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国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告（2025年第39号）
新闻中心·19 小时前发布
现予发布，自发布之日起施行。
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关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·19 小时前发布
征求意见时限为自发布之日起一个月。
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关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·1 天前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·1 天前发布
征求意见时限为自发布之日起一个月。
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）意见的通知
新闻中心·1 天前发布
现予以公示征求意见。
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关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·1 天前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
新闻中心·1 天前发布
携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤。
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关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·1 天前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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关于公开征求《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻中心·5 天前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）
新闻中心·5 天前发布
现予发布，自发布之日起施行。
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研发客
毛冬蕾
莫道浮云终蔽日，严冬过尽绽春蕾。
程龙
体验派，喜欢探查事件背后的真相。
陈小娟
学无止尽，正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着！
徐唯佳
以财经视角关注中国医药行业的未来
殷丹妮
加入研发客前，有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。
会议中心
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中国创新药出海的临床运营策略制定和实践思考——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
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临床研究国际化运营下的数字化转型挑战与实践——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
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中国企业出海临床试验设计的演变从追随到引领——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
2024-09-04