近日，康希诺生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）（以下简称“PCV13i”）的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该产品将丰富公司产品管线，进一步增强公司竞争力。
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。
康希诺生物的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。
同时，康希诺生物采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。
在生产工艺上，康希诺生物采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。
康希诺生物始终秉持“创新不止，世界无疫”的企业理念，致力于成为根植中国的全球疫苗供应者。未来，康希诺生物将不断为人类应对传染病威胁提供高质量解决方案，造福全球民众健康。
关于康希诺生物
康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的17种创新疫苗产品管线，包括获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。