GSK and Zhifei Biological recently formed an exclusive partnership to jointly promote GSK's shingles vaccine, Shingrix, to healthcare professionals and vaccination centers. MediLink Therapeutics announced that it has entered into an agreement with BioNTech SE on the development of a next-generation antibody-drug conjugate candidate (ADC) against Human Epidermal Growth Factor Receptor 3 (HER3).
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023年第51号)
国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)》的通告(2023年第52号)
关于公开征求《慢病毒载体RCL检测问题与解答(征求意见稿)》意见的通知
亚盛医药与阿斯利康达成临床合作共同开展Bcl-2抑制剂APG-2575联合BTK抑制剂阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL的注册III期临床研究
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布美国FDA批准伊曲莫德(etrasimod)用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
诺纳生物与INGENIA Therapeutics签订合作协议
卫材/渤健联合开发的针对早期阿尔茨海默病患者的新药仑卡奈单抗(乐意保®)在海南博鳌乐城获批
科济药业靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的两例长期无病生存案例已在《Cancer Communications》上发表
亚盛医药和阿斯利康合作开展APG-2575与CALQUENCE联合治疗的3期临床研究
对中国兴趣不减,艾伯维继续扩展五大领域合作 | 买家
广州力鑫生物新一代激酶类共价抑制剂获国家药监局临床批准通知
国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告
艾伯维宣布Upadacitinib (RINVOQ®)治疗白癜风的IIb期临床试验达主要终点
辉瑞宣布BRAFTOVI®(encorafenib) + MEKTOVI®(binimetinib)用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者获FDA批准
礼来宣布mirikizumab治疗中度至重度活动性克罗恩病成人的Ⅲ期研究达主要终点和次要终点