中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2024年4月12日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布，公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）上公开核心产品tinengotinib针对携带FGFR1-3变异晚期泛实体瘤（单药）的最新研究成果，该项临床结果入选突破性研究。
Tinengotinib单药治疗：携带FGFR1-3突变晚期泛实体瘤患者
成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的变异广泛出现于多种恶性肿瘤中，是常见的致癌驱动因子。FGFR抑制剂已被证实对部分携带FGFR变异的肿瘤有效。
然而，在全球范围内，尚无产品获批上市能够治疗携带FGFR1-3突变的晚期泛实体瘤。Tinengotinib是一个独特的多激酶抑制剂，和FGFR有非常特异性的结合模式，使得Tinengotinib对一系列FGFR 1-3的突变都保留了高活性。这些突变包括守门员突变，分子刹车突变，不可逆抑制剂结合位点突变等。这是Tinengotinib区别于其他上市和在研的FGFR抑制剂的差异化特点，也显示了Tinengotinib针对FGFR变异的泛癌种治疗潜力。在大会上，公司通过壁报形式展示了核心产品Tinengotinib针对携带FGFR1-3突变的晚期泛实体瘤患者的汇总研究数据。回顾性分析数据显示，Tinengotinib针对多种癌症都有疗效信号，包括胆管癌、乳腺癌、前列腺癌、尿路上皮癌、结肠癌及头颈癌。疗效为BOR 33.3%，DCR 88.2%，mPFS 6.90个月。这个积极的临床结果验证了Tinengotinib针对FGFR突变的潜力，以及针对晚期泛实体瘤患者的临床运用。
关于Tinengotinib
Tinengotinib是一款自主研发、全球3期临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan Drug Designation）及“快速通道资格认证”（Fast Track Designation），中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单，欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证（ODD）。
关于药捷安康
药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，通过自主研发和开放合作，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势，不断拓展产品管线及适应症，专注解决全球范围内尚未满足的临床需求！