2月19日,JAMA Neurology(IF 29)《美国医学会神经病学杂志》正式发表了依达拉奉右莰醇舌下片(原Y-2舌下片)Ⅲ期临床研究,标志着该系列产品的国际影响力达到了新的高度。

doi:10.1001/jamaneurol.2023.5716
依达拉奉右莰醇舌下片是宁丹团队原研并和先声药业再次合作开发的依达拉奉右莰醇系列品种。先必新注射液(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)是多年来我国首次成功自主研发的脑细胞保护剂,国家1类新药,该品种自2020年上市以来,获得了临床的广泛使用,年救助近百万脑卒中患者。宁丹团队和先声药业在此重磅品种研发基础上,进一步创新性地开发出依达拉奉右莰醇舌下片新剂型,并在临床III期研究中取得了令人信服的疗效验证。这项研究进展强有力地夯实了我国在国际脑细胞保护剂研发领域的领跑优势,并将推动创新药出海,造福全球卒中患者。目前该品种正在接受国家的新药注册审评。
依达拉奉右莰醇舌下片未来在临床上用药十分方便快捷,起效迅速,不受卒中患者吞咽困难等疾病因素影响,其良好的疗效可促进卒中患者的身体功能恢复,帮助更多卒中患者回归正常的生活和工作。舌下片剂型增加了脑卒中治疗方式的灵活性,有望快速填补我国急性卒中院前救治手段的空白,可以使患者更快速获取及时治疗,提高用药可及性,改进患者预后,缩短住院时间和减少患者治疗花费,从而减轻患者家庭负担和社会负担。此外,该品种具有便于储存、运输和分发等优势,将十分有利于下沉优质医疗资源,快速布局各类地区,各级基层医院诊所,将为广大医务工作者提供便捷而有力的治疗脑卒中武器,大大节约基层医护资源,提升基层首诊率,促进分级诊疗的实施与推进。