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FDA公布最新生物制品NDA申请初步清单
新闻中心 ·2020-01-16发布
The FDA explained that the agency intended to periodically update this preliminary list before the March 23, 2020, transition date, and posted an earlier update on September 23, 2019.
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新闻
国家药监局征求《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导...
新闻中心 ·2020-01-13发布
为了保证药品的安全和质量可控,实现有效的风险控制,特制定本技术指导原则,旨在为注册申请上市以及已上市化学药品中亚硝胺类杂质的研究和控制提供指导。
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新闻
NMPA发布《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》
新闻中心 ·2020-01-06发布
为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作,国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》
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新闻
卫健委发布有关病种临床路径的通知
新闻中心 ·2020-01-05发布
共224个病种临床路径
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新闻
科技部办公厅关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专...
新闻中心 ·2020-01-02发布
对有关单位在人类遗传资源管理及研究开发等方面的情况进行检查和监督
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新闻
国家药监局关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导...
新闻中心 ·2019-12-26发布
为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,国家药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,现予发布。
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新闻
国家医保局与北京市人民政府签署合作备忘录
新闻中心 ·2019-12-22发布
根据合作备忘录,技术指导组将按照国家医保DRG(CHS-DRG)的技术规范和分组方案,指导全国30个DRG试点城市做好技术对接、质量控制、培训和监测评估等工作。
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新闻
FDA批准预防埃博拉病毒病疫苗
新闻中心 ·2019-12-22发布
The U.S. Food and Drug Administration announced today the approval of Ervebo, the first FDA-approved vaccine for the prevention of Ebola virus disease (EVD), caused by Zaire ebolavirus in individuals 18 years of age and older.
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新闻
特朗普政府采取措施降低美国处方药价格
新闻中心 ·2019-12-19发布
Proposed rule could allow certain prescription drugs to be imported from Canada; draft guidance explains how manufacturers could import drugs, biological products originally intended for sale in another country
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新闻
FDA批准治疗晚期尿路上皮癌的新型疗法
新闻中心 ·2019-12-19发布
Padcev represents a new type of therapy for patients with advanced urothelial cancer whose disease has progressed on chemotherapy and immunotherapy.
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研发客
  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 毛冬蕾

    大龄文艺女青年,梦想当女版村上春树,钢琴学习中,会弹吉他,曾是主唱。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 张咏晴

    研发客副总裁。在医药行业拥有14年公关传播经验,曾服务于赛诺菲、默沙东等多个排名全球前10的制药企业,是亚太SEBRE公关奖得主。她还曾是一位资深媒体人,作为文汇报前科学记者,采访过多位诺奖得主。

  • 姚嘉

    在医药媒体从业十年,擅长用新闻语言最大化还原受众的阅读需求,热爱编辑职业。在加入研发客之前,曾在《医药经济报》担任头版编辑及原料药、评论等版面的责任编辑。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 施樱子

    研发客记者。爱好写作,对数字敏感,乐于追踪行业趋势变化

  • 徐唯佳

    以财经视角关注中国医药行业的未来

  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 胡小洁

    希望用引人入胜的文字翻译、讲述医药业值得记录的瞬间、人和事。

  • 程龙

    体验派。喜欢探查事件背后的故事。

  • 殷丹妮

    加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 新闻中心

    网罗海内外新药研发一手资讯。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

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