更多栏目
搜索
国家药监局关于暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd....
新闻中心 ·2020-03-25发布
经查,该产品生产过程存在部分生产工序未按照药品生产质量管理规范要求进行管理、对原料药质量有重要影响的部分关键工艺未经验证等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
READ MORE
新闻
Insulin Gains New Pathway to Increased Competition
新闻中心 ·2020-03-24发布
The availability of safe and effective biosimilar and interchangeable versions of these treatments, including insulin, is expected to increase patient access, adding more choices and potentially reducing costs of these vital therapies.
READ MORE
新闻
FDA发布在COVID-19紧急情况下有关风险评估和缓解策略...
新闻中心 ·2020-03-23发布
“The FDA recognizes that during the COVID-19 public health emergency, the completion of some REMS-required laboratory testing or imaging studies may be difficult because patients suspected of having COVID-19 may be self-isolating and/or subject to quarantine,”
READ MORE
新闻
FDA发布COVID-19即时诊断紧急使用授权
新闻中心 ·2020-03-22发布
The FDA issued an emergency use authorization to Cepheid for the Xpert Xpress SARS-CoV-2 test for use in high- and moderate-complexity CLIA-certified laboratories as well as in certain patient care settings.
READ MORE
新闻
FDA允许扩大使用设备以远程监测患者生命体征
新闻中心 ·2020-03-22发布
The devices include those that measure body temperature, respiratory rate, heart rate and blood pressure.
READ MORE
新闻
FDA发布酒精类洗手液生产指南
新闻中心 ·2020-03-22发布
These guidance documents will be in effect for the duration of the public health emergency declared by the Secretary of Health and Human Services (HHS) on January 31, 2020.
READ MORE
新闻
FDA批准SGLT2抑制剂的标签变更
新闻中心 ·2020-03-18发布
The SGLT2 inhibitor may be re-started once the patient’s oral intake is back to baseline and any other risk factors for ketoacidosis (blood acid buildup) are resolved.
READ MORE
新闻
FDA批准SARCLISA(Isatuximab-irfc)用于成年多发性骨...
新闻中心 ·2020-03-17发布
Patients should receive premedications prior to SARCLISA infusion to reduce the risk and severity of infusion-related reactions.
READ MORE
新闻
FDA确定了仿制药竞争疗法(CGTs)
新闻中心 ·2020-03-16发布
The final guidance provides information on actions the FDA may take to expedite development and review of Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) for drugs designated as CGTs and explains how the FDA implements the statutory provisions providing for a 180-day exclusivity period for certain first-approved applicants who submit ANDAs for CGTs.
READ MORE
新闻
国务院发布《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改...
新闻中心 ·2020-03-08发布
着力解决医疗保障发展不平衡不充分的问题
READ MORE
新闻
研发客
  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 毛冬蕾

    大龄文艺女青年,梦想当女版村上春树,钢琴学习中,会弹吉他,曾是主唱。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 张咏晴

    研发客副总裁。在医药行业拥有14年公关传播经验,曾服务于赛诺菲、默沙东等多个排名全球前10的制药企业,是亚太SEBRE公关奖得主。她还曾是一位资深媒体人,作为文汇报前科学记者,采访过多位诺奖得主。

  • 姚嘉

    在医药媒体从业十年,擅长用新闻语言最大化还原受众的阅读需求,热爱编辑职业。在加入研发客之前,曾在《医药经济报》担任头版编辑及原料药、评论等版面的责任编辑。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 施樱子

    研发客记者。爱好写作,对数字敏感,乐于追踪行业趋势变化

  • 徐唯佳

    以财经视角关注中国医药行业的未来

  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 胡小洁

    希望用引人入胜的文字翻译、讲述医药业值得记录的瞬间、人和事。

  • 程龙

    体验派。喜欢探查事件背后的故事。

  • 殷丹妮

    加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 新闻中心

    网罗海内外新药研发一手资讯。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

研发客 快讯
培训信息
Copyright © 2016-2020 研发客.All Rights Reserved.
建议反馈: Support@PharmaDJ.com
备案/许可证编号: 沪ICP备17054709号
联系电话:021 - 88194359