中国上海和香港，2024年3月21日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101的临床前研究论文获Cancer Research发表，题目为“ATG-101 is a tetravalent PD-L1×4-1BB bispecific antibody that stimulates anti-tumor immunity through PD-L1 blockade and PD-L1-directed 4-1BB activation”1。作为美国癌症研究协会（AACR）旗下的官方期刊，Cancer Research主要发表对癌症研究领域具有广泛且重要影响的原创性研究、评论和观点文章，期刊的五年影响因子为13。
德琪医药新药发现及转化医学负责人该论文通讯作者侯冰表示：“尽管免疫检查点抑制剂（ICI）改变了癌症治疗的格局，但仍有众多患者因原发或获得性耐药无法获得理想的治疗结果。此外，虽然4-1BB作为一个强大的免疫刺激靶点虽已获得广泛认可，其肝脏毒性和不理想的疗效却使得4-1BB激动剂药物的临床开发始终不顺利。在Cancer Research上发表的这篇论文里，我们介绍了ATG-101这款PD-L1/4-1BB四价双特异性抗体的差异化临床前特征及作用机制。ATG-101仅可在PD-L1交联条件下激活4-1BB表达阳性的T细胞，这让ATG-101具有较其它4-1BB激动剂更低的肝脏毒性，并有效抑制ICI耐药肿瘤的生长。未来，我们将与学术界分享更多最新的研究成果。”
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明表示：“我们能够在肿瘤学知名期刊Cancer Research上发表这篇临床前研究论文并开发一款新的药物，离不开德琪医药研发团队长期以来的潜心钻研和付出。目前，评估ATG-101的I期研究的剂量爬坡部分已推进至第六剂量组，该药物正在接近生物有效剂量并已显示良好的耐受性。我们已在研究初期在一例存在肝脏转移的微卫星稳定型（MSS）转移性结肠腺癌患者身上观察到部分缓解。此外，多例患者已达到持久的疾病稳定。这令我们感到十分振奋，我们将继续与各个研究中心及研究人员密切合作，期望早日为经ICI治疗后出现复发/进展的患者带来全新的治疗选择。”
参考文献
1. ATG-101 is a tetravalent PD-L1×4-1BB bispecific antibody that stimulates anti-tumor immunity through PD-L1 blockade and PD-L1-directed 4-1BB activation. Cancer Res (2024). DOI:10.1158/0008-5472.CAN-23-2701.
关于ATG-101
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，提高安全性。目前，德琪医药正在澳大利亚、中国和美国开展评估ATG-101用于治疗晚期/转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤 （B-NHL）的I期临床研究。
关于德琪医药
德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动，并已进入商业化阶段的生物制药领先企业，以“医者无疆，创新永续”为愿景，德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化，致力于通过提供突破性疗法，改善全球患者生活质量。
自2017年以来，德琪医药现已建立起一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物资产研发管线，其中，6款产品具有全球权益，3款产品具有亚太权益。公司已在美国及多个亚太市场获得29个临床批件（IND），并递交了11个新药上市申请（NDA）。目前，希维奥®（塞利尼索片）已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡和澳大利亚的新药上市批准。