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赛生医药的他舒替尼片获CDE拟纳入优先审评
新闻中心·1 天前发布
拟用于既往化疗后失败的,且经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的,不可切除的胆道癌患者的治疗。
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驯鹿生物福可苏®(伊基奥仑赛注射液)获中国香港卫生署批准上市
新闻中心·1 天前发布
用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
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诺和诺德的帕西生长激素注射液新适应症上市申请获NMPA受理
新闻中心·1 天前发布
帕西生长激素(Somapacitan)是一种长效人生长激素蛋白衍生物。
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Teva宣布PONLIMSI (Prolia®1的生物仿制药)和DEGEVMA (Xgeva®的生物仿制药)获欧盟委员会(EC)批准
新闻中心·1 天前发布
The approvals underscore Teva’s commitment to broadening access to biosimilars.
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辉瑞和安斯泰来宣布PADCEV®与Keytruda®联用获FDA批准用于膀胱癌辅助治疗
新闻中心·1 天前发布
Approval is based on unprecedented data from the pivotal Phase 3 EV-303 trial showing a 60% reduction in the risk of disease recurrence, progression or death and a 50% reduction in the risk of death compared to surgery alone.
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卫材宣布LEQEMBI®IQLIK™(lecanemab-irmb)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理
新闻中心·1 天前发布
LEQEMBI IQLIK, if approved for initiation dosing, would be the first and only anti-amyloid treatment to offer at-home injection from the start of therapy to help patients and care partners treat this progressive, relentless disease.
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Ascendis宣布FDA延长TransCon CNP (navepegritide)用于软骨发育不全儿童的审查期
新闻中心·1 天前发布
Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date extended by three months to February 28, 2026.
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诺和诺德宣布向FDA提交Wegovy®注射剂7.2 mg的补充新药申请(sNDA)
新闻中心·1 天前发布
If approved, investigational semaglutide 7.2 mg injection would offer the optionality of a higher dose for greater weight loss potential in adults with obesity1,2.
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英矽智能提名CBLB抑制剂ISM3830,用于晚期肿瘤免疫治疗
新闻中心·1 天前发布
完成PCC提名后,该项目的IND-enabling研究正在进行中,期待后续在晚期实体瘤患者群体中开展首次人体评估。
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来恩生物与中科院深圳先进院签署合作框架协议,共同开发in vivo通用型细胞治疗技术
新闻中心·1 天前发布
合作项目将聚焦于体内通用型细胞治疗技术的联合开发,加速in vivo 疗法在肿瘤治疗中的临床转化。
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研发客
毛冬蕾
莫道浮云终蔽日,严冬过尽绽春蕾。
程龙
体验派,喜欢探查事件背后的真相。
陈小娟
学无止尽,正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着!
徐唯佳
以财经视角关注中国医药行业的未来
殷丹妮
加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。
会议中心

圆桌二:如何最大化中国FIC/BIC创新的影响力;圆桌三:加速推进中国的xDC疗法的临床开发与全球战略布局——11月13日第九届研发客临床年会视频回放

主题演讲:中国在全球研发创新中的角色;圆桌一:中国从挫折走向全球研发创新的关键驱动力——11月13日第九届研发客临床年会视频回放
2025-11-28

圆桌讨论:临床开发如何协同加速——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
2024-09-04

中国创新药出海的临床运营策略制定和实践思考——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
2024-09-04

