过去一年间，越来越多PD-1/L1单抗临床失败报道出来，随之而来的，是免疫检查点抑制剂领域适度地降温，逐渐进入更为冷静的阶段。
第一现场
最近发布在Nature Reviews Drug Discovery杂志上一项研究显示，全球范围内，共有1011款已获批或正在研发之中的细胞疗法。其中在研CAR-T疗法达568款，约占细胞治疗总数56%。
江湖
“药品审评机构必须要配备与这个产业发展相适应的审评队伍。如果没有人，我们仅仅要求他们加快速度、提高效率，无疑是无源之水，无本之木。这个措施应该法定化，进入《药品管理法》修订中，给未来增加更大的确定性。”
第一现场
泽布替尼在MCL这一适应症上取得FDA突破性疗法认定，作为中国首个获得这一认证的自主研发抗癌新药，对产品在全球市场的竞争显然会带来积极影响。
光影
作为有着更高风险，要求更严格、更规范质量把控的领域，规范的监管路径对整个行业的规范、创新、发展起着举足轻重的作用。
研发客年会
汉利康是国内首个上市的生物类似药，对生物类似药的推动和可互换性的理念显然还需不断进行市场和医生的教育。
第一现场
只有约20%的患者能获益于现有的PD-1/L1单抗，虽然可以以质量和成本取胜，但传统的PD-1/L1单药开发很难突破20%有效这一关，这其中的科学与临床问题需要更进一步地思考。
江湖
中国在罕见病领域与欧美还有一定的差距，但是近两年国家出台了一系列鼓励政策，支持力度可谓非常大，比如非常鼓舞人心的优先审评、纳入医保、进口免临床等政策，给国内做孤儿药的企业带来新的机会。
遇见
国际上基因治疗领域受挫，中国受此影响，基因治疗领域基本处于停滞状态，与国际差距逐渐拉开，直到近年来国际上基因治疗逐渐取得成果、渐趋火热的形势下才有所复苏。
江湖
已成立13年的五加和，一直专注于基因治疗病毒载体开发，自主研发了包括腺相关病毒（AAV）二因素生产系统在内的多个病毒载体生产方案
江湖
在体内基因治疗中，病毒载体是公认的一大挑战和业界的攻克方向，病毒载体的产业化也是阻碍中国基因治疗比肩美国的最大掣肘因素。
江湖
中因在设计RP基因治疗方案时，为了充分发挥二者的优势，将替代和编辑方案分别应用于不同位点突变的患者。
江湖
这意味着，信迪利单抗不仅要在这一适应症领域站稳阵脚，快速在其他适应症中寻找差异化的机会，并且需结合外部力量快速推动和完善商业化的过程。
第一现场
临床研究失败在新药开发历程中并不罕见，有时这给一些过热急进的领域敲响谨慎的警钟，有时揭示一些疾病药物开发机理不清的困局。
年度
基于这一系列的临床前研究，瑞美德即将启动针对心衰的临床II期试验，这是REMD-477非常引人关注的最新动向，有趣的是，这一新适应症完全得益于一个意外发现。
光影
关键是进行视力矫正，帮助近视患者看清楚的同时，让患者的近视不发展，这是我们重要的研发项目。
第一现场
在激烈的竞争中，推动的速度与秉持的开发策略，可能决定产品最终进入市场后的竞争力。
第一现场
解读对联合治疗和新兴靶点，探寻BMS布局肿瘤免疫的里程碑与发展策略。
第一现场
Opdivo从诞生到拓展的每一步都领引、牵动着整个领域的进程。回望Opdivo一路披荆斩棘的历程，也如同看到预测其未来发展可能的模板。
光影
对于2017年底就开始接触博雅辑因的魏东而言，公司深厚的科学背景和前沿技术力量正是吸引他加入的关键原因。
江湖
在BMS向特药生物制药企业转型的过程中，以欧狄沃为代表的免疫肿瘤领域显然是制胜的核心。
第一现场
JWCAR029是药明巨诺首个产品，在美国Juno公司开发的JCAR017基础上进行了更适宜于中国的改进和二次开发。
第一现场
在国内PARP抑制剂产品披露的信息和数据较为有限的情况下，很难预测这个领域的真实状态与未来发展，但需要清醒认识到的是，各个开发者都在加速奔跑、加速扩张的情况下，对于产品的要求必然越来越高，留给后来者的时间、空间和机会也将越来越少。
江湖
英派药业产品线上进展最快的就是PARP抑制剂IMP4297。英派将寻求最优产品竞争策略的理念，落实到从化合物到临床设计每个细节中，并与全球首个上市的PARP产品olaparib进行头对头对比。
江湖
对于再鼎而言，niraparib不仅产品力出色、具备相应的国际和国内关注度，也是其产品线中距离商业化最近的资产。
江湖
德琪与Karyopharm的合作可以说并不是偶然，二者对彼此的团队和所做工作的关注由来已久。
第一现场
随着罗氏的帕妥珠单抗与恒瑞的吡咯替尼相继提交国内上市申请，北海康成获得来那替尼中华区的独占授权许可，国内HER2阳性乳腺癌患者在不久将迎来更多用药选择。
光影
Terns将以丰富且具备更优潜力的产品线为基础，开发覆盖全靶点、疾病进展全阶段的联合疗法，直击疾病治疗的痛点与未来趋势。
江湖
研发客特邀香港生物科技峰会的参与者，包括投资人、创新药企代表等分享对于此次峰会和赴港上市最直观的感受与思索。
第一现场
2010年从中科院微生物所博士毕业时，蒋先芝选择了一条与同学们完全不同的路线——没有继续在学术的道路上耕耘，而是决意要在国内创立企业推动微生物产业化。他创立了慕恩生物。
江湖
越来越多的研究会提供越来越多的有关生物类似药真实世界应用数据，这整体上是普惠于民，降低费用的行为。
遇见
药企创投参与的公司实现技术许可、并购和上市的概率比没有药企创投参与的公司高大约60%。
Jimmy轻谈跨境投资
中国公司能够成功开发并推动上市国家承认、国内患者急需、疗效有所验证的罕见病药物将成为业界的引爆点。
第一现场
快速上市背后有来自评审政策和扎实临床数据的支持，亿珂®持续的后续开发也展示出向多种适应症包括罕见病扩展的深耕布局。
第一现场
林泰慷深度解读了价值医疗的关键点、挑战以及BMS整体“以患者为中心”的研发策略。
第一现场
专注于流行热点的技术以及拥有关键的晚期临床开发里程碑的公司更容易吸引投资，对于他们来说，市场非常强劲。
右岸
随着国内创新药环境向积极方向的不断发展，加上国家层面与工业界对于精准医疗出奇迅速的反应，伴随诊断的重要性已然直线上升
第一现场
优瑞科进军实体瘤CAR-T，源自一次合作的启发，源自开发细胞内靶点识别技术的灵光一闪。
江湖
我们需要去转换募资的模式，从“funding” 模式转向“financing”模式。
遇见
利用独特的技术平台，跟大公司开展合作，实现双赢。
Jimmy轻谈跨境投资
从刚起步时，被很多人质疑，到成功筛选出DB102的biomarker并开始申报临床，索元已经进入了一个全新的发展阶段。
第一现场
随着DPP-4抑制剂进入医保，新竞争者的加入，国内2型糖尿病口服降糖药市场很有可能将迎来新格局。
第一现场
分销制度改革、与欧美的法规看齐、鼓励初创公司的组合拳，促成了日本医药企业的出海之路。
Jimmy轻谈跨境投资
组织架构和产品线更像是一种硬磨合，文化上的整合则是一种软磨合，这也是不可忽视的重要因素。
Jimmy轻谈跨境投资
作为创新药要获得足够的竞争力，如果在临床速度上已不占什么优势，就必须在设计上寻找差异化，这也是百济神州的策略。
第一现场
华领的团队、谭凌实的缔脉团队、泰格医药数据管理团队一起焦灼地等待，直到将近晚上8点，终于等到了揭盲成功。
第一现场
国内在罕见病政策层面严重滞后，没有罕见病的明确定义、没有明确的申报路径、缺乏孤儿药医保成为国内孤儿药开发面临的最大挑战。
江湖
