为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年2月18日至2024年3月18日止。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. Q2（R2）/Q14指导原则实施建议
2.《Q2（R2）：分析方法验证》中文版
3.《Q2（R2）：分析方法验证》英文版
4.《Q14：分析方法开发》中文版
5.《Q14：分析方法开发》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年2月18日
Q2（R2）Q14指导原则实施建议.docx (15.32 K)
《Q2（R2）：分析方法验证》中文版.pdf (1.03 M)《Q2（R2）：分析方法验证》英文版.pdf (749.76 K)《Q14：分析方法开发》中文版.pdf (1.86 M)《Q14：分析方法开发》英文版.pdf (1.15 M)
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