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关于这些“救命药”,国务院常务会刚刚定了三条重磅政...
新闻中心 ·发布
确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。
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新闻
关于印发罕见病目录制订工作程序的通知
新闻中心 ·发布
关于印发罕见病目录制订工作程序的通知
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新闻
我们距离国际标准的审评体系有多远?| 正见
陈小娟 ·发布
不同的制度之间必须要相互衔接,如台阶一样可以预测这个制度下的不断迭代,预测制度实施之后的大概成果。
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正见
对药品试验数据保护的思考 | 法规观察
陈小娟 ·发布
实际上我国在17年前加入WTO时就做出了药品数据保护的承诺
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法规月度
求索中国临床审评IND机制(下)|左岸
戴佳凌 ·发布
对于CFDA来说,作为一个发展中国家和新兴市场的药监机构,如何建立完全独立与上市许可分离的、坚持以受试者安全为中心的IND制度,或许比一次次新出台政策的讨论更为重要。
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左岸
求索中国临床审评IND机制(中)|左岸
毛冬蕾 ·发布
关注中国抗肿瘤药研发,看看这一领域里正在发生着什么以及肿瘤药研发客们对IND机制、科学使命更深层次的见解。
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左岸
求索中国临床审评IND机制|左岸
毛冬蕾 ·发布
怎样实现一个适合中国的有效的临床审批IND机制,现实的障碍会有哪些,在这个机制上运作的各方主体都在想些什么?
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左岸
国务院点名仿制药、进口药 | 法规观察
陈小娟 ·发布
开放的背后一定是自主研发能力的提升,犹如苹果与华为,这一思路可以帮助理解政策意图。
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法规月度
国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的...
新闻中心 ·发布
对于进口原料药,进口单位可凭原料药批准证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料,到口岸药品监管部门办理《进口药品通关单》
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新闻
IND机制在中国落地,什么是衡量监管的Marker? | 正见
毛冬蕾 ·发布
“改革临床试验的审批,由过去的明示许可改为默认许可。默示许可是什么?不是不审批,而是改变了方式。”
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正见
研发客
  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

  • 陈小娟

    初学者,自带萌萌哒属性,正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 毛冬蕾

    大龄文艺女青年,梦想当女版村上春树,钢琴学习中,会弹吉他,曾是主唱。

  • 施樱子

    喜欢关注行业动态的小记者一枚,从采访中收获人生感悟

  • 新闻中心

    暂无会员简介

  • 徐唯佳

    利用一切写作以外的时间研究心理学的财经记者, 关注新药领域,也是一枚中医粉。相信跨界的力量,相信跨界既是大师。

  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 远行者

    “彼岸”为《研发客》独家策划的国外医药研发科技管理创新翻译评述栏目。以推荐述评“远行者说”加上英文原作编译为表现形式,同时根据文章内容配有题图。 彼岸专栏文章以专题系列方式发表,一般六到八篇专题文章组成一个系列,每周一篇,连续发表。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

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