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中国细胞治疗监管路在何方 | 研发客年会
程昊红 · 2019-05-24发布
作为有着更高风险,要求更严格、更规范质量把控的领域,规范的监管路径对整个行业的规范、创新、发展起着举足轻重的作用。
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研发客年会
PD-1上市之后还需要做些什么 | 研发客年会
程龙 · 2019-05-23发布
弯道超车,要看走的是不是一条险路,谨防车毁人亡。
文章关键字:PD-1
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研发客年会
令和时代到来,亚洲药物开发未来可期 | 遇见日本DIA
毛冬蕾 · 2019-05-18发布
“令和”这两个汉字的含义,它们寓意着美好、和平与和谐,与ICH的“Harmonization”有不期而遇的呼应。
文章关键字:令和,DIA亚洲2019国际会议,亚洲药物开发
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遇见
厚普医药:探路患者招募新模式 | 江湖
杨爽 · 2019-05-10发布
在厚普医药总经理王亚楠看来,国内的临床试验受试者招募行业仍非常年轻。
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江湖
冠科美博:国产PD-1进美国市场要过哪些坎 | 江湖
程昊红 · 2019-05-05
只有约20%的患者能获益于现有的PD-1/L1单抗,虽然可以以质量和成本取胜,但传统的PD-1/L1单药开发很难突破20%有效这一关,这其中的科学与临床问题需要更进一步地思考。
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江湖
王莉:实现中国与全球的新药开发零时差 | 遇见
徐唯佳 · 2019-04-26
最近2年来礼来制药公司在不断调整和加速自己的前进步伐,由此也重新定位了礼来中国的价值。
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遇见
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汉利康上市后,中国生物类似药竞争要点初见 | 第一现...
程昊红 · 2019-05-16发布
汉利康是国内首个上市的生物类似药,对生物类似药的推动和可互换性的理念显然还需不断进行市场和医生的教育。
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第一现场
太美医疗TrialOS:让临床研究卓尔不“繁” | 第一现场
施樱子 · 2019-04-15
TrialOS 医药研发协作平台以协作为核心理念,通过临床研究中的数据交互,流程协作,标准统一,来消除信息不对称,以数据驱动运作和行业资源整合,实现各方的价值升级与共赢。
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第一现场
IPO热情转向科创板 | 投资观察
徐唯佳 · 2019-04-11
研发客观察发现,今年一季度,港交所披露的IPO申请名单中并没有出现一家生物医药公司的身影,这与2018年港交所新政落地后的境况大相径庭。不得不让人联想到即将推出的A股科创板对香港市场的影响。
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投资月度
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ICER如何评估Spinraza和Zolgensma这两只SMA药物 | 创...
杨爽 · 2019-05-16发布
最终评估报告认为:Spinraza和Zolgensma的临床疗效均值得认可,都能够极大地改善SMA患者及其家人的生活品质。
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创值
《2019年国家医保目录调整工作方案》调整了哪些 | 创...
储旻华 · 2019-04-18
目前正在等待药监局出批文的待审批独家品种,只要在遴选开始前获批,哪怕是前一天,也有希望今年被纳入医保。
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创值
CAR-T:从精准到通用?| 老梁说药
梁贵柏 · 2019-04-02
严格地说,CAR-T不是一种药物,而是一种结合了最先进的生物工程技术的T-细胞疗法,而且是严格意义上的“精准疗法”。
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老梁说药
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投资中国新药圆桌论坛实录:资本渐回暖 科创板蓄势 | ...
徐唯佳 · 2019-05-17发布
我们无法判断当下是生物医药投资人乍寒还暖的短暂喘息,还是应该乐观迎接初夏的暖风拂面。
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研发客年会
从BE试验的等比例豁免谈药物的处方设计 | 正见
毛冬蕾 · 2019-05-14
"判断一个药物是否符合等比例豁免BE的要求,应该首先掌握该药物的三个重要参数,即:1.药物的溶解速率;2.药物的安全窗口;3.药物的跨膜转运阈值。"
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正见
新药全球开发先行者攻略 | 研发客年会
施樱子 · 2019-05-09
从长期角度看,国内公司通过境外临床研究进入海外市场,是发展的必由之路,欧美跨国制药巨头皆为国际多中心临床研究的熟练玩家
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研发客年会
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研发客
  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

  • 陈小娟

    初学者,自带萌萌哒属性,正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

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    喜欢关注行业动态的小记者一枚,从采访中收获人生感悟

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    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

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