“基因魔剪”成功上岸,领域走到打破平衡的时刻。
国家药监局综合司关于同意中检院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知
阿斯利康宣布成人2型糖尿病复方制剂安达释正式在华上市
复宏汉霖EGFR靶向ADC HLX42获美国FDA临床试验许可
君实生物新冠口服药民得维®第2项三期研究结果荣登《柳叶刀-感染病学》
信达生物IBI351(KRAS G12C抑制剂)新药上市申请获NMPA正式受理并纳入优先审评
第五届南药高峰论坛成功举办,共商“寒冬”对策
BioNTech和Moderna的中国“淘金”路线 | 第一现场
国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告
勃林格殷格翰宣布完成对T3 Pharmaceuticals的收购
住友制药(苏州)有限公司宣布用于治疗成人社区获得性肺炎的信乐妥®(醋酸来法莫林)在中国获批
腾盛博药BRII-179 (VBI-2601) 注射液获CDE纳入拟突破性治疗品种
星汉德生物SCG101成为全球首个获得临床试验默示许可治疗胆管癌的TCR-T细胞疗法
康方卡度尼利一线治疗宫颈癌III期研究达到PFS主要终点,全人群获益优势持续显著