多在海外遭遇“水土不服”的药企启动回国上市计划时，大陆、香港及台湾各自的上市环境，以及对医药研发企业的包容性也被更多的企业和个人所关注。
右岸
假如你在中国做创新药，很可能出现的情况是，你在药明康德完成所有的临床前研究，再由泰格来帮你管理临床试验，直至最终产品上市。这两家研发合同外包组织（CRO）巨人就是中国医药“研”和“发”的代名词。
右岸
进可攻，退可守——还有什么标的比医药股更具有这样的特征呢？据万得数据显示，自2009年至2013年，在股市经历了多次重创的情况下，中证医药指数仍逆势上涨了139.08点，显然医药股成为了资金的绝佳避风港。
右岸
随着药明康德私有化，在美国上市的中国医药企业可谓折戟沉沙。除了去年6月上市的总部在上海从事细胞治疗研发的西比曼生物科技有限公司，过去一年里，中国医药企业在美股异常地安静。10月16日，百济神州和和黄医药同时向纳斯达克提交IPO申请终于打破了这许久的宁静，也许预示着新一轮赴美上市热潮又将开始。我的朋友安媛在微信分享这条消息时，形容“美股像围城，有人想拆了回来，有人想冲进去”。
右岸
一般说来，跨国药企在华外设立研发中心大致分几个阶段：第一阶段，支持公司的商业扩展，研发活动以市场为导向，为来自西方的产品在当地上市服务；第二阶段，利用当地人才和科研资源，建立特定研发部门，对总部研发部门提供功能性支持；第三阶段，本土研发中心已经有了一定的自主权，独立开发针对当地区域市场需求的新产品；第四阶段，全面整合到公司全球研发网络，同时开发针对当地及全球市场的新产品，并向总部输送人才和知识。
第一现场
5月16日，复星医药首次发布公告，向印度药企Gland Pharma抛出收购的橄榄枝。历时两个多月，7月28日的晚间公告中，复星证实了该项收购案已基本尘埃落定。作为复星医药海外并购的超级买家，其控股子公司复星实业（香港）拟斥资12.61亿美元（合计人民币约84亿元）购得Gland 86.08%的股权，除创始人股权及现有股东KKR 38%的股权外，此次交易还包括收购方（复星医药）将依据Enoxaparin( 依诺肝素)于美国上市销售情况所支付的不超过5000...
右岸
“Transforming the treatment of Asia prevalent cancer.”在Alsan（亚狮康）官网首页，醒目的红底白色字体，清晰地传递了公司的理念。无疑，亚洲地区是它的战场也是它的阵地。自2010年成立以来，已募集资金超过1亿美元，新加坡、台湾、上海、澳大利亚四处均设有办事处，并在亚洲各地区进行临床研发计划。
江湖
“作为在传染病领域拥有近70年历史的制药企业，在细菌和病毒的基础研究，以及处方药的研发方面，GSK是全球领先的药企，我们拥有多个抗生素和抗病毒药物的首创药历史。”葛兰素史克（GSK)全球传染病新药研发高级副总裁洪志博士在电话里向《研发客》记者介绍。
第一现场
辉瑞与一家苏州新兴企业——派格生物医药公司签署授权后者开发适合中国患者的降糖药——葡萄糖激酶激动剂（GKA）类药物的合作，成为年底研发交易又一大重头戏。根据南方医药经济研究所的数据，全球降糖药物市场规模在2018年将超过661亿美元。而中国降糖药医院销售领先品种中，进口药与国产药的比重为1:4。
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“连续三年盈利”的门槛究竟挡住了多少医药研发型公司的上市路径，我们不得而知。现有的准入政策并不能以偏概全地认为毫无用处。实际上，这种保守的政策还是帮助投资人规避了一部分风险。新药研发在早期巨大的资金投入以及未来可能无法兑现的不确定因素，究竟由谁来埋单？这或许是现下药企与证监会的博弈吧。
右岸
在药明康德正式宣布退市之后，关于其回归国内A股市场的传闻不绝入耳。而2017年1月4日晚间，从药明康德庞大的资产体系中剥离而出的药明生物技术有限公司（下称药明生物）向港交所递交了上市申请书（草拟版），意味着生物制剂业务将脱离药明康德独立在香港上市。
右岸
显而易见，本月最吸引眼球的IPO来自华润医药赴香港过会。绯闻缠身的万科与宝能系决战的硝烟似乎掩埋了华润这个大股东的戾气。但这并没有影响其控股的子公司华润医药携手旗下三家上市公司资产申请香港IPO。
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本月医药行业在并购交易方面表现活跃，除复星医药以12.61亿美元收购印度药企Gland之外，另有绿叶制药和紫鑫药业涉足海外收购。
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新三板市场作为中小微企业的资本孵化基地，整个8月共吸引了37家医药健康企业挂牌。显然，撮合交易、协议转让等相对受限较小的市场环境，更能容纳创业型企业。
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9 月22 日，深圳国家基因库(CNGB)举行揭牌仪式。该基因库超越美国、欧盟和日本的国家基因库，是目前世界上最大的基因库，作为精准医疗的基石，基因检测技术终于上升至国家层面。
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一则关于海思科医药集团股份有限公司对外投资并获得抗肿瘤药物专利中国许可权的公告，令一家来自四川成都的研发企业“海创药业”进入公众视野。在生物研发企业投融资相对平淡的10月，上市公司海思科与海创药业的合作吸引了《研发客》的关注。
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年末将至，关于华大基因何时登陆A股市场，颇有千呼万唤未出来的意味。而就在外界对华大的等待失去耐心的时刻，曾经的“华小系列”之一——贝瑞和康通过借壳天兴仪表的方式，成功进军二级市场。12月5日，天兴仪表公告，以21.14元/股的价格向贝瑞和康全体股东非公开发行2.03亿股，作价43亿元购买贝瑞和康100%股权。本次交易完成后，上市公司将持有贝瑞和康100%股权。
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在整个2016年的采访过程中，我们不断听到“政策元年”这个名词，以及两票制、一致性评价、审评制度改革……对2016年的医药研发企业而言，有很多期待，也有很多助力。
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今年伊始，有多家医药企业在融资及并购方面表现活跃。其中包括业界持续看好的歌礼生物完成1亿美元 B轮融资，药明康德着手收购辉源生物，以及2016年9月在新三板挂牌的前沿生物获得3亿元人民币的C轮融资等。
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十年，仅是一个新药从开始研发到成功上市的“生命周期”，而对于中国新药研发的发展来看，近十年却意义非凡，“敢叫日月换新天”。它孕育并孵化出一批中国新药创新的有生力量，从萌芽到破土而出，而BioBAY正是在这个时代背景下应运而生。
江湖
整个三月，医药研发领域的投融资以及并购交易并不太活跃。像这个季节特有的“倒春寒”,资本方和标的方似乎都显得有些沉寂。即便如此，依然有一些融资在悄无声息地展开。
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4月末，A股医药上市公司2016年年报终于尘埃落定。尽管去年被誉为医药行业的政策元年，但从数据的角度来看，颇有点“清风徐来，水波不兴“的味道。东方财富网统计的222家医药上市公司，收入增速为18.4%，归母净利润增速为20.0%，整体增速依然保持医药行业的惯有节奏。
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在外界眼中，任何一家企业在纳斯达克敲钟的时刻都是最激动人心的。也有很多企业家将此视为重要的里程碑。然而，对于一家专注于创新的医药研发公司而言，上市只是一个必经的节点。
右岸
如果说每一个新药的诞生都是一颗未来之星，那么CRO 企业就是强有力的助推器。如果说每一个本土研发企业的崛起都是一位台前的勇士，那么CRO 企业就更像是一位幕后的英雄。
临床圈
今年初，研发客江湖栏目推出了十年BioBAY系列报道，我们试图向大家展现其中一些优秀企业。如果说十年是一个时间节点，从不为人知，到初具雏形，再到如今的羽翼渐丰。从之前的苏州生物纳米园到更名后的苏州生物医药产业园，下一个十年也氤氲了下一个挑战。
第一现场
整个6月，医药行业投资并购交易表现得较为活跃。与过去几个月不同的是，6月的投融资标的主要集中在药物研发企业。再鼎医药、银杏树药业等都启动了新一轮融资；而上市公司方面，也出现了多起并购案例。
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对于CRO企业而言，在一个相对扁平化的管理结构中，每个人都承担着非常具体的责任。对那些成长在CRO企业的每一个CRA(临床监查员)而言，完成每一个项目，都是一次重要的考验，也是一次经验的累积。
临床圈
一个六十多人的团队，大部分由互联网软件和数据库开发人员组成，却在做一件革新药物研发的事业——试图以研发大数据和人工智能技术，“训练”出发现新药的阿尔法狗。这个团队，就是上海鹰谷信息科技有限公司和他们的因特狗（Integle）。
江湖
在7月的投融资以及并购交易中，与研发项目有关的并不多。其中，北京盛诺基医药获得3.5亿元人民币融资以及义翘神州获得2亿人民币A轮融资，成为几个交易案中的两大亮点。
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