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效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答
新闻中心 ·发布
如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?
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新闻
FDA发布新指南草案-扩展队列:用于首次人体临床试验,...
新闻中心 ·发布
These are study designs that employ multiple, concurrently accruing, patient cohorts, where individual cohorts assess different aspects of the safety, pharmacokinetics, and anti-tumor activity of the drug.
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新闻
FDA批准新法案下首个仿制药
新闻中心 ·发布
FDA approved several strengths of potassium chloride oral solution as the first generic drugs to receive a Competitive Generic Therapy (CGT) designation.
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新闻
FDA批准Poteligeo上市用于两个罕见非霍奇金淋巴瘤治疗
新闻中心 ·发布
This approval provides a new treatment option for patients with MF and is the first FDA approval of a drug specifically for SS.
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新闻
CDE公布第三十一批纳入优先审评药物名单
新闻中心 ·发布
共17个产品纳入优先审评
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新闻
CDE关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知
新闻中心 ·发布
如有意见,需于2018年8月18日前回馈意见。
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新闻
药审中心发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报...
新闻中心 ·发布
申请人应及时完成系统配置,并按照本规范要求正式实施E2B(R2),时间不得晚于2018年10月1日。
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新闻
药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)(2018年...
新闻中心 ·发布
认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格
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新闻
药品审评中心发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公...
新闻中心 ·发布
公示期5日,公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
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新闻
研发客
  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

  • 陈小娟

    初学者,自带萌萌哒属性,正在致力于收获一批忠实读者粉丝的道路上努力着。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 毛冬蕾

    大龄文艺女青年,梦想当女版村上春树,钢琴学习中,会弹吉他,曾是主唱。

  • 施樱子

    喜欢关注行业动态的小记者一枚,从采访中收获人生感悟

  • 新闻中心

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  • 徐唯佳

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  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 远行者

    “彼岸”为《研发客》独家策划的国外医药研发科技管理创新翻译评述栏目。以推荐述评“远行者说”加上英文原作编译为表现形式,同时根据文章内容配有题图。 彼岸专栏文章以专题系列方式发表,一般六到八篇专题文章组成一个系列,每周一篇,连续发表。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

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