中国新药知识产权保护的现状是怎样的？我们该如何评估现阶段施行专利链接制度的时机？《草案二》中还有哪些细节需要商议？新的政策环境下，企业的知识产权战略又该做出怎样的调整？
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法规月度
纳入医保是泽布替尼提升竞争力的重要选择。按照目前医保局的进度，2021年泽布替尼有希望进入医保谈判名单，不过目前尚无法估计未来泽布替尼进入医保后的降价幅度。
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创值
曲美他嗪常在患者缓解期通过抑制脂肪酸氧化和增加葡萄糖代谢，提高氧的利用效率来治疗心肌缺血。已有大量的临床试验验证了曲美他嗪作为单一治疗药物和作为联合疗法治疗心绞痛的疗效和安全性。经证实，曲美他嗪的缓释片在临床上较其他剂型更具优势。
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光影
章世杰建议：“企业要尽早和监管机构沟通，了解申报时稳定性数据的要求，主动将起始物料的指定、质量标准、溶出方法等要素纳入监管，寻求反馈。尽早选择商业化生产基地，如选择外包给CDMO公司，要尽早做好衔接工作，以确保CDMO能按时排产。”
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江湖