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关于公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·3 天前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·4 天前发布
征求意见时限为自发布之日起一个月。
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关于举办ICH Q5A（R2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训的通知
新闻中心·9 天前发布
药审中心定于2025年11月28日以线上方式举办ICH Q5A（R2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训。
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十八批）的通告（2025年第40号）
新闻中心·10 天前发布
附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）
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关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
新闻中心·10 天前发布
拟开发儿童适应症：费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病慢性期（Ph+ CML-CP）
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国家药监局药审中心关于发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第48号）
新闻中心·10 天前发布
现予发布，自发布之日起施行。
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关于公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·10 天前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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国家药监局 海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告（2025年第110号）
新闻中心·12 天前发布
本公告自2025年11月15日起施行。
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关于将Vorasidenib片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示
新闻中心·14 天前发布
拟开发儿童适应症：易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤。
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关于公开征求《重组表达单克隆抗体类生物制品制造及检定规程撰写指南（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·18 天前发布
征求意见时限为自发布之日起一个月。
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研发客
毛冬蕾
莫道浮云终蔽日，严冬过尽绽春蕾。
程龙
体验派，喜欢探查事件背后的真相。
陈小娟
学无止尽，正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着！
徐唯佳
以财经视角关注中国医药行业的未来
殷丹妮
加入研发客前，有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。
会议中心
圆桌二：如何最大化中国FIC/BIC创新的影响力；圆桌三：加速推进中国的xDC疗法的临床开发与全球战略布局——11月13日第九届研发客临床年会视频回放
主题演讲：中国在全球研发创新中的角色；圆桌一：中国从挫折走向全球研发创新的关键驱动力——11月13日第九届研发客临床年会视频回放
2025-11-28
圆桌讨论：临床开发如何协同加速——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
2024-09-04
中国创新药出海的临床运营策略制定和实践思考——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
2024-09-04