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《只争朝夕》系列综述 | 彼岸
·2018-05-07发布
尽管新药研发技术不断变革,研发时长依然持续增长
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彼岸
尽管行业着力改进,临床试验时长仍不断增加 | 彼岸
·2018-04-17发布
在过去的十年中,II期和III期临床试验总的中位时长有所增加。
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突破性疗法认定对抗癌药开发的影响 | 彼岸
·2018-04-11发布
美国通过引入“突破性疗法”的政策,大大加速了创新型肿瘤药物的研发和审批过程。
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日本还存在肿瘤药品滞后吗? | 彼岸
·2018-03-20发布
美国和日本之间的药滞已经减至少于1年,但仍然存在。
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彼岸
近年降低日本新药批准滞后时间的趋势与成功因素 | 彼...
·2018-03-13发布
全球临床开发策略可有效减少最初在美国和欧洲注册和在日本注册的药品滞后。
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彼岸
协同与风险分担对研发时长的影响 | 彼岸
·2018-03-01发布
因许可、合资和协作研发安排或并购交易出现中断的药物研发项目,具有较长的临床阶段时长。
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彼岸
美国新药研发与批准时间变化趋势 | 彼岸
·2017-12-27发布
本期文章是《彼岸》专栏系列《只争朝夕》的第二篇,继续分析新药研发和批准周期的变化趋势。本文发布于2003年,分析了1970~2001年30年间的变化。在这段时间内,前20年(1970年~1991年),研发的临床和审批阶段周期持续增长,后10年(1990年-2001年)临床周期趋于稳定,审批周期趋于下降。
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彼岸
1963~1992年间美国新药研发 | 彼岸
·2017-12-26发布
本期文章是《彼岸》专栏新系列“只争朝夕”的第一篇。但凡做新药研发的人都知道,一个新药只要比竞争对手早一天研制成功进入市场就早一天占领竞争高地,因此,“一万年太久,只争朝夕”可以说是药物研发状态的体现。
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彼岸
悬而未决 系列综述 | 彼岸
·2017-12-26发布
新药研发产出率是研究预测医药行业趋势的最重要指标之一,也是不确定性最大的指标之一。过去二十年间,大型跨国药企和全球医药行业经历了新药研发产出率从波峰跌到谷底,然后又缓慢回升的巨大波动。这对大型跨国药企和微型新锐创新生物科技公司都是巨大的挑战。
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彼岸
提高研发产出率的几个成功策略 | 彼岸
·2017-10-25发布
本文是《彼岸》栏目《悬而未决》系列第八篇,也是这个系列最后一篇,原文发表于2015年。作者是全球著名管理咨询公司麦肯锡的医药健康领域团队,文章中,他们采用一个新的量度指标来衡量新药研发产出率,称年份指数。他们用“年份指数”对过去20年内全球医药行业新药研发产出率进行了综合分析,分析的曲线形状和趋势与本系列第六篇文章十分类似。在1996~1998年达到高峰,在2008~2011年期间跌入低谷,近几年根据预期略有回升。
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彼岸
研发客
  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 毛冬蕾

    大龄文艺女青年,梦想当女版村上春树,钢琴学习中,会弹吉他,曾是主唱。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 张咏晴

    研发客副总裁。在医药行业拥有14年公关传播经验,曾服务于赛诺菲、默沙东等多个排名全球前10的制药企业,是亚太SEBRE公关奖得主。她还曾是一位资深媒体人,作为文汇报前科学记者,采访过多位诺奖得主。

  • 姚嘉

    在医药媒体从业十年,擅长用新闻语言最大化还原受众的阅读需求,热爱编辑职业。在加入研发客之前,曾在《医药经济报》担任头版编辑及原料药、评论等版面的责任编辑。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 施樱子

    研发客记者。爱好写作,对数字敏感,乐于追踪行业趋势变化

  • 徐唯佳

    以财经视角关注中国医药行业的未来

  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 胡小洁

    希望用引人入胜的文字翻译、讲述医药业值得记录的瞬间、人和事。

  • 程龙

    体验派。喜欢探查事件背后的故事。

  • 殷丹妮

    加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 新闻中心

    网罗海内外新药研发一手资讯。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

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