2024年3月13日,嘉和生物药业(股票代码:6998.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请。

此前,来罗西利片用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的新药上市许可申请已于2023年3月28日获得受理,并已顺利完成临床现场核查。
关于盐酸来罗西利片 (GB491,Lerociclib)
盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)是由嘉和生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。嘉和生物于2020年6月向G1 Therapeutics取得亚太地区(不包括日本)的专有权许可。