2024年4月15日- 来凯医药（股份代码：2105.HK），一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已获得美国食品和药品管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，用于治疗肥胖症患者。
“很高兴LAE102此次能够顺利获得FDA的IND批准。根据预测，2030年全球肥胖症患者人数将高达12亿[1]。”来凯医药董事会主席兼CEO吕向阳博士表示：“在阻断Activin-ActRII通路这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，我们将尽快启动LAE102临床试验流程，同时开发更多的候选药物，为迫切需要新型治疗选择的肥胖和肌肉萎缩等疾病患者提供精准治疗。”
2024年第一季度，来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请，并获得受理。
[1] Source: World Obesity Federation, 2023b
关于LAE102
来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。
阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值，来凯医药正在开发更多的候选药物——LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂，这两款抗体均为公司自主研发，用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。
关于来凯(股份代码：2105.HK)
来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球癌症、代谢疾病及肝纤维化患者带来新型疗法。
截至2023年12月31日，来凯医药围绕Afuresertib(LAE002)、LAE001及LAE005高效推进六项临床试验，其中三项是国际多中心临床试验(MRCT)，覆盖乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤等，以解决癌症领域未被满足的医疗需求。Afuresertib(LAE002) 是目前全球前二处于或完成关键临床开发阶段的抗癌AKT抑制剂之一。
在自主研发领域，来凯医药内部已发现十四款候选药物。LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的抗体，已获得美国FDA针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，及中国CDE的受理。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物（LAE103、LAE123等），以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。
2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。
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