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国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告(2025年第22号)
新闻中心·13 小时前发布
本指导原则自发布之日起施行。
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关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》意见的通知
新闻中心·13 小时前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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关于公开征求《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
新闻中心·1 天前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号)
新闻中心·12 天前发布
现予发布,自发布之日起施行。
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新闻中心
国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
新闻中心·12 天前发布
请于2025年6月30日前,将有关意见按照《意见反馈表》(附件2)格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“××单位反馈药品受托生产监管公告意见”。
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新闻中心
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则(试行)》的通告(2025年第21号)
新闻中心·13 天前发布
现予发布,自发布之日起施行。
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新闻中心
国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2025年第20号)
新闻中心·13 天前发布
现予发布,自发布之日起施行。
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新闻中心
关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑(征求意见稿)》意见的通知
新闻中心·13 天前发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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新闻中心
国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知
新闻中心·13 天前发布
现予发布,自发布之日起施行。
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新闻中心
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号)
新闻中心·16 天前发布
现予发布,自发布之日起施行。
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研发客
毛冬蕾
莫道浮云终蔽日,严冬过尽绽春蕾。
程龙
体验派,喜欢探查事件背后的真相。
陈小娟
学无止尽,正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着!
徐唯佳
以财经视角关注中国医药行业的未来
殷丹妮
加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。
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圆桌讨论:临床开发如何协同加速——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
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中国企业出海临床试验设计的演变从追随到引领——卓越临床战略和运营高峰论坛视频回放
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