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FDA发布治疗蛋白免疫原性试验指导意见
新闻中心 ·发布
This guidance provides recommendations to facilitate industry’s development and validation of assays for assessment of the immunogenicity of therapeutic protein products during clinical trials
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新闻
中央会议通过设立科创版实施方案
新闻中心 ·发布
中央全面深化改革委员会第六次会议审议通过了《在上海证券交易所设立科创板并试点注册制总体实施方案》、《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》
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新闻
FDA发布指南关于罕见病药物开发中的常见问题
新闻中心 ·发布
The purpose of this guidance is to assist sponsors of drug and biological products for the 18 treatment or prevention of rare diseases in conducting more efficient and successful drug development programs.
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新闻
国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方...
新闻中心 ·发布
《方案》指出,根据党中央、国务院部署,为深化医药卫生体制改革,完善药品价格形成机制,开展国家组织药品集中采购和使用试点。
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新闻
国家药监局发布《药品医疗器械境外检查管理规定》
新闻中心 ·发布
境外检查不限于生产现场检查,而延展为境外研发及生产场地检查
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新闻
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有...
新闻中心 ·发布
对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置基本药物评价时限要求
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新闻
研发客
  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

  • 陈小娟

    初学者,自带萌萌哒属性,正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 毛冬蕾

    大龄文艺女青年,梦想当女版村上春树,钢琴学习中,会弹吉他,曾是主唱。

  • 施樱子

    喜欢关注行业动态的小记者一枚,从采访中收获人生感悟

  • 新闻中心

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  • 徐唯佳

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  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

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