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药品专利链接制度:实现创仿平衡还有多少路要走 | 法...
程龙 ·2020-08-23发布
中国新药知识产权保护的现状是怎样的?我们该如何评估现阶段施行专利链接制度的时机?《草案二》中还有哪些细节需要商议?新的政策环境下,企业的知识产权战略又该做出怎样的调整?
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法规月度
进口药中国注册之路变迁 | 法规观察
施樱子 ·2020-06-02发布
在推进中国同步研发开展的同时,什么问题需要特别留意?
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法规月度
真实世界大浪淘沙 | 法规观察
毛冬蕾 ·2020-01-18发布
去年当得知要出台真实世界研究指南,周发俊干脆将CRO的工作辞掉。
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法规月度
加快上市注册制度,新注册管理法增添四种审批程序 | ...
毛冬蕾 ·2019-09-30发布
加快上市注册制度!产业为之鼓与呼,中国药物创新有志必成。
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法规月度
李奕:从97到19版 如何理解ICH E8(R1)的质量源于设计...
殷丹妮 ·2019-08-27发布
2019年7月,ICH出台“新E8”,紧跟国际步伐的我国药监局药品审评中心在第一时间将最新版翻译转化,公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见。
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法规月度
关于生物类似药进医保的三点思考 | 法规观察
施樱子 ·2019-05-29发布
生物药以怎样的姿态进入医保,需要考虑各方面因素。如果法规要求过于苛刻,原研生物药可能在市场中构筑竞争壁垒,影响患者用药可及性和生物类似药的研发积极性。
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法规月度
第二批又至,急需名单可能滚动发布 | 法规观察
施樱子 ·2019-04-23发布
若急需名单真的滚动发布,影响的将不只是患者的用药需求,也会对行业的发展产生较大影响。
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法规月度
48个临床急需境外新药在中国获批上市情况统计
杨爽 ·2018-12-06发布
已有9个品种获批
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法规月度
10月份获批药物/产品汇总
陈小娟 ·2018-11-13发布
月度总结
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9月份获批药物/产品汇总
陈小娟 ·2018-10-09发布
月度总结
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研发客
  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 毛冬蕾

    爱学习的小学生。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 张咏晴

    研发客副总裁。在医药行业拥有14年公关传播经验,曾服务于赛诺菲、默沙东等多个排名全球前10的制药企业,是亚太SEBRE公关奖得主。她还曾是一位资深媒体人,作为文汇报前科学记者,采访过多位诺奖得主。

  • 姚嘉

    在医药媒体从业十年,擅长用新闻语言最大化还原受众的阅读需求,热爱编辑职业。在加入研发客之前,曾在《医药经济报》担任头版编辑及原料药、评论等版面的责任编辑。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 施樱子

    研发客记者。爱好写作,对数字敏感,乐于追踪行业趋势变化

  • 徐唯佳

    以财经视角关注中国医药行业的未来

  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 胡小洁

    希望用引人入胜的文字翻译、讲述医药业值得记录的瞬间、人和事。

  • 程龙

    体验派。喜欢探查事件背后的故事。

  • 殷丹妮

    加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 新闻中心

    网罗海内外新药研发一手资讯。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

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